一、非特化妝品網(wǎng)上備案都備什么內(nèi)容？

非特備案工作流程 資料準(zhǔn)備（預(yù)計(jì)時(shí)間兩個(gè)月完成） 院裝 客裝 中樣 套裝等辦理特證的產(chǎn)品除外（臻采煥白產(chǎn)品以及冰膜等） 一． 標(biāo)簽資料整改 1.產(chǎn)品清單梳理（需要繼續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品列詳細(xì)清單，按清單順序分部分完成）發(fā)各部門(mén)，品管按整理的清單確定產(chǎn)品料體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)交工程部。

2.產(chǎn)品按整改要求全部按新品流程重新整理（系列名稱(chēng)，產(chǎn)品名稱(chēng)，功效說(shuō)明帶“白”字的以及功效宣稱(chēng)美白效果等重新確定）。不需要更名的直接進(jìn)入標(biāo)簽重新設(shè)計(jì)階段；更名的產(chǎn)品重新給貨號(hào)條碼按新品開(kāi)發(fā)流程操作。（注意成分是否要更新，更新的話研發(fā)部及時(shí)提出修改） 3.產(chǎn)品標(biāo)簽設(shè)計(jì)（外包重新按工程部提供標(biāo)簽格式更改：委托雙方引語(yǔ)，委托方地址，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)更新等），標(biāo)簽設(shè)計(jì)的同時(shí)工程部更新相關(guān)產(chǎn)品物料信息建新品BOM表。4.標(biāo)簽速印粘貼內(nèi)包，說(shuō)明書(shū)以及外包打樣或者按設(shè)計(jì)稿比例做出相應(yīng)數(shù)量包裝（送檢用：每款產(chǎn)品包裝數(shù)量十個(gè)或者以上）。二．技術(shù)資料編寫(xiě) 1.品名確定后（沒(méi)有更名的產(chǎn)品也需要同樣操作）發(fā)出方案的同時(shí)，開(kāi)發(fā)部對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求資料的品名，使用方法，注意事項(xiàng)， 貯存條件進(jìn)行編寫(xiě)；研發(fā)部對(duì)配方成分（中文名，INCI名，使用目的，限用物質(zhì)添加量,CAS號(hào)等），生產(chǎn)工藝進(jìn)行填寫(xiě)；品管部對(duì)產(chǎn)品感官指標(biāo)，衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)，微生物指標(biāo)檢驗(yàn)方法進(jìn)行填寫(xiě)。2.產(chǎn)品詳盡配方以及詳盡生產(chǎn)工藝研發(fā)另外做一份歸檔備查。（各物料添加量明確，工藝詳盡，工程部送檢也需要提詳細(xì)的配方以及說(shuō)明書(shū)） 3.產(chǎn)品技術(shù)要求資料最終歸研發(fā)部歸納整理交工程部申報(bào)備檔。三．風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 1. 研發(fā)部對(duì)產(chǎn)品配方進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，風(fēng)評(píng)結(jié)果歸檔備查（檢測(cè)機(jī)構(gòu)做還是內(nèi)部做） 四．送檢 1.工程部、品管部、生產(chǎn)部對(duì)已做好標(biāo)簽的產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)留樣以及拍照。2.工程部對(duì)已包裝的產(chǎn)品進(jìn)行送檢 3.檢驗(yàn)報(bào)告掃描件以及原件最終由工程部申報(bào)備檔 五．網(wǎng)上申報(bào)（兩個(gè)月后或者已整改的逐批安排） 1.相關(guān)資料準(zhǔn)備齊全批量上報(bào)系統(tǒng)備案（配方以及產(chǎn)品圖片） 2.備案完成所有資料一式兩份（原件由工廠歸檔，復(fù)印件留客戶(hù)歸檔） 六．申報(bào)通過(guò)后三個(gè)月內(nèi)藥監(jiān)局進(jìn)行產(chǎn)品信息確認(rèn)檢查 1.向藥監(jiān)局檢查人員提交相關(guān)產(chǎn)品備案資料，留樣，圖片等。

二、化妝品標(biāo)簽上有“白”字不能備案嗎？

非特產(chǎn)品，白字在備案評(píng)審環(huán)節(jié)很難通過(guò)。如果你有美白特證，你標(biāo)簽上有白、美白都可以。

三、化妝品備案辦理流程詳解？

　　一、化妝品備案流程是怎樣

　　1、用戶(hù)注冊(cè)。品牌方和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)分別在非特備案系統(tǒng)申請(qǐng)用戶(hù)名和密碼（注：本條例針對(duì)委托加工類(lèi)企業(yè)）

　　2、網(wǎng)上備案

　?。?）品牌方向所在省級(jí)藥監(jiān)局申請(qǐng)備案，并獲得備案號(hào)；

　　（2）實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)利用前述品牌方備案獲得的備案號(hào)關(guān)聯(lián)產(chǎn)品生產(chǎn)信息，并向所在省級(jí)藥監(jiān)局再次申請(qǐng)備案。

　　備案成功后，獲得一個(gè)備案號(hào)，和二條可公開(kāi)查詢(xún)的備案信息。

　　3、樣品檢測(cè)。送檢樣品數(shù)量根據(jù)實(shí)際包裝容量而定。

　　4、現(xiàn)場(chǎng)審核。

　?。?）品牌方將現(xiàn)場(chǎng)審核材料送至所在市級(jí)藥監(jiān)局進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

　　（2）實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)將現(xiàn)場(chǎng)審核材料送至所在市級(jí)藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)審核。（注：一般最快1周可完成，正常需要2-3周。）

化妝品備案流程是怎樣

　　二、化妝品備案準(zhǔn)備以下資料

　　1、產(chǎn)品配方(不包括含量，限用物質(zhì)除外。下同）

　　2、產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

　　3、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

　　4、產(chǎn)品技術(shù)要求

　　5、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

　　這些資料中，1和2我們會(huì)在網(wǎng)上備案的時(shí)候用到，剩下的資料由企業(yè)留存?zhèn)洳?，一般備案成功后?個(gè)月內(nèi)，食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，企業(yè)需要提供這些資料以供檢查。

　　三、生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品的處罰有哪些

　　1、自然人犯本罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照上述規(guī)定追究刑事責(zé)任。

　　2、生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品沒(méi)有造成嚴(yán)重后果的，銷(xiāo)售金額在5萬(wàn)元以上的，按生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪處罰。

　　3、生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品銷(xiāo)售金額在5萬(wàn)元以上的，造成嚴(yán)重后果的，同時(shí)觸犯了本罪和生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪，本罪規(guī)定的刑罰較輕，按較重的罪名處罰。所以，生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品行為實(shí)際最高可以判無(wú)期徒刑。

四、化妝品登記規(guī)定？

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范化妝品注冊(cè)和備案行為，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品和化妝品新原料注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本辦法。

第三條 化妝品、化妝品新原料注冊(cè)，是指注冊(cè)申請(qǐng)人依照法定程序和要求提出注冊(cè)申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的化妝品、化妝品新原料的安全性和質(zhì)量可控性進(jìn)行審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)。

化妝品、化妝品新原料備案，是指?jìng)浒溉艘勒辗ǘǔ绦蚝鸵螅峤槐砻骰瘖y品、化妝品新原料安全性和質(zhì)量可控性的資料，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)提交的資料存檔備查的活動(dòng)。

第四條 國(guó)家對(duì)特殊化妝品和風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品和其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。

第五條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)特殊化妝品、進(jìn)口普通化妝品、化妝品新原料的注冊(cè)和備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)的化妝品備案相關(guān)工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施進(jìn)口普通化妝品備案管理工作。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)特殊化妝品、化妝品新原料注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)工作，進(jìn)口普通化妝品、化妝品新原料備案后的資料技術(shù)核查工作，以及化妝品新原料使用和安全情況報(bào)告的評(píng)估工作。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)受理機(jī)構(gòu)）、審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、信息管理機(jī)構(gòu)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案管理所需的注冊(cè)受理、現(xiàn)場(chǎng)核查、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、信息化建設(shè)與管理等工作。

第六條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案管理工作，在委托范圍內(nèi)以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的名義實(shí)施進(jìn)口普通化妝品備案管理工作，并協(xié)助開(kāi)展特殊化妝品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。

第七條 化妝品、化妝品新原料注冊(cè)人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊(cè)、備案義務(wù)，對(duì)化妝品、化妝品新原料的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。

化妝品、化妝品新原料注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，對(duì)所提交資料的真實(shí)性和科學(xué)性負(fù)責(zé)。

第八條 注冊(cè)人、備案人在境外的，應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)履行以下義務(wù)：

（一）以注冊(cè)人、備案人的名義，辦理化妝品、化妝品新原料注冊(cè)、備案；

（二）協(xié)助注冊(cè)人、備案人開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、化妝品新原料安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作；

（三）協(xié)助注冊(cè)人、備案人實(shí)施化妝品、化妝品新原料召回工作；

（四）按照與注冊(cè)人、備案人的協(xié)議，對(duì)投放境內(nèi)市場(chǎng)的化妝品、化妝品新原料承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量安全責(zé)任；

（五）配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查工作。

第九條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自化妝品、化妝品新原料準(zhǔn)予注冊(cè)、完成備案之日起5個(gè)工作日內(nèi)，向社會(huì)公布化妝品、化妝品新原料注冊(cè)和備案管理有關(guān)信息，供社會(huì)公眾查詢(xún)。

第十條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)信息化建設(shè)，為注冊(cè)人、備案人提供便利化服務(wù)。

化妝品、化妝品新原料注冊(cè)人、備案人按照規(guī)定通過(guò)化妝品、化妝品新原料注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)信息服務(wù)平臺(tái)）申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定已使用的化妝品原料目錄，及時(shí)更新并向社會(huì)公開(kāi)，方便企業(yè)查詢(xún)。

第十一條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以建立專(zhuān)家咨詢(xún)機(jī)制，就技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、監(jiān)督檢查等過(guò)程中的重要問(wèn)題聽(tīng)取專(zhuān)家意見(jiàn)，發(fā)揮專(zhuān)家的技術(shù)支撐作用。

第二章 化妝品新原料注冊(cè)和備案管理

第一節(jié) 化妝品新原料注冊(cè)和備案

第十二條 在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。

調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的，應(yīng)當(dāng)按照新原料注冊(cè)、備案要求申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案。

第十三條 申請(qǐng)注冊(cè)具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求提交申請(qǐng)資料。受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)資料的形式審查，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得注冊(cè)的，作出不予受理的決定，出具不予受理通知書(shū)；

（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，出具不予受理通知書(shū)，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；

（三）申請(qǐng)資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，出具補(bǔ)正通知書(shū)，一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期未告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理；

（四）申請(qǐng)資料齊全、符合規(guī)定形式要求的，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理注冊(cè)申請(qǐng)并出具受理通知書(shū)。

受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理注冊(cè)申請(qǐng)后3個(gè)工作日內(nèi)，將申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。

第十四條 技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)資料之日起90個(gè)工作日內(nèi)，按照技術(shù)審評(píng)的要求組織開(kāi)展技術(shù)審評(píng)，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請(qǐng)資料真實(shí)完整，能夠證明原料安全性和質(zhì)量可控性，符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評(píng)通過(guò)的審評(píng)結(jié)論；

（二）申請(qǐng)資料不真實(shí)，不能證明原料安全性、質(zhì)量可控性，不符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評(píng)不通過(guò)的審評(píng)結(jié)論；

（三）需要申請(qǐng)人補(bǔ)充資料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)充的全部?jī)?nèi)容；申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在90個(gè)工作日內(nèi)按照要求一次提供補(bǔ)充資料，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)收到補(bǔ)充資料后審評(píng)時(shí)限重新計(jì)算；未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充資料的，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評(píng)不通過(guò)的審評(píng)結(jié)論。

第十五條 技術(shù)審評(píng)結(jié)論為審評(píng)不通過(guò)的，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。申請(qǐng)人有異議的，可以自收到技術(shù)審評(píng)結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)核。復(fù)核的內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)以及申請(qǐng)資料。

技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)核申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)核結(jié)論。

第十六條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)審評(píng)結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)技術(shù)審評(píng)程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查，并作出是否準(zhǔn)予注冊(cè)的決定。

受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局作出行政審批決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)，向申請(qǐng)人發(fā)出化妝品新原料注冊(cè)證或者不予注冊(cè)決定書(shū)。

第十七條 技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)作出技術(shù)審評(píng)結(jié)論前，申請(qǐng)人可以提出撤回注冊(cè)申請(qǐng)。技術(shù)審評(píng)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)涉嫌提供虛假資料或者化妝品新原料存在安全性問(wèn)題的，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法處理，申請(qǐng)人不得撤回注冊(cè)申請(qǐng)。

第十八條 化妝品新原料備案人按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求提交資料后即完成備案。