1. 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)管理

醫(yī)療廣告管理辦法

　　第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療廣告管理，保障人民身體健康，根據(jù)《廣告法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《中醫(yī)藥條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條　本辦法所稱醫(yī)療廣告，是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。

　　第三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。

　　第四條　工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。

　　衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的審查，并對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。

　　第五條　非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告。

　　第六條　醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項(xiàng)目：

　?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱；

　?。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)地址；

　?。ㄈ┧兄菩问剑?/p>

　?。ㄋ模┽t(yī)療機(jī)構(gòu)類別；

　　（五）診療科目；

　　（六）床位數(shù)；

　?。ㄆ撸┙釉\時(shí)間；

　?。ò耍┞?lián)系電話。

　?。ㄒ唬┲粒╉?xiàng)發(fā)布的內(nèi)容必須與衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或其副本載明的內(nèi)容一致。

　　第七條　醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：

　　（一）涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；

　　（二）保證治愈或者隱含保證治愈的；

　?。ㄈ┬麄髦斡?、有效率等診療效果的；

　?。ㄋ模┮x、迷信、荒誕的；

　?。ㄎ澹┵H低他人的；

　　（六）利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；

　　（七）使用解放軍和武警部隊(duì)名義的；

　?。ò耍┓?、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。

　　第八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級衛(wèi)生行政部門申請，并提交以下材料：

　?。ㄒ唬夺t(yī)療廣告審查申請表》；

　?。ǘ夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件和復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門公章；

　?。ㄈ┽t(yī)療廣告成品樣件。電視、廣播廣告可以先提交鏡頭腳本和廣播文稿。

　　中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級中醫(yī)藥管理部門申請。

　　第九條　省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)對醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容進(jìn)行審查。衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門需要請有關(guān)專家進(jìn)行審查的，可延長10日。

　　對審查合格的醫(yī)療廣告，省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門發(fā)給《醫(yī)療廣告審查證明》，并將通過審查的醫(yī)療廣告樣件和核發(fā)的《醫(yī)療廣告審查證明》予以公示；對審查不合格的醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)書面通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)并告知理由。

　　第十條　省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)對已審查的醫(yī)療廣告成品樣件和審查意見予以備案保存，保存時(shí)間自《醫(yī)療廣告審查證明》生效之日起至少兩年。

　　第十一條　《醫(yī)療廣告審查申請表》、《醫(yī)療廣告審查證明》的格式由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。

　　第十二條　省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)在核發(fā)《醫(yī)療廣告審查證明》之日起五個(gè)工作日內(nèi)，將《醫(yī)療廣告審查證明》抄送本地同級工商行政管理機(jī)關(guān)。

　　第十三條　《醫(yī)療廣告審查證明》的有效期為一年。到期后仍需繼續(xù)發(fā)布醫(yī)療廣告的，應(yīng)重新提出審查申請。

　　第十四條　發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱和《醫(yī)療廣告審查證明》文號。

　　第十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布戶外醫(yī)療廣告，應(yīng)在取得《醫(yī)療廣告審查證明》后，按照《戶外廣告登記管理規(guī)定》辦理登記。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其法定控制地帶標(biāo)示僅含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的戶外廣告，無需申請醫(yī)療廣告審查和戶外廣告登記。

　　第十六條　禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。

　　有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專訪、專題報(bào)道等宣傳內(nèi)容，可以出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時(shí)間段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告。

　　第十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類別發(fā)布醫(yī)療廣告。

　　醫(yī)療廣告內(nèi)容需要改動(dòng)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化，與經(jīng)審查的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容不符的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新提出審查申請。

　　第十八條　廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)由其廣告審查員查驗(yàn)《醫(yī)療廣告審查證明》，核實(shí)廣告內(nèi)容。

　　第十九條　有下列情況之一的，省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)收回《醫(yī)療廣告審查證明》，并告知有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

　?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)受到停業(yè)整頓、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的；

　?。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)、歇業(yè)或被注銷的；

　　（三）其他應(yīng)當(dāng)收回《醫(yī)療廣告審查證明》的情形。

　　第二十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)責(zé)令其限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可以責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)布醫(yī)療廣告的，按非法行醫(yī)處罰。

　　第二十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的，省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》，并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請。

　　省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》后，應(yīng)當(dāng)自作出行政處理決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知同級工商行政管理機(jī)關(guān)，工商行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法予以查處。

　　第二十二條　工商行政管理機(jī)關(guān)對違反本辦法規(guī)定的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者依據(jù)《廣告法》、《反不正當(dāng)競爭法》予以處罰，對情節(jié)嚴(yán)重，造成嚴(yán)重后果的，可以并處一至六個(gè)月暫停發(fā)布醫(yī)療廣告、直至取消廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者的醫(yī)療廣告經(jīng)營和發(fā)布資格的處罰。法律法規(guī)沒有規(guī)定的，工商行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者給予警告或者處以一萬元以上三萬元以下的罰款；醫(yī)療廣告內(nèi)容涉嫌虛假的，工商行政管理機(jī)關(guān)可根據(jù)需要會(huì)同衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門作出認(rèn)定。

　　第二十三條　本辦法自2007年1月1日起施行。

2. 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則2021

　　醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法　　第一條 為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展，維護(hù)就醫(yī)者的合法權(quán)益，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士管理辦法》,制定本辦法。　　第二條 本辦法所稱醫(yī)療美容，是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑?！　”巨k法所稱美容醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)?！　”巨k法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件，負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師?！　♂t(yī)療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目。　　醫(yī)療美容項(xiàng)目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定并發(fā)布。　　第三條 凡開展醫(yī)療美容服務(wù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人必須遵守本辦法?！　〉谒臈l 衛(wèi)生部（含國家中醫(yī)藥管理局）主管全國醫(yī)療美容服務(wù)管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥行政管理部門，下同）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作?！　〉诙?機(jī)構(gòu)設(shè)置、登記　　第五條 申辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時(shí)具備下列條件：　?。ㄒ唬┚哂谐袚?dān)民事責(zé)任的能力；　?。ǘ┯忻鞔_的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍；　　（三）符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》；　?。ㄋ模┦〖壱陨先嗣裾l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件?！　〉诹鶙l 申請舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人，應(yīng)按照本辦法以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記注冊手續(xù)?！　⌒l(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內(nèi)作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定，并書面答復(fù)申辦者。　　第七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)在核發(fā)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時(shí)，向上一級衛(wèi)生行政部門備案?！　∩霞壭l(wèi)生行政部門對下級衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤消?！　〉诎藯l 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)?！　〉诰艞l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目的，必須具備本辦法規(guī)定的條件，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序，向登記注冊機(jī)關(guān)申請變更登記?！　〉谑畻l 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展醫(yī)療美容項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)由登記機(jī)關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會(huì)核準(zhǔn)，并向登記機(jī)關(guān)備案?！　〉谌?執(zhí)業(yè)人員資格　　第十一條 負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須同時(shí)具備下列條件：　　（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機(jī)關(guān)注冊；　　（二）具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；　?。ㄈ┙?jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上?！　。ㄋ模┦〖壢嗣裾l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件?！　〉谑l 未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作?！　〉谑龡l 從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員，應(yīng)同時(shí)具備下列條件：　?。ㄒ唬?具有護(hù)士資格，并經(jīng)護(hù)士注冊機(jī)關(guān)注冊；　?。ǘ?具有二年以上護(hù)理工作經(jīng)歷；　?。ㄈ?經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個(gè)月以上?！　〉谑臈l 省級衛(wèi)生行政部門可以委托中介組織對主診醫(yī)師資格進(jìn)行認(rèn)定?！　〉谑鍡l 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)?！　〉谒恼?執(zhí)業(yè)規(guī)則　　第十六條 實(shí)施醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行?！　〉谑邨l 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身?xiàng)l件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大診療范圍?！　∶廊葆t(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目?！　〉谑藯l 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程?！　∶廊葆t(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)。　　第十九條 醫(yī)療美容服務(wù)實(shí)行主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。醫(yī)療美容項(xiàng)目必須由主診醫(yī)師負(fù)責(zé)或在其指導(dǎo)下實(shí)施?！　〉诙畻l 執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實(shí)施治療前，必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護(hù)人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護(hù)人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目?！　〉诙粭l 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán)，未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護(hù)人同意，不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料?！　〉诙l 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過失，要按規(guī)定及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門?！　〉诙龡l 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，不斷提高服務(wù)水平。 第五章 監(jiān)督管理　　第二十四條 任何單位和個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)?！　〉诙鍡l 醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究必須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家論證并批準(zhǔn)后方可開展?！　〉诙鶙l 各級地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對醫(yī)療美容項(xiàng)目備案的審核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備開展某醫(yī)療美容項(xiàng)目的條件和能力，應(yīng)及時(shí)通知該機(jī)構(gòu)停止開展該醫(yī)療美容項(xiàng)目。　　第二十七條 各相關(guān)專業(yè)學(xué)會(huì)和行業(yè)協(xié)會(huì)要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，加強(qiáng)行業(yè)自律工作?！　〉诙藯l 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理?！　〉诙艞l 發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須按照國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理?！　〉谌畻l 對違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以處罰?！　〉诹?附 則　　第三十一條 外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動(dòng)不受本辦法調(diào)整?！　〉谌l 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)在本辦法施行后一年內(nèi)，按本辦法規(guī)定對已開辦的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核并重新核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！　〉谌龡l 本辦法自2002年5月1日起施行?！　∶廊葆t(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn) (試行)　　美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)　　美容醫(yī)院　　一、床位和牙椅　　住院床位總數(shù)20張以上，美容治療床12張以上，牙科綜合治療椅4臺以上?！　《?、科室設(shè)置　　(一)臨床科室：至少設(shè)有美容咨詢設(shè)計(jì)室、美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科、美容治療室、麻醉科?！　?二)醫(yī)技科室：至少設(shè)有藥劑科、檢驗(yàn)科、放射科、手術(shù)室、技工室、消毒供應(yīng)室、病案資料室?！　∪?、人員　　(一)每床(椅)至少配備1.03名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員?！　?二)每床(椅)至少配備0.4名護(hù)士。　　(三)至少有6名具有相關(guān)專業(yè)副主任醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和至少2名主管護(hù)師資格以上的護(hù)士?！　?四)每科至少有1名本專業(yè)的具有主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師?！　∷摹⑨t(yī)療用房　　(一)每病床建筑面積不少于60平方米。　　(二)病房每床凈使用面積不少于6平方米?！　?三)每牙科綜合治療椅建筑面積不少于40平方米，診室每牙科治療椅凈使用面積不少于6平方米?！　?四)每美容治療床建筑面積不少于20平方米，每美容治療床凈使用面積不少于6平方米。　　五、設(shè)備　　(一)基本設(shè)備　　呼吸機(jī) 心電監(jiān)護(hù)儀 自動(dòng)血壓監(jiān)測儀 電動(dòng)吸引器 體外除顫器 麻醉機(jī) 吸脂機(jī) 無影燈 紫外線消毒燈 高壓蒸氣滅菌設(shè)備 器械柜 美容外科手術(shù)相應(yīng)的手術(shù)器械 X光機(jī)及暗室成套設(shè)備 噴砂潔牙器 光固化治療機(jī) 正頜外科器械 X光牙片機(jī) 銀汞攪拌機(jī) 技工設(shè)備 口腔全景X光機(jī) 牙科必備的消毒設(shè)備 電凝器 激光機(jī) 電子治療機(jī) 皮膚磨削機(jī) 離子噴霧器 文眉機(jī) 皮膚測試儀 超聲波美容治療機(jī) 多功能健胸治療機(jī) 恒溫培養(yǎng)箱 電冰箱 洗衣機(jī) 消毒柜 檢驗(yàn)科需要的配套設(shè)備及具有上網(wǎng)功能的計(jì)算機(jī)　　(二)病房每床單元設(shè)備，與二級綜合醫(yī)院相同?！　?三)具有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備?！　×⒅贫ǜ黜?xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制;有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、醫(yī)院感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范，并成冊可用?！　∑?、注冊資金到位，并保證醫(yī)院的運(yùn)營?！　♂t(yī)療美容門診部　　一、床位　　至少設(shè)有美容治療床4張，手術(shù)床位2臺，牙科綜合治療椅2張，觀察床位2張?！　《⒖剖以O(shè)置　　(一)臨床科室：至少設(shè)有美容咨詢室、美容外科、美容皮膚科、美容牙科，可設(shè)置美容中醫(yī)科、美容治療室?！　?二)醫(yī)技科室：至少設(shè)有藥劑科、化驗(yàn)室、手術(shù)室。　　三、人員　　(一)每臺手術(shù)床應(yīng)至少配備2.4名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員?！　?二)每張觀察床、牙科綜合治療椅至少配備1.03名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員和0.4名護(hù)士?！　?三)至少有5名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少有1名具有相關(guān)專業(yè)副主任醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和1名具有護(hù)師資格以上的護(hù)士?！　?四)每科目至少有1名本專業(yè)的具有主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師?！　∷?、醫(yī)療用房　　(一)建筑面積不少于200平方米?！　?二)每室獨(dú)立。　　(三)手術(shù)室凈使用面積不少于20平方米?！　?四)診室每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積不少于6平方米?！　∥濉⒃O(shè)備　　(一)基本設(shè)備　　手術(shù)床和成套美容外科手術(shù)器械 無影燈 紫外線消毒燈 高壓蒸氣滅菌設(shè)備 電凝器 電動(dòng)吸引器 離子噴霧器 多功能美容儀 皮膚磨削機(jī) 文眉機(jī) 激光治療機(jī) 電冰箱 消毒柜 牙科必備的消毒設(shè)備 具有上網(wǎng)功能的計(jì)算機(jī)　　(二)具有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備?！　×?、制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制;有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范，并成冊可用?！　∑摺⒆再Y金到位，并保證門診部的運(yùn)營?！　♂t(yī)療美容診所　　一、床位　　至少設(shè)有美容治療床2張，或手術(shù)床1張及觀察床1張，或牙科綜合治療椅1張?！　《⒖剖以O(shè)置　　(一)臨床科室：美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科4科目中不超過2個(gè)科目?！　?二)醫(yī)技科室：根據(jù)開設(shè)的科目，設(shè)置相應(yīng)的醫(yī)技科室?！　∶廊萃饪疲褐辽僭O(shè)有手術(shù)室、治療室、觀察室。　　美容牙科：至少設(shè)有診療室。　　美容皮膚科：至少設(shè)有美容治療室。　　美容中醫(yī)科：至少設(shè)有中醫(yī)美容治療室。　　三、人員　　每一科目至少有1名具有相關(guān)專業(yè)主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和1名護(hù)士。　　四、醫(yī)療用房　　(一)建筑面積不少于60平方米?！　?二)每室必須獨(dú)立?！　?三)手術(shù)室凈使用面積不得少于15平方米，或每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積不少于6平方米。　　五、設(shè)備　　(一)基本設(shè)備　　美容外科：手術(shù)床及相應(yīng)成套美容外科器械 消毒柜 吸引器 無影燈 紫外線消毒燈 電凝器 高壓蒸氣滅菌設(shè)備?！　∶廊萜つw科：皮膚磨削機(jī) 離子噴霧器 多功能美容儀 激光機(jī)或電子治療機(jī) 超聲波 治療儀 消毒柜 文眉機(jī) 高壓蒸氣滅菌設(shè)備?！　∶廊菅揽疲合竟?牙科必備的消毒設(shè)備 高壓蒸氣滅菌設(shè)備?！　?二)具有與開展的診療科目相應(yīng)的其它設(shè)備，具有上網(wǎng)功能的計(jì)算機(jī)。　　六、制定各項(xiàng)規(guī)章制度，人員崗位責(zé)任制;有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范，并成冊可用。　　七、注冊資金到位，并保證診所的運(yùn)營?！　♂t(yī)療美容科(室)　　一、床位　　至少設(shè)有美容治療床4張，手術(shù)床1張，牙科綜合治療椅l張，觀察床1張?！　《?、科目設(shè)置　　(一)臨床科室：至少設(shè)有美容咨詢室、美容治療室。在美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科4個(gè)科目中至少設(shè)2個(gè)科目。　　(二)醫(yī)技科室可與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共用?！　∪?、人員　　(一)每臺手術(shù)床配備2.4名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員?！　?二)每張觀察床、牙科綜合治療椅配備1.03名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員和0.4名護(hù)士?！　?三)每科目至少有1名本專業(yè)的具有主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和1名具有護(hù)師資格以上的護(hù)士?！　∷?、醫(yī)療用房　　(一)建筑面積不少于lOO平方米。　　(二)每室必須獨(dú)立?！　?三)手術(shù)室凈使用面積不少于20平方米?！　?四)診室每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積不少于6平方米?！　?五)應(yīng)遠(yuǎn)離傳染病診療區(qū)。　　五、設(shè)備　　(一)基本設(shè)備　　美容外科：手術(shù)床和相應(yīng)的成套美容外科手術(shù)器械 電凝器 吸引器 紫外線消毒燈 無影燈 必備的消毒滅菌設(shè)備。　　美容皮膚科：離子噴霧器 多功能美容儀 皮膚磨削機(jī) 文眉機(jī) 激光治療機(jī) 必備的消毒滅菌設(shè)備。　　美容牙科：牙科必備消毒設(shè)備 電冰箱?！　?二)具有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備，具有上網(wǎng)功能的計(jì)算機(jī)?！　×?、制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制;有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范，并成冊可用

3. 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度

為了依法推進(jìn)行政審批制度改革和政府職能轉(zhuǎn)變，根據(jù)國務(wù)院關(guān)于取消、下放和調(diào)整行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定，我委對涉及的部門規(guī)章進(jìn)行了清理。經(jīng)過清理，決定對以下部門規(guī)章的部分條款予以修改。

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》

（一）將第十二條修改為：“不具備本辦法第十一條規(guī)定的主診醫(yī)師條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。”

　?。ǘ﹦h去第十四條、第二十五條。

4. 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)管理細(xì)則

美容院申請的許可證，根據(jù)美容操作內(nèi)容不同，經(jīng)營項(xiàng)目不同，申請的許可證也不同，可申請的許可證包括《衛(wèi)生許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》、《消防許可》等?！夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定，任何單位和個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)；未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。

5. 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬于哪里管理

一、工作任務(wù)

按照63號文件有關(guān)工作要求，重點(diǎn)在以下四個(gè)方面開展醫(yī)療服務(wù)多元化監(jiān)管工作。

（一）落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任。一是按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號）有關(guān)要求，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面掌握依法執(zhí)業(yè)法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)履行主體責(zé)任，建立依法執(zhí)業(yè)組織管理體系，定期開展依法執(zhí)業(yè)自查。二是加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)，提升依法執(zhí)業(yè)意識。三是有條件的地區(qū)可參照北京等地經(jīng)驗(yàn)，利用信息化、智能化手段開展自查。

（二）發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。一是以美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等為重點(diǎn)，選取當(dāng)?shù)蒯t(yī)學(xué)會(huì)、醫(yī)院協(xié)會(huì)、醫(yī)師協(xié)會(huì)、整形美容協(xié)會(huì)或非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)等適當(dāng)?shù)男袠I(yè)組織推動(dòng)行業(yè)自律。二是指導(dǎo)行業(yè)組織制定、完善或落實(shí)相關(guān)行業(yè)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)行業(yè)信譽(yù)。三是指導(dǎo)行業(yè)組織探索開展行業(yè)信用評價(jià)工作，加強(qiáng)評價(jià)結(jié)果公示，營造行業(yè)內(nèi)爭先創(chuàng)優(yōu)的氛圍，揚(yáng)優(yōu)抑劣。

（三）創(chuàng)新政府監(jiān)管手段。一是建立完善協(xié)同監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保監(jiān)管聯(lián)動(dòng)，衛(wèi)生健康行政部門要會(huì)同公安、市場監(jiān)管、藥監(jiān)、醫(yī)保等相關(guān)部門建立部門間協(xié)同監(jiān)管機(jī)制；衛(wèi)生健康行政部門內(nèi)相關(guān)單位、組織要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，強(qiáng)化監(jiān)管結(jié)果的協(xié)同運(yùn)用。二是加強(qiáng)智能化監(jiān)管。借鑒北京、浙江、湖北、四川等地醫(yī)療監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮信息化、大數(shù)據(jù)、人工智能等現(xiàn)代技術(shù)的作用，打造智能醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管系統(tǒng)。三是加強(qiáng)信用監(jiān)管。結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查、行業(yè)信用評價(jià)、既往監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、不良記分等情況，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用記錄，公布嚴(yán)重失信者名單，根據(jù)信用評價(jià)結(jié)果采取相應(yīng)監(jiān)管措施。

（四）加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。一是落實(shí)普法責(zé)任，推進(jìn)普法教育，發(fā)揮新聞媒體作用，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員和社會(huì)公眾法律意識。二是依托政務(wù)服務(wù)便民熱線等，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)投訴舉報(bào)平臺建設(shè)，暢通投訴舉報(bào)渠道，支持有條件的地區(qū)建立醫(yī)療服務(wù)有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，鼓勵(lì)公眾提供違法違規(guī)案件線索。三是落實(shí)院務(wù)公開、政務(wù)公開有關(guān)要求，保障公眾知情權(quán)。四是探索建立醫(yī)療服務(wù)社會(huì)監(jiān)督員制度，支持社會(huì)各界參與醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督。五是運(yùn)用第三方滿意度調(diào)查等方式，主動(dòng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)中的問題和不足，及時(shí)予以糾正。

二、工作要求

（一）精心組織。各地衛(wèi)生健康行政部門要將推動(dòng)開展醫(yī)療服務(wù)多元化監(jiān)管工作作為深化醫(yī)改的重要內(nèi)容和推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重點(diǎn)工作，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步解放思想，勇于探索創(chuàng)新。要制訂工作方案，明確責(zé)任分工，確定時(shí)間節(jié)點(diǎn)。各地在全面開展四個(gè)方面工作的基礎(chǔ)上，可結(jié)合實(shí)際就某一方面深入推進(jìn)，摸索出適合當(dāng)?shù)氐亩嘣O(jiān)管路徑。

（二）強(qiáng)化保障。各地衛(wèi)生健康行政部門要積極爭取地方黨委政府和有關(guān)部門的支持，從政策措施、人財(cái)物等方面強(qiáng)化保障，為醫(yī)療服務(wù)多元化監(jiān)管工作創(chuàng)造有利條件。省級衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)對轄區(qū)市縣兩級工作的督促、指導(dǎo)和支持。

（三）加強(qiáng)總結(jié)。各地衛(wèi)生健康行政部門要按照確定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，跟蹤工作進(jìn)展，及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題并加以改進(jìn)。我委將加強(qiáng)評價(jià)和指導(dǎo)，總結(jié)推廣各地工作經(jīng)驗(yàn)和做法。

6. 醫(yī)療美容連鎖機(jī)構(gòu)

恩吉娜醫(yī)療美容是一家民營?？泼廊葆t(yī)療機(jī)構(gòu)。是成都市衛(wèi)生部們審批和注冊的合法正規(guī)私立美容醫(yī)療單位。該院整形美容科診療醫(yī)技實(shí)力比較專業(yè)?？诒锌伞７判陌烧?guī)民營美容醫(yī)療單位。

7. 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)管理辦法條例

第一章 總則

第一條

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡稱條例）制定本細(xì)則。

第二條

條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

第三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別： （一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院； （二）婦幼保健院； （三）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站； （四）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院； （五）療養(yǎng)院； （六）綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部； （七）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站； （八）村衛(wèi)生室（所）； （九）急救中心、急救站； （十）臨床檢驗(yàn)中心； （十一）?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?； （十二）護(hù)理院、護(hù)理站； （十三）其他診療機(jī)構(gòu)。

第四條

衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條

中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細(xì)則管理。 中國人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的外稱和地址。

第六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。

第七條

衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人干涉。

第二章 設(shè)置審批

第八條

各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。

第九條

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評價(jià)實(shí)施情況，并將評價(jià)結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報(bào)告。

第十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十一條

床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。

第十二條

有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)： （一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位； （二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人； （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員； （四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員； （五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員； （六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人； （七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第十三條

在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件： （一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》； （二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作； （三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。 醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十四條

地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請。

第十五條

條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容： （一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼； （二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況； （三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率； （四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析； （五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑； （六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制； （七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備； （八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備； （九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響； （十）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案； （十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況； （十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）； （十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算； （十四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。 并附申請?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。 申請?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

第十六條

條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容： （一）選址的依據(jù)； （二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況； （三）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系； （四）占地和建筑面積。

第十七條

由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

第十八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。

第十九條

條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時(shí)間，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。 申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)： （一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》； （二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件； （三）不能提供滿足投資總額的資信證明； （四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支； （五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理； （六）污水、污物、糞便處理方案不合理； （七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十一條

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí)，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。 上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。

第二十二條

《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第二十三條

變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十四條

法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料： （一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定； （二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》。 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

第三章 登記與校驗(yàn)

第二十五條

申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料： （一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》； （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明； （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖； （四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告； （五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度； （六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件； （七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。 申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條

登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。 條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時(shí)間，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條

申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記： （一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)； （二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》； （三）投資不到位； （四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能； （五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)； （六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求； （七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格； （八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)： （一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人； （二）所有制形式； （三）注冊資金（資本）； （四）服務(wù)方式； （五）診療科目； （六）房屋建筑面積、床位（牙椅）； （七）服務(wù)對象； （八）職工人數(shù)； （九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）； （十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第二十九條

因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。

第三十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料： （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》； （二）申請變更登記的原因和理由； （三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。

第三十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條

登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。

第三十五條

床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。 辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件： （一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》； （二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本； （三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。

第三十七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期： （一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》； （二）限期改正期間； （三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。 暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

第三十八條

縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級上報(bào)至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級上報(bào)至國家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。

第四章 名稱

第四十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。

第四十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則： （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限； （二）前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱可以合并使用； （三）名稱必須名副其實(shí)； （四）名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)； （五）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱； （六）國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。

第四十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱： （一）有損于國家、社會(huì)或者公共利益的名稱； （二）侵犯他人利益的名稱； （三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱； （四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱； （五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱； （六）超出登記的診療科目范圍的名稱； （七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。

第四十三條

以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)： （一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的； （二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的； （三）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。

第四十四條

以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第四十五條

除專科疾病防治機(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

第四十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

第四十七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)第一名稱。

第四十八條

衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。

第四十九條

兩個(gè)以上申請人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請的，應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。 兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。

第五十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。 未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

第五章 執(zhí)業(yè)

第五十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同；使用兩個(gè)以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。

第五十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條

標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。

第五十五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

第五十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。

第五十七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。

第五十八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。

第五十九條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

第六十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第六十三條

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第六十四條

為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開放。

第六十五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動(dòng)。

第六章 監(jiān)督管理

第六十六條

各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六十七條

在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用。

第六十八條

縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。 各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

第六十九條

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)： （一）擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃； （二）辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證； （三）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級衛(wèi)生行政部門報(bào)告； （四）負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴； （五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。

第七十條

縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)是： （一）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)； （二）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)； （三）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證； （四）對經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見； （五）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰； （六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條

各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括： （一）執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況； （二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況； （三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況； （四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況； （五）執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況； （六）組織管理情況； （七）人員任用情況； （八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。

第七十三條

國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評價(jià)。縣級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的組織和管理；各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的具體實(shí)施。

第七十四條

縣級以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審。

第七十五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點(diǎn)檢查。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

第七十六條

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章 處罰

第七十七條

對未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款： （一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰； （二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員； （三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上； （四）給患者造成傷害； （五）使用假藥、劣藥蒙騙患者； （六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物； （七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第七十八條

對不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條

轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： （一）出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》； （二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的； （三）受讓方或者承借方給患者造成傷害； （四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員； （五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第八十條

除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款： （一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下； （二）給患者造成傷害。 有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： （一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上； （二）給患者造成傷害； （三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第八十一條

任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： （一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)； （二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第八十二條

出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款： （一）出具虛假證明文件造成延誤診治的； （二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的； （三）造成其它危害后果的。 對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分。

第八十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正： （一）發(fā)生重大醫(yī)療事故； （二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施； （三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素； （四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全； （五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十四條

當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議。上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。 逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。

第八章 附則

第八十五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)，具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會(huì)同物價(jià)管理部門規(guī)定。

第八十六條

各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，制定實(shí)施辦法。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。

第八十七條

條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。

第八十八條

條例及本細(xì)則中下列用語的含義： 診療活動(dòng)：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。 醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。 特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)： （一）有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療； （二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療； （三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療； （四）收費(fèi)可能對患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。 衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。 技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。 軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第八十九條

各級中醫(yī)（藥）行政管理部門依據(jù)條例和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法，對管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。

第九十條

本細(xì)則的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。

第九十一條

本細(xì)則自1994年9月1日起施行。被申請機(jī)關(guān)：設(shè)置單位（人）：（章） 年月日填寫說明：1.被申請機(jī)關(guān)：填寫設(shè)置審批機(jī)關(guān)；2.設(shè)置單位（人）：填寫擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的上級主管單位或出資人；3.地址：填寫設(shè)置單位（人）的法定地址，個(gè)人填寫家庭地址；4.類別：按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三條填報(bào)相應(yīng)類別；5.名稱：填寫申請的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱；6.選址：擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的詳細(xì)地址；7.所有制形式：從下列形式中選擇相應(yīng)項(xiàng)目填報(bào)：（只能填一個(gè)）a、全民 b、集體 c、私人 d、中外合資（合作）e、其他；8.經(jīng)營性質(zhì)：填寫政府舉辦非營利性、非政府辦非營利性、營利性；9.床位（牙椅）：填寫擬建床位數(shù)、牙椅數(shù)以及觀察床位數(shù)；10.服務(wù)對象：（只能填報(bào)一個(gè)）a、社會(huì) b、內(nèi)部 ；11.診療科目：完整填寫申請的一級、二級科目；12.提交文件目錄：按照省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定填寫。附表2附表3批準(zhǔn)文號：　 字〔 〕　號____________________：經(jīng)核準(zhǔn)同意按照下列事項(xiàng)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 類　 別： 名　 稱： 選　 址： 經(jīng)營性質(zhì)： 床位（牙椅）： 服務(wù)對象： 診療科目： 投資總額： 其他： 本批準(zhǔn)書有效期至年月日止。批準(zhǔn)機(jī)關(guān)：（章） 年　 月　 日注：本批準(zhǔn)書已向上級衛(wèi)生行政部門備案，上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在30日內(nèi)糾正本批準(zhǔn)書。附表4衛(wèi)生廳（局）：經(jīng)我單位研究決定，設(shè)置一所為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址在；投資總額為。請予以備案，并請核定以下項(xiàng)目： 類別： 名稱： 診療科目： 其他備案單位：（章） 年　 月　 日附表5：編號： 年　 月　 日報(bào)我廳（局）的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》收到并已備案。 核定項(xiàng)目如下： 類別： 名稱： 診療科目： 其他： 此復(fù)衛(wèi)生廳（局）（章） 年月日附表6衛(wèi)生廳（局）： 你廳（局）提交的關(guān)于設(shè)置審批的備案報(bào)告收悉，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，提出如下意見：簽章： 年月日

8. 醫(yī)療美容服務(wù)管理

我國對美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)人員資格作出了明確規(guī)定：負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機(jī)關(guān)注冊，并具有從事相關(guān)性臨床學(xué)科的工和經(jīng)歷。要求醫(yī)療美容服務(wù)實(shí)行主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制，醫(yī)療美容項(xiàng)目必須由主診醫(yī)師負(fù)責(zé)或在其指導(dǎo)下實(shí)施。

主診醫(yī)師的資格由省級衛(wèi)生行政部門委托中介組織對主診醫(yī)師資格進(jìn)行認(rèn)定?！夺t(yī)療美服務(wù)管理辦法》第條規(guī)定：負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須同時(shí)具備下一條件：（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機(jī)關(guān)注冊。（二）具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)具有年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的醫(yī)師

9. 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)介紹

可以是某某加盟代理一店二店的，也可以用地名，如果不是加盟可以自己隨便起，改變自己，改善膚質(zhì)，亮白，亮彩

10. 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)管理知識

整容機(jī)構(gòu)就是由衛(wèi)生部門頒發(fā)具醫(yī)療整形資格執(zhí)照的整形醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

一、開展醫(yī)療美容的機(jī)構(gòu)資質(zhì)：

1、首先必須是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

2、其診療科目當(dāng)中需要登記有醫(yī)療美容科及相關(guān)二級診療科目。

3、從事診治的人員具備醫(yī)師資質(zhì)

11. 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)管理賦能

美優(yōu)集團(tuán)是一家集大健康、美業(yè)、商學(xué)院三大板塊的集團(tuán)化公司。

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