1. 醫(yī)療美容法規(guī)
理發(fā)店、美容店衛(wèi)生管理制度
一、貫徹執(zhí)行國家衛(wèi)生法規(guī)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),接受衛(wèi)生監(jiān)督部門的監(jiān)督監(jiān)測及衛(wèi)生知識培訓(xùn)。
二、從業(yè)人員(包括臨時工)須持有效的“健康合格證”及“衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證”上崗。
三、店內(nèi)環(huán)境應(yīng)整潔、明亮、舒適。
四、應(yīng)有健全的衛(wèi)生制度,店內(nèi)應(yīng)有消毒設(shè)施或消毒間。
五、工作人員操作時應(yīng)穿清潔干凈的工作服,潔面時應(yīng)戴口罩。
六、理發(fā)用大、小圍布要經(jīng)常清洗更換。
七、臉巾應(yīng)潔凈,每客用后應(yīng)清洗消毒。
八、美容工具、理發(fā)工具、胡刷用后應(yīng)消毒,并分類存放,配備的數(shù)量應(yīng)滿足消毒周轉(zhuǎn)所需。
九、必須備有供患頭癬等皮膚病顧客專用的理發(fā)工具,并有明顯標(biāo)志,用后及時消毒,并單獨存放。
十、供顧客使用的化妝品應(yīng)符合GB7916規(guī)定。
2. 醫(yī)療美容處罰條例
醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則
一、合法按勞取酬,不接受商業(yè)提成。
依法依規(guī)按勞取酬。嚴(yán)禁利用執(zhí)業(yè)之便開單提成;嚴(yán)禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方;除就診醫(yī)院所在醫(yī)聯(lián)體的其他醫(yī)療機構(gòu),以及被納入醫(yī)保“雙通道”管理的定點零售藥店外,嚴(yán)禁安排患者到其他指定地點購買醫(yī)藥耗材等產(chǎn)品;嚴(yán)禁向患者推銷商品或服務(wù)并從中謀取私利;嚴(yán)禁接受互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)與開處方配藥有關(guān)的費用。
二、嚴(yán)守誠信原則,不參與欺詐騙保。
依法依規(guī)合理使用醫(yī)療保障基金,遵守醫(yī)保協(xié)議管理,向醫(yī)?;颊吒嬷峁┑尼t(yī)藥服務(wù)是否在醫(yī)保規(guī)定的支付范圍內(nèi)。嚴(yán)禁誘導(dǎo)、協(xié)助他人冒名或者虛假就醫(yī)、購藥、提供虛假證明材料、串通他人虛開費用單據(jù)等手段騙取、套取醫(yī)療保障基金。
三、依據(jù)規(guī)范行醫(yī),不實施過度診療。
嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)章制度,在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情、醫(yī)療措施。嚴(yán)禁以單純增加醫(yī)療機構(gòu)收入或謀取私利為目的過度治療和過度檢查,給患者增加不必要的風(fēng)險和費用負(fù)擔(dān)。
四、遵守工作規(guī)程,不違規(guī)接受捐贈。
依法依規(guī)接受捐贈。嚴(yán)禁醫(yī)療機構(gòu)工作人員以個人名義,或者假借單位名義接受利益相關(guān)者的捐贈資助,并據(jù)此區(qū)別對待患者。
五、恪守保密準(zhǔn)則,不泄露患者隱私。
確?;颊咴簝?nèi)信息安全。嚴(yán)禁違規(guī)收集、使用、加工、傳輸、透露、買賣患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)所提供的個人資料、產(chǎn)生的醫(yī)療信息。
六、服從診療需要,不牟利轉(zhuǎn)介患者。
客觀公正合理地根據(jù)患者需要提供醫(yī)學(xué)信息、運用醫(yī)療資源。除因需要在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)正常轉(zhuǎn)診外,嚴(yán)禁以謀取個人利益為目的,經(jīng)由網(wǎng)上或線下途徑介紹、引導(dǎo)患者到指定醫(yī)療機構(gòu)就診。
七、維護診療秩序,不破壞就醫(yī)公平。
堅持平等原則,共建公平就醫(yī)環(huán)境。嚴(yán)禁利用號源、床源、緊缺藥品耗材等醫(yī)療資源或者檢查、手術(shù)等診療安排收受好處、損公肥私。
八、共建和諧關(guān)系,不收受患方“紅包”。
恪守醫(yī)德、嚴(yán)格自律。嚴(yán)禁索取或者收受患者及其親友的禮品、禮金、消費卡和有價證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財物;嚴(yán)禁參加其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動安排。
九、恪守交往底線,不收受企業(yè)回扣。
遵紀(jì)守法、廉潔從業(yè)。嚴(yán)禁接受藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者經(jīng)銷人員以任何名義、形式給予的回扣;嚴(yán)禁參加其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動安排。
醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)工作人員,包括但不限于衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員、管理人員、后勤人員以及在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)提供服務(wù)、接受醫(yī)療機構(gòu)管理的其他社會從業(yè)人員,應(yīng)當(dāng)遵守《九項準(zhǔn)則》有關(guān)要求,服從管理、嚴(yán)格執(zhí)行。
對于違反上述要求的工作人員,按照管理權(quán)限依法依規(guī)處理。
違反法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定并符合法定處罰處分情形的,
可依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國社會保險法》《中華人民共和國公益事業(yè)捐贈法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《中華人民共和國藥品管理法》《護士條例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》《處方管理辦法》等規(guī)定的責(zé)令改正、給予警告、給予相關(guān)人員或科室中止或者終止醫(yī)保結(jié)算、追回醫(yī)療保障基金、沒收違法所得、并處罰款、暫停處方權(quán)或者執(zhí)業(yè)活動直至吊銷執(zhí)業(yè)證書等措施,依法追究有關(guān)機構(gòu)和人員責(zé)任;
依據(jù)《中華人民共和國勞動合同法》《事業(yè)單位工作人員處分暫行規(guī)定》等規(guī)定的給予解除勞動合同、警告、記過、降低崗位等級或者撤職、開除處分等措施,對有關(guān)人員依法作出處理;
依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》等規(guī)定的由所在單位給予批評教育、取消當(dāng)年評優(yōu)評職資格或低聘、緩聘、解職待聘、解聘等措施,由所在單位依法作出處理。
有關(guān)人員違反黨紀(jì)、政紀(jì)的,移交紀(jì)檢監(jiān)察機關(guān)給予黨紀(jì)政務(wù)處分;涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。對于違反《九項準(zhǔn)則》行為多發(fā)或者造成惡劣社會影響等其他嚴(yán)重后果的醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人,依照有關(guān)規(guī)定,予以問責(zé)。
3. 醫(yī)療美容政策
為了依法推進行政審批制度改革和政府職能轉(zhuǎn)變,根據(jù)國務(wù)院關(guān)于取消、下放和調(diào)整行政審批項目等事項的決定,我委對涉及的部門規(guī)章進行了清理。經(jīng)過清理,決定對以下部門規(guī)章的部分條款予以修改。
《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》
(一)將第十二條修改為:“不具備本辦法第十一條規(guī)定的主診醫(yī)師條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。”
?。ǘ﹦h去第十四條、第二十五條。
4. 醫(yī)療美容的相關(guān)法律
脫毛可以屬于生活美容范疇,也可以屬于醫(yī)學(xué)美容范疇,所以如果美容院用的儀器屬于美容儀器而不是醫(yī)療器械,理論上沒什么問題。
5. 醫(yī)療美容法律法規(guī)
可以考美容師證。如果在有美容科的醫(yī)院也可以報考醫(yī)師資格。大專學(xué)歷要先考助理醫(yī)師考過兩年后方能繼續(xù)報考執(zhí)業(yè)醫(yī)師。如果不在醫(yī)院工作美容院等機構(gòu)可以考美容師證。如果沒有單位則不可以報考職業(yè)醫(yī)師,因為職業(yè)醫(yī)師要求有相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷且有工作單位才能報考。
6. 國家對于醫(yī)療美容的規(guī)定
美容院申請的許可證,根據(jù)美容操作內(nèi)容不同,經(jīng)營項目不同,申請的許可證也不同,可申請的許可證包括《衛(wèi)生許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)許可證》、《消防許可》等。
《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定,任何單位和個人,未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目,不得開展醫(yī)療美容服務(wù);未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。 以上所說執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)指的是職業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。美容證只是職業(yè)資格證,并不是必須證件,根據(jù)美容院需求,自行要求是否應(yīng)持有。現(xiàn)在很多地方已經(jīng)在放松醫(yī)療美容機構(gòu)開設(shè)的條件,一些地方也在簡化流程,但真正實施起來還是困難重重,在遇到醫(yī)療機構(gòu)申請辦理的具體問題時,去上海才團咨詢詢問也是一條準(zhǔn)確的捷徑!
7. 醫(yī)療美容法規(guī)知識
醫(yī)學(xué)美容是一門遵循醫(yī)學(xué)理論,美學(xué)原理,運用醫(yī)療技術(shù)美學(xué)療法來維護、修復(fù)和再塑健康的人體美,以增進人的生命活力美感和提高生命質(zhì)量為目的的科學(xué)。
美容醫(yī)學(xué)是從醫(yī)學(xué)的角度來研究美容,用醫(yī)學(xué)的手段來促進塑造人體美,其范圍醫(yī)學(xué)美學(xué)理論,美容外科,皮膚美容,牙齒美容,物理美容,中醫(yī)美容等,包括紋眉,紋眼線等這些刺破皮膚的行為都屬于醫(yī)療行為,都應(yīng)由醫(yī)務(wù)工作者來完成。8. 醫(yī)療美容管理規(guī)定
醫(yī)療美容需要的資歷有:首先必須是取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;其診療科目當(dāng)中需要登記有醫(yī)療美容科及相關(guān)二級診療科目;從事診治的人員具備醫(yī)師資質(zhì)?!夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》中規(guī)定的醫(yī)師資格
(一)第十一條 負(fù)責(zé)實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件:
1、具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊。
2、具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷:
(1)負(fù)責(zé)實施美容外科項目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;
(2)負(fù)責(zé)實施美容牙科項目的應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;
(3)負(fù)責(zé)實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷。
3、經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。
4、省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
(二)第十二條 不具備上述規(guī)定的主診醫(yī)師條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師:
可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。
9. 醫(yī)療美容法規(guī)有哪些
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》(以下簡稱條例)制定本細則。
第二條 條例及本細則所稱醫(yī)療機構(gòu),是指依據(jù)條例和本細則的規(guī)定,經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)的類別:
(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;
(二)婦幼保健院;
(三)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;
(四)療養(yǎng)院;
(五)綜合門診部、??崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;
(六)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;
(七)村衛(wèi)生室(所);
(八)急救中心、急救站;
(九)臨床檢驗中心;
(十)專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站;
(十一)護理院、護理站;
(十二)其他診療機構(gòu)。
第四條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的,必須依據(jù)條例及本細則,申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。
第五條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu),由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。
中國人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)的名稱和地址。
第六條 醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。
第七條 衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán),不受任何單位和個人干涉。
第二章 設(shè)置審批
第八條 各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。
《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定,經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核,報同級人民政府批準(zhǔn),在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。
《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。
第九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,定期評價實施情況,并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象,其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。
第十一條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和??萍膊》乐螜C構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定;其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置,由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。
第十二條 有下列情形之一的,不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu):
(一)不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;
(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人;
(三)醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員;
(四)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;
(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員;
(六)被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;
(七)省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)項所列情形之一者,不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
第十三條 在城市設(shè)置診所的個人,必須同時具備下列條件:
(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》;
(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后,從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;
(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人的條件,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十四條 地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請;法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由其代表人申請;個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由設(shè)置人申請;兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由合伙人共同申請。
第十五條 條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報告包括以下內(nèi)容:
(一)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼;
(二)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況;
(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率;
(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析;
(五)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑;
(六)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制;
(七)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備;
(八)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備;
(九)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響;
(十)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案;
(十一)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況;
(十二)資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金(資本);
(十三)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算;
(十四)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。
并附申請設(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。
申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的,可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。
第十六條 條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容:
(一)選址的依據(jù);
(二)選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況;
(三)選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系;
(四)占地和建筑面積。
第十七條 由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的,除提交可行性研究報告和選址報告外,還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)設(shè)置審批機關(guān)審查同意后,方可施工。
第十九條 條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時間,自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。
10. 醫(yī)療美容法規(guī)最新
第一條 為加強化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督,保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,保障消費者健康,制定本條例。
第二條 本條例所稱的化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
第三條 國家實行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度。國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門主管全國化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作,縣以上地方各級人民政府的化妝品監(jiān)督管理部門主管本轄區(qū)內(nèi)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作。
第四條 凡從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人都必須遵守本條例。
第二章 化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督
第五條 對化妝品生產(chǎn)企業(yè)實行化妝品生產(chǎn)許可證制度。
化妝品生產(chǎn)許可證由省、自治區(qū)、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒發(fā)。化妝品生產(chǎn)許可證有效期五年。
未取得化妝品生產(chǎn)許可證的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)。
第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求:
(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。
(二)生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料,應(yīng)當(dāng)具有良好的采光(或照明),并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施。
(三)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。
(四)生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。
(五)生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對所生產(chǎn)的化妝品進行微生物檢驗的儀器設(shè)備和檢驗人員。
第七條 直接從事化妝品生產(chǎn)的人員,必須每年進行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動。
凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等傳染病的人員,不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動。
第八條 生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
第九條 使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
化妝品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。
第十條 生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。
特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。
第十一條 生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場前,必須按照國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對產(chǎn)品進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,對質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。
第十二條 化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證編號;小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號。對可能引起不良反應(yīng)的化妝品,說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項。
化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語。
第三章 化妝品經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督
第十三條 化妝品經(jīng)營單位和個人不得銷售下列化妝品:
(一)未取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品;
(二)無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品;
(三)標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品;
(四)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品;
(五)超過使用期限的化妝品。
第十四條 化妝品的廣告宣傳不得有下列內(nèi)容:
(一)化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的;
(二)使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的;
(三)宣傳醫(yī)療作用的。
第十五條 首次進口的特殊用途化妝品,進口單位必須提供該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),方可簽訂進口合同。首次進口的其他化妝品,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定備案。
第十六條 進口的化妝品,必須經(jīng)國家商檢部門檢驗;檢驗合格的,方準(zhǔn)進口。
個人自用進口的少量化妝品,按照海關(guān)規(guī)定辦理進口手續(xù)。
第四章 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)與職責(zé)
第十七條 各級化妝品監(jiān)督管理部門行使化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)。
第十八條 國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門聘請科研、醫(yī)療、生產(chǎn)、衛(wèi)生管理等有關(guān)專家組成化妝品安全性評審組,對特殊用途的化妝品和化妝品新原料進行安全性評審,對化妝品引起的重大事故進行技術(shù)鑒定。
第十九條 各級化妝品監(jiān)督管理部門設(shè)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員,對化妝品實施衛(wèi)生監(jiān)督。
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員,由省、自治區(qū)、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門,從符合條件的衛(wèi)生專業(yè)人員中聘任,并發(fā)給其證章和證件。
第二十條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員在實施化妝品衛(wèi)生監(jiān)督時,應(yīng)當(dāng)佩戴證章,出示證件。
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員對生產(chǎn)企業(yè)提供的技術(shù)資料應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)保密。
第二十一條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有權(quán)按照國家規(guī)定向生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位抽檢樣品,索取與衛(wèi)生監(jiān)督有關(guān)的安全性資料,任何單位不得拒絕、隱瞞和提供假材料。
第二十二條 各級化妝品監(jiān)督管理部門和化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員不得以技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)等方式參與生產(chǎn)、銷售化妝品,不得監(jiān)制化妝品。
第二十三條 對因使用化妝品引起不良反應(yīng)的病例,各醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)鼗瘖y品監(jiān)督管理部門報告。
第五章 罰 則
第二十四條 未取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的,責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn),沒收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
第二十五條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途的化妝品,或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的,沒收產(chǎn)品及違法所得,處違法所得三到五倍的罰款,并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。
第二十六條 違反本條例規(guī)定,進口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗的進口化妝品的,沒收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
對已取得批準(zhǔn)文號的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè),違反本條例規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號。
第二十七條 生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的,沒收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
第二十八條 對違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進;情節(jié)嚴(yán)重的,對生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷化妝品生產(chǎn)許可證,對經(jīng)營單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營,沒收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
第二十九條 本條例規(guī)定的行政處罰,由縣級以上化妝品監(jiān)督管理部門決定。違反本條例第十四條有關(guān)廣告管理的行政處罰,由市場監(jiān)督管理部門決定。
吊銷化妝品生產(chǎn)許可證的處罰由省、自治區(qū)、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門決定;撤銷特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號的處罰由國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門決定。
罰款及沒收違法所得全部上交國庫。沒收的產(chǎn)品,由化妝品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。
第三十條 當(dāng)事人對化妝品監(jiān)督管理部門的行政處罰決定不服的,可以在收到通知書次日起十五日內(nèi)向上一級化妝品監(jiān)督管理部門申請復(fù)議。上一級化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)給予答復(fù)。當(dāng)事人對上一級化妝品監(jiān)督管理部門復(fù)議決定不服的,可以在收到復(fù)議通知書次日起十五日內(nèi)向人民法院起訴。但對化妝品監(jiān)督管理部門所作出的沒收產(chǎn)品及責(zé)令停產(chǎn)的處罰決定必須立即執(zhí)行。當(dāng)事人對處罰決定不執(zhí)行,逾期又不起訴的,化妝品監(jiān)督管理部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。
第三十一條 對違反本條例造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的,有直接責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位或者個人應(yīng)負(fù)損害賠償責(zé)任。
對造成嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第三十二條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員濫用職權(quán),營私舞弊以及泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料的,由化妝品監(jiān)督管理部門給予行政處分,造成嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附 則
第三十三條 中國人民解放軍所屬單位生產(chǎn)的投放市場的化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督,依照本條例執(zhí)行。
第三十四條 本條例的實施細則由國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門制定。
第三十五條 本條例自1990年1月1日起施行。
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