在質(zhì)量管理體系建設(shè)過(guò)程中，我們應(yīng)該做什么？ 質(zhì)量管理體系是企業(yè)管理的一套體系和方法，是結(jié)合企業(yè)實(shí)際設(shè)定好的質(zhì)量管理模式，整個(gè)體系仿佛就是一個(gè)大的程式，按照適合企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際制定好的操作程式，各個(gè)環(huán)節(jié)按規(guī)定傳遞、交接，控制。目的是為了保證經(jīng)營(yíng)方針、決策的貫徹執(zhí)行，促進(jìn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)經(jīng)濟(jì)性、效率性、效果性以及經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有關(guān)的控制。所以說(shuō)，質(zhì)量管理體系也叫質(zhì)量保證體系。 亦ISO9000亦CMMI,無(wú)論那個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，都將“顧客滿意”和“持續(xù)改進(jìn)”列為標(biāo)準(zhǔn)重要內(nèi)容，作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的重要依據(jù)。要符合規(guī)范要求和常規(guī)運(yùn)作，就需增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的通用性和廣泛適用性，促進(jìn)了質(zhì)量管理原則在各類組織中的應(yīng)用，成為真正意義上的適用于各類組織的通用標(biāo)準(zhǔn)。這里強(qiáng)調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)的通用性和廣泛適用性。持續(xù)改進(jìn)流程的過(guò)程中，要結(jié)合各類組織要求編制通用的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。 回顧這一年的質(zhì)量管理工作，我們梳理出了大專案、日常維護(hù)類、網(wǎng)站類專案的過(guò)程管理規(guī)范。同時(shí)，也在監(jiān)督執(zhí)行過(guò)程中，不斷總結(jié)和調(diào)整，以求規(guī)范要求能更好地落地并監(jiān)督。因此，可以說(shuō)我們逐步邁向規(guī)范化管理專案的過(guò)程，但同時(shí)，不足之處也逐漸凸顯。 如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系文件的痕跡化管理及通過(guò)資訊系統(tǒng)實(shí)施來(lái)促進(jìn)的一系列的管理流程得到貫徹執(zhí)行，從而實(shí)施健康、有序、高效的質(zhì)量體系管理更是成了我們的當(dāng)務(wù)之急。結(jié)合實(shí)際狀況，發(fā)現(xiàn)在實(shí)際的運(yùn)作過(guò)程中存在諸多管理的死角，造成制度難落實(shí)，事后難追究的情況。同時(shí)也意識(shí)到，由于在事前沒(méi)有一個(gè)很好的提醒、預(yù)警機(jī)制，造成一些員工本想把事情做好，卻由于事情繁多，心有余而力不足，從而造成的一褲唯些事情沒(méi)做好或者遺漏。 在實(shí)際的管理活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)有些過(guò)程和內(nèi)容我們應(yīng)該重視，但由于涉及跨部門，由于流程制度非必需執(zhí)行的決心，使得我們工作很被動(dòng)。因此，如何將管理制度、管理流程串起來(lái)，用一系列具有控制職能的方法、措施、程式，規(guī)尺純孝范化，系統(tǒng)化，使之成為一個(gè)嚴(yán)密的、較為完整的內(nèi)部管理體系，提高各組、各部門間的工作效能，并留下痕跡以便日后監(jiān)督和考核，在公司內(nèi)部實(shí)現(xiàn)管理流程的自我優(yōu)化和完善，真正做到質(zhì)量管理體系的核心，即“寫到的就要做到，做到的就要留下痕跡”。 那么如何推動(dòng)質(zhì)量管理體系的建設(shè)，建議從以下幾個(gè)層面加以考慮： 一、加強(qiáng)對(duì)流程的管理，努力實(shí)現(xiàn)工作流程的自動(dòng)流轉(zhuǎn)和監(jiān)督、監(jiān)控陵稿、考核、評(píng)價(jià) 當(dāng)質(zhì)量體系建立起來(lái)以后，不能整天只是將這些名目繁多的體系標(biāo)準(zhǔn)與檔案要求擺在桌面上，掛在口頭上，而沒(méi)能落實(shí)到具體行動(dòng)上來(lái)。針對(duì)此，資訊化工具要能夠提供一系列的流程支撐體系，通過(guò)資訊化的流程實(shí)現(xiàn)這些標(biāo)準(zhǔn)體系檔案精神的貫徹落實(shí)。 結(jié)合資訊化工具的規(guī)范化及自動(dòng)流轉(zhuǎn)化，我們需要建立工作流程、工作模板、做到事前有預(yù)防、過(guò)程有監(jiān)督，事后有分析。從而有效解決我們?cè)趫?zhí)行過(guò)程中“兩張皮”的問(wèn)題。因此資訊化工具要能夠滿足以下功能：1) 擁有工作流引擎，參與某項(xiàng)管理活動(dòng)的人能通過(guò)資訊系統(tǒng)的指引，完成自己所在崗位所要完成的工作內(nèi)容，避免流程反向?qū)е虏僮鞒淌交靵y局面的出現(xiàn)；2) 工作流程中用到的過(guò)程文件，如工作表單是全面存在而被領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的；3) 工作流程要具有事前提醒、預(yù)警、警告功能，既而實(shí)現(xiàn)工作流程的督辦、催辦、異常處理和事后工作質(zhì)量的考評(píng)；4) 在使用者操作介面，系統(tǒng)需要具有待辦事務(wù)的視窗，當(dāng)用戶登入后自動(dòng)顯示該使用者待辦工作的內(nèi)容，方便使用者操作； 二、建立文件管理系統(tǒng)，通過(guò)加強(qiáng)對(duì)過(guò)程檔案、產(chǎn)出物檔案及記錄的控制，實(shí)現(xiàn)對(duì)體系檔案條理化管理。 質(zhì)量組擁有所有專案的文件查詢?cè)S可權(quán)，建立對(duì)原始記錄（表格）的控制管理，包括對(duì)有效、符合、適宜的各項(xiàng)記錄本身的管理和對(duì)記錄所含內(nèi)容的管理。因?yàn)檫@些內(nèi)容的管理正是質(zhì)量管理中最具靈魂的工作，是管理體系其他所胡工作的重要依據(jù)，是提高管理水平的關(guān)鍵。 因此，文件管理系統(tǒng)要支援企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)過(guò)程的動(dòng)態(tài)重組和質(zhì)量記錄的定制，以滿足企業(yè)質(zhì)量管理不斷發(fā)展的需求。當(dāng)需要時(shí)，能迅速查閱所需記錄的詳細(xì)內(nèi)容，并隨時(shí)可對(duì)相關(guān)記錄資訊進(jìn)行匯總、分析，得出有決策意義的報(bào)告。 三、除已經(jīng)進(jìn)行的持續(xù)改進(jìn)，還需加強(qiáng)質(zhì)量管理體系中的通用要素的建設(shè)。 如如檔案控制、記錄管理、管理評(píng)審、人力資源、內(nèi)部稽核等。我們需要提供流程及質(zhì)量記錄模板，使用者可根據(jù)自身實(shí)際情況修改，其余要素使用者可以在滿足體系檔案規(guī)定的條件下設(shè)計(jì)個(gè)性化流程及質(zhì)量記錄。 四、加強(qiáng)人員技能培訓(xùn)力度，提高員工綜合素養(yǎng)，努力實(shí)現(xiàn)管理持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化提升 管理體系建設(shè)應(yīng)堅(jiān)持“以人為本”，充分發(fā)揮人的主觀能動(dòng)性，達(dá)成“人本管理”的目標(biāo)。管理體系建設(shè)的最終目的應(yīng)是利用管理科學(xué)的規(guī)范化，以發(fā)揮人的潛能，提高人的職業(yè)素質(zhì)與執(zhí)行力。管理體系建設(shè)堅(jiān)持“持續(xù)改進(jìn)”原則，保證適應(yīng)新形勢(shì)、新變化，能解決管理上遇到的問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)與時(shí)俱進(jìn)。管理體系要求對(duì)不符合項(xiàng)或者發(fā)生安全事故的工作進(jìn)行調(diào)查處理的同時(shí)還督促各部門協(xié)調(diào)改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)對(duì)工作的進(jìn)一步完善改進(jìn)。

質(zhì)量管理體系建立的過(guò)程 建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)，質(zhì)量體系檔案的編制、質(zhì)量體系的試執(zhí)行，

質(zhì)量體系稽核和評(píng)審四個(gè)階段，每個(gè)階段又可分為若干具體步驟。

質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)

該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，組織落實(shí)，擬定計(jì)劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。

一、教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)

質(zhì)量體系建立和完善的過(guò)程，是始于教育，終于教育的過(guò)程，也是提高認(rèn)識(shí)和統(tǒng)一認(rèn)識(shí)的過(guò)程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行。

第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)：

1．通過(guò)介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，說(shuō)明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性； 2．通過(guò)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按國(guó)家（國(guó)際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識(shí)。3．通過(guò)質(zhì)量體系要素講解（重點(diǎn)應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。 第二層次為管理層，重點(diǎn)是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。

這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程有關(guān)的作業(yè)人員。對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的許可權(quán)，以及造成質(zhì)量過(guò)失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。

二、組織落實(shí)，擬定計(jì)劃

盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個(gè)組織的所有部門和全體職工，但對(duì)多數(shù)單位來(lái)說(shuō)，成立一個(gè)精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個(gè)班子也可分三個(gè)層次。

第一層次：成立以最高管理者（廠長(zhǎng)、總經(jīng)理等）為組長(zhǎng)，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會(huì)）。其主要任務(wù)包括：

1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃； 2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)； 3．按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。 第二層次，成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。這個(gè)工作班子一般由質(zhì)量部門和計(jì)劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。

第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“設(shè)計(jì)控制”一般應(yīng)由設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)，“采購(gòu)”要素由物資采購(gòu)部門負(fù)責(zé)。組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制定工作計(jì)劃，在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意：

1．目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問(wèn)題，要達(dá)到什么目的？ 2．要控制程序。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。3．要突出重點(diǎn)。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個(gè)或某幾個(gè)要素，也可能是要素中的一些活動(dòng)。 三、確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個(gè)組織對(duì)質(zhì)量的追求，對(duì)顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是：

1．與總方針相協(xié)調(diào)；

2．應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)；

3．結(jié)合組織的特點(diǎn)；

4．確保各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行。

三、現(xiàn)狀調(diào)查和分析

現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：

1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。2．產(chǎn)品特點(diǎn)分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用物件、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)定是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)絡(luò)方法。4．生產(chǎn)裝置和檢測(cè)裝置能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量資訊等工作的分析。 對(duì)以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對(duì)比性分析。

四、調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源

因?yàn)樵谝粋€(gè)組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)定由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來(lái)設(shè)定相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實(shí)質(zhì)量體系要素并展開(kāi)成對(duì)應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)以后，必須將活動(dòng)中相應(yīng)的工作職責(zé)和許可權(quán)分配到各職能部門。一方面是客觀展開(kāi)的質(zhì)量活動(dòng)，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個(gè)質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個(gè)質(zhì)量活動(dòng)，但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門來(lái)負(fù)責(zé)。中國(guó)企業(yè)現(xiàn)有職能部門對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來(lái)說(shuō)應(yīng)該加強(qiáng)。在活動(dòng)展開(kāi)的過(guò)程中，必須涉及相應(yīng)的硬體、軟體和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。

質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施

推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。

一、培訓(xùn)起步，職能分工：

二、編寫檔案、試點(diǎn)執(zhí)行：

三、內(nèi)部稽核、正式執(zhí)行：

四、模擬稽核，準(zhǔn)備認(rèn)證：

五、正式稽核，體系維持：

一、培訓(xùn)起步，職能分工： （返回頁(yè)首）

1.培訓(xùn)起步：

A.全員ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。

a.培訓(xùn)目的

1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；

2.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；

3.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；

4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。

b 學(xué)習(xí)內(nèi)容：

1.什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；

2.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解；

3.本公司推行ISO9000意義；

4.本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求。

c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間：

1.參加人員：全體人員

2.學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人天。

B.骨干培訓(xùn)

a.培訓(xùn)目的

1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；

2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；

3.了解為什么要推行ISO9000；

4.要了解如何推行ISO9000。

b.學(xué)習(xí)內(nèi)容

1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；

2.重要的質(zhì)量概念；

3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；

4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；

5.體系認(rèn)證、維護(hù)和改進(jìn)的過(guò)程。

c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間

1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。

2.學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4個(gè)人天。

C、檔案編寫技能培訓(xùn)

a 培訓(xùn)目的

1.掌握檔案編寫方法；

2.結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)檔案。

b 學(xué)習(xí)內(nèi)容

1.質(zhì)量體系檔案總論；

2.質(zhì)量手冊(cè)編寫；

3.程式檔案編寫；

4.工作檔案編寫；

5.質(zhì)量計(jì)劃制定；

6.質(zhì)量記錄。

c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間

參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。

學(xué)習(xí)時(shí)間：3－5個(gè)人天。

2.建立組織

A.領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì)

推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。

.帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)；

.積極推動(dòng)公司工作；

.給出人力和物力支援；

.成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與；

.任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)；

.及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題；

.組織管理評(píng)審。

B.工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部

為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核心。應(yīng)保證：

.所有各有關(guān)部門都能參與工作小組；

.有專職人員；

.有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。

C.管理者代表

公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。

.管理者代表應(yīng)由最高管理者指定；

.管理者代表應(yīng)是公司管理層成員；

.管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)：

確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求；

向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系；

管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。

?3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷

A、診斷的目的

通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的：

a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性：

.找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距；

.找出形成這些差距原因。

b．識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容：

(1).體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇；

(2).機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容；

(3).體系檔案清單；

(4).需新編制的檔案（清單）。

B、診斷的依據(jù)

診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面：

a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)：

例如ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。

b．合同：

質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。

c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：

如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效執(zhí)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。

d．社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī)

質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合國(guó)家、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。

(1).有關(guān)安全法規(guī)；

(2).有關(guān)計(jì)量法規(guī)；

(3).有關(guān)環(huán)保法規(guī)；

(4).有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。

C、實(shí)施診斷的人員

實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面：

a.咨詢?nèi)藛T：

如果公司聘請(qǐng)了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。

b.內(nèi)部稽核員：

如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以授權(quán)其進(jìn)行診斷工作。

c.第三方稽核機(jī)構(gòu)的人員：

如果公司有需要，可以聘請(qǐng)外部稽核機(jī)構(gòu)的稽核員為公司進(jìn)行診斷。

D、診斷工作的實(shí)施過(guò)程

a.確定診斷小組。

b.確定診斷依據(jù)和診斷物件。

c.制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作檔案。

d.現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查

(1).與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況；

(2).檢查現(xiàn)場(chǎng)檔案和記錄；

(3).如實(shí)記錄體系執(zhí)行現(xiàn)狀。

e. 提交診斷報(bào)告

(1).不合格報(bào)告；

(2).診斷結(jié)論；

(3).體系檔案清單；

(4).需新編制和修訂的檔案（清單）。

4. 職能分工－體系設(shè)計(jì)

A.制訂質(zhì)量方針；

B.任命管理者代表主要責(zé)任：

a.協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。

b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。

c.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系稽核，向最高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)。

d.就質(zhì)量體系方面問(wèn)題與外部聯(lián)絡(luò)。

C.設(shè)計(jì)調(diào)整組織機(jī)構(gòu)

a.各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。

b.各部門有清楚的職責(zé)。

c.各部門工作之間有合理的銜接。

d.職能分工形成書面檔案，并經(jīng)充分討論。

e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。

D.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減

a. 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可

以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和

適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。

b..按合同要求，規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求、安全性要求等。

E.確定新體系中檔案結(jié)構(gòu)

a.典型檔案層次

二、編寫檔案、試點(diǎn)執(zhí)行： （返回頁(yè)首）

1.編寫檔案

A、列出檔案清單：

質(zhì)量手冊(cè)：手冊(cè)的構(gòu)成

職能的分配

組織間介面

手冊(cè)中要素描述

有關(guān)支援性檔案

程式檔案：需編制哪些程式檔案

每個(gè)程式檔案對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素

各程式檔案之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏

各程式檔案形成的記錄

有關(guān)支援性檔案

工作檔案：作業(yè)指導(dǎo)書

工藝檔案等技術(shù)類檔案

管理檔案

報(bào)告和表格

B、明確哪些舊檔案作廢、哪些保留：

C、分配檔案編寫任務(wù)：

各部門參與

質(zhì)管部集中

D、起草檔案：

工作流程

闡述簡(jiǎn)捷

語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn)

檔案?jìng)鬟f

E、檔案討論：

內(nèi)部討論—適用性

外部檢查—完整性

F、檔案批準(zhǔn)發(fā)效

稽核、批準(zhǔn)

影印、裝訂

受控、登記

發(fā)效、簽收

2.試點(diǎn)執(zhí)行

A、體系交底：

手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求；

程式：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程式之間介面；

工作檔案：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。

B、培訓(xùn)、宣傳：

培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)；

特殊崗位培訓(xùn)考核；

管理人員程式檔案培訓(xùn)；

全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。

宣傳：質(zhì)量方針；

試執(zhí)行計(jì)劃；

ISO9000認(rèn)證計(jì)劃；

體系檔案內(nèi)容介紹。

C、其他配套工作：

計(jì)量；

合格分承包方許定；

標(biāo)識(shí)的制作。

D、試執(zhí)行：

補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊執(zhí)行，邊完善第三層次檔案；

修改體系檔案：邊執(zhí)行，邊修改不合適的檔案；

作為記錄并儲(chǔ)存好記錄以推供證據(jù)。

三、內(nèi)部稽核、正式執(zhí)行： （返回頁(yè)首）

1.部稽核、管理評(píng)審：

A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部稽核，組織應(yīng)制訂稽核計(jì)劃、稽核清單、稽核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和檔案應(yīng)儲(chǔ)存完好，以便以認(rèn)證檢查。

B、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程式檔案要求進(jìn)行。

2.正式執(zhí)行：

通過(guò)內(nèi)部稽核、管理評(píng)審，對(duì)體系檔案中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，釋出第二版質(zhì)量手冊(cè)、程式檔案進(jìn)行正式執(zhí)行。

四、模擬稽核，準(zhǔn)備認(rèn)證： （返回頁(yè)首）

1.為了減少認(rèn)證一次通過(guò)可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式稽核之前，可以由內(nèi)部稽核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬稽核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。

2.企業(yè)應(yīng)本著對(duì)自己有利的觀點(diǎn)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮：

A.、客戶要求；

B、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便；

C、.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證范圍和有效性；

D、.費(fèi)用；正常認(rèn)證收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。

五、正式稽核，體系維持： （返回頁(yè)首）

1.接受所選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的正式稽核。

2.體系維持與提高

A、檢查現(xiàn)場(chǎng)中問(wèn)題，不斷地改進(jìn)和鞏固；

B、進(jìn)一步完善體系檔案，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作；

C、定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量稽核和管理評(píng)審。

公司質(zhì)量管理體系建設(shè)情況怎么寫 先搞內(nèi)部審查工作，然后根據(jù)內(nèi)審結(jié)果寫出內(nèi)審報(bào)告，據(jù)內(nèi)審報(bào)告組織管理評(píng)審。

質(zhì)量管理體系建設(shè)如何與TS16949對(duì)標(biāo) 1、16949本身就是質(zhì)量管理體系，只是針對(duì)汽車行業(yè)特定的質(zhì)量管理體系，你說(shuō)的應(yīng)該是9000與16949的對(duì)接。

2、16949：2009是在9001：2008的基礎(chǔ)上建立的，現(xiàn)9001：2008已有2015版，較2008版有大幅度變更（如許多檔案可不建立了），9月份可能出來(lái)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，12份可能出來(lái)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。所發(fā)待9001：2015出來(lái)后，再對(duì)接容易多了

質(zhì)量管理體系四大過(guò)程是什么 1、（人，財(cái)、物、資訊等）資源管理過(guò)程、

2、管理職責(zé)過(guò)程（方針目標(biāo)的確定，組織結(jié)構(gòu)，內(nèi)部溝通，職責(zé)許可權(quán)、內(nèi)部評(píng)審）

3、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程（策劃、銷售、市場(chǎng)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與監(jiān)測(cè)職能的實(shí)現(xiàn)）

4、測(cè)量、分析和改進(jìn)。針對(duì)企業(yè)關(guān)注的管理要點(diǎn)，進(jìn)行監(jiān)視所獲得的資料和收集了來(lái)自不同過(guò)程、活動(dòng)、區(qū)域的反饋資訊，對(duì)這些大量進(jìn)行分析，得出一個(gè)合理的分析報(bào)告，指明改進(jìn)方向，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。還有啥不懂的就去企業(yè)咨詢認(rèn)證網(wǎng)的論壇看看，直接問(wèn)里面的咨詢公司

iso9000質(zhì)量管理體系特殊過(guò)程是什么 特殊過(guò)程確定依據(jù)

對(duì)于一個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程，是否需要被確定為特殊過(guò)程企業(yè)，從上面特殊過(guò)程及其有關(guān)概念中，已經(jīng)可以找到依據(jù)，就是其“所形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證”，亦即“不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證”。舉例來(lái)說(shuō)，印刷企業(yè)印后加工中膠訂產(chǎn)品的

膠粘牢固度、覆膜產(chǎn)品膜的裱貼牢固度及是否會(huì)起泡、包裝產(chǎn)品的粘接牢固度等數(shù)碼印刷，按以上標(biāo)準(zhǔn)，其膠訂過(guò)程、覆膜過(guò)程、糊盒過(guò)程就屬于“特殊過(guò)程”。同時(shí)，在確定特殊過(guò)程中，要特別注意其范圍，它只“包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后司題才顯現(xiàn)的過(guò)程”。

在印刷企業(yè)中質(zhì)量控制，出片質(zhì)量、曬版質(zhì)量、烤版質(zhì)量等對(duì)印刷質(zhì)量影響極大，在某種程度上甚至起決定作用。這些過(guò)程是否也應(yīng)納入特殊過(guò)程加以確認(rèn)呢？在貫標(biāo)初期，我們也爭(zhēng)論過(guò)，后來(lái)大家一起反復(fù)研究標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為盡管在這些中間產(chǎn)品的質(zhì)量認(rèn)定上存在這樣或那樣的難度高保真印刷，但只要嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法和儀器來(lái)檢測(cè)，其質(zhì)量還是可以鑒定的。因此，不屬于特殊過(guò)程。鑒于對(duì)印刷質(zhì)量的重要性，以及其過(guò)程控制的特殊性上海電氣，可以參照特殊過(guò)程確認(rèn)對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行控制，從加強(qiáng)裝置的認(rèn)可和人員資格鑒定、規(guī)范操作規(guī)程和記錄入手，提高質(zhì)量，確保產(chǎn)品合格。 廠商資訊

確定特殊過(guò)程，并對(duì)特殊過(guò)程實(shí)施確認(rèn)測(cè)評(píng)，其目的是“證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”。

質(zhì)量管理體系流程圖 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系工作流程：

第一階段：策劃與準(zhǔn)備

一、體系策劃準(zhǔn)備

1、顧客需求和期望分析

2、質(zhì)量管理體系/業(yè)務(wù)流程診斷

3、推行工作準(zhǔn)備

二、體系策劃

4、質(zhì)量方針和目標(biāo)的策劃

5、業(yè)務(wù)流程/過(guò)程的設(shè)計(jì)策劃

6、職能分配/職責(zé)/組織結(jié)構(gòu)的策劃

7、體系檔案的策劃

第二階段：體系建立

三、基礎(chǔ)培訓(xùn)

8、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施培訓(xùn)

9、體系檔案編寫培訓(xùn)

10、內(nèi)審員培訓(xùn)

四、檔案編寫

11、體系檔案編寫

12、體系檔案審批和釋出

第三階段：體系執(zhí)行

五、體系執(zhí)行

13、體系執(zhí)行動(dòng)員與宣布實(shí)施

14、確定和提供必需的資源

15、體系實(shí)施執(zhí)行

第四階段：體系評(píng)價(jià)和完善

六體系評(píng)價(jià)和完善

16、內(nèi)部質(zhì)量稽核

17、管理評(píng)審

18、體系糾正及改進(jìn)