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藥浴化妝品生產許可(藥浴化妝品生產許可要求)

107 2023-01-08 12:15 吳伯

1. 藥浴化妝品生產許可要求

這個牌子是美容院線的 雅蘭集團西黛國際化妝品公司成立于2001年10月,承襲法國著名的健康生活美療研究機構,即1861年創(chuàng)立的普羅旺斯海洋診所之產品技術和美療核心內涵,以獨有的心靈和智慧演繹了新的spa美學理念,為女性提供了一個舒緩和交融的生活美容場所,發(fā)展減壓生活美療新模式,揭開新一輪spa風潮。 日化專業(yè)線:美容院、美體護膚中心等院線;致力于美容美體事業(yè)的所有團體和個人 產品系列:obn海洋世紀保濕抗衰系列、葡紫香氛抗氧美白系列、花蜜紓敏系列、深海spa系列、植物香薰原聚素系列、星月玫瑰香草系列、水貝爾牛奶香氛沐浴系列、激悅情緒溫泉藥浴湯系列、死海香薰浴鹽系列、死海泥浴系列、綠森林之夢復方純精油系列、100%單方純精油系列、茉莉風情女性生理調理復方純精油系列、晨風hail spa復方純精油系列、海洋冥想芳香蠟燭系列、幸福女人芳香保典

2. 藥浴包生產許可證

如果要生產有文號的中藥提取物,必須辦理《藥品生產許可證》和《GMP證書》,如果僅按植物提取物銷售,可以不辦兩證。但按植物提取物銷售,和賣豆腐差不多。所以,中藥材提取加工企業(yè)應該辦理生產許可證。

辦理生產許可證需提供的資料:

1、開辦藥品生產企業(yè)申請表;

2、申請人的基本情況及其相關證明文件;

3、擬辦企業(yè)的基本情況,包括擬辦企業(yè)的名稱、生產產品、劑型、設備、工藝及生產能力;擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎設施等條件說明,投資規(guī)模等說明。

4、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預先核準通知書,生產地址及注冊地址;企業(yè)類型、法定代表人或企業(yè)負責人的基本情況。

5、擬辦企業(yè)的組織機構圖(注明各部門的職責及相互關系、部門負責人);

6、擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、部門負責人簡歷、學歷和職稱證明;依法經(jīng)過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員、工程技術人員、技術工人登記表。并標明所在部門和崗位。高級、中級、初級技術人員的比例表;

7、擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖??偲矫娌贾脠D,倉儲平面布置圖,質量檢驗場所平面布置圖;

8、工藝布局平面圖(包括更衣室、浴洗間、人流和物流通道、氣閘等。并標明人、物流向和空氣潔凈度等級)。空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖。工藝設備平面布置圖。

9、擬生產的范圍、劑型、品種、質量標準及依據(jù);

10、 擬生產劑型及品種的工藝流程圖、并注明主要質量控制電機項目。

11、 空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng),主要設備驗證概況,生產、檢驗儀表儀器,衡器校驗情況。

12、 主要生產設備及檢驗儀器目錄

13、 生產管理、質量管理文件目錄;

14、 企業(yè)法人代表或企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條規(guī)定情況的自我保證聲明。

15、 擬辦企業(yè)所在地地市局審查提出的上述申請材料的真實性、完整性的意見。

3. 化妝品生產許可項目

主要區(qū)別就是主體不同,一個是許可證,是資質證書,一個是產品身份信息。

化妝品生產許可證是指企業(yè)生產化妝品應當取得藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的許可證,未取得《化妝品生產許可證》的單位,不得從事化妝品生產。

備案號就是所有化妝品在銷售之前都要在國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱藥監(jiān)局)進行提前登記備案,如果一款化妝品在藥監(jiān)局上完成了備案,就表明它就有了“身份”,可以上市銷售了。

4. 藥浴產品需要什么證

1、床位設置

提供住院康復醫(yī)療服務的,設置住院康復床位總數(shù)20張以上。

不提供住院康復醫(yī)療服務的,可以不設住院康復病床。但應設置不少于10張的日間康復床。

二. 專業(yè)設置

(1)能夠開展以功能促進及殘疾評定為目的的功能評測項目,如運動功能、感覺功能、言語功能、認知功能、情感-心理-精神功能、吞咽功能、二便控制功能、兒童康復功能評定,日常生活活動能力評定,個體活動能力和社會參與能力評定,生活質量評定等。

(2)能夠開展腦損傷(如腦卒中、腦外傷、小兒腦癱等)、脊柱脊髓損傷、周圍神經(jīng)損傷等神經(jīng)系統(tǒng)疾患的康復醫(yī)療;骨折-脫位、截肢、髖-膝關節(jié)置換術后、運動損傷等骨-關節(jié)系統(tǒng)疾患或損傷的康復醫(yī)療;慢性疼痛的康復醫(yī)療;兒童康復醫(yī)療;老年康復醫(yī)療;腫瘤康復醫(yī)療;中醫(yī)康復治療(包括針灸、推拿、拔罐、中藥熏洗治療等)以及一些明顯功能障礙(如下肢深靜脈血栓形成、壓瘡、肌攣縮、關節(jié)攣縮、異位骨化、神經(jīng)源性膀胱和腸道等)穩(wěn)定期或后遺癥期的康復處理等專業(yè)中的一種或多種康復醫(yī)療服務,并能夠開展與所提供康復服務相關的急救醫(yī)療措施。

(3)能夠開展物理治療(包括運動治療,如主動運動訓練、被動運動訓練、輔助用具訓練等;物理因子治療,如電療、熱療、冷療、磁療、光療、超聲治療、力學療法、生物反饋治療等)、作業(yè)治療(包括日常生活活動訓練、職業(yè)活動訓練、教育活動訓練、娛樂-休閑活動訓練、認知-行為作業(yè)訓練、家庭生活訓練、人際交往訓練、主要生活領域訓練、社會-社區(qū)-居民生活訓練、社會適應性訓練等)、言語治療(包括失語癥治療、構音障礙治療、語言發(fā)育遲緩治療等)和康復輔具應用(包括假肢-矯形器、輪椅、自助具、智能輔助裝置等)。

(4)設置康復床位超過30張的康復醫(yī)療中心,可提供亞專科康復服務。設置康復住院床位和只設置門診康復醫(yī)療床位的康復醫(yī)療中心,均可提供日間綜合性康復醫(yī)療服務和家庭康復醫(yī)療指導。

(5)能夠提供滿足所開展康復醫(yī)療服務需要的醫(yī)學影像、醫(yī)學檢驗、藥事、營養(yǎng)和消毒供應等保障服務。其中,醫(yī)學影像、醫(yī)學檢驗和消毒供應服務等項目可由第三方專業(yè)機構提供。

三. 人員配置

(1)設置住院康復床位的,應按每床至少配備0.5人的標準配備衛(wèi)生專業(yè)技術人員,其中醫(yī)師、康復治療師和護士比例不低于1:2:3。

未設置住院床位的,至少應配備5名衛(wèi)生專業(yè)技術人員,其中醫(yī)師不少于1名,康復治療師不少于2名。

護理員的數(shù)量,由康復醫(yī)療中心據(jù)實際工作需要確定。

(2)提供兩種或以上專業(yè)康復醫(yī)療服務的,每個專業(yè)至少應有1名康復醫(yī)師或具有本專業(yè)技術任職資格的醫(yī)師。 設置藥劑、檢驗、輔助檢查和消毒供應部門的,應當配備具有相應資質的衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

(3)非康復專業(yè)的臨床或中醫(yī)類別的醫(yī)師、康復治療師應具有6個月以上、護士應具有3個月以上在綜合醫(yī)療機構康復部門或者二、三級康復醫(yī)院從事康復治療工作或接受培訓的經(jīng)歷;技師應經(jīng)過相關專業(yè)技術和管理培訓并取得合格證書;護理員應接受過醫(yī)療機構或專業(yè)機構的系統(tǒng)培訓。

(4)有條件的康復醫(yī)療中心應至少聘有1名全職或兼職精神心理專業(yè)人員,保證每周提供不少于1天的精神心理康復服務。

(5)所有醫(yī)護人員、護理員須熟練掌握心肺復蘇等急救操作。

(6)配備質量安全和醫(yī)院感染防控管理人員。

四. 基本設施

(1)康復醫(yī)療業(yè)務用房至少應當設有接診接待(包括入院準備)、康復治療、康復訓練和生活輔助等功能區(qū)域。其中,康復訓練區(qū)總面積不少于200平方米。提供住院康復醫(yī)療服務的,還應當設有住院康復病區(qū)。

(2)設置住院康復床位的,每床建筑面積不少于50平方米。病室每床凈使用面積不少于6平方米,床間距不少于1.2米。

未設置住院康復床位的,康復醫(yī)療業(yè)務用房建筑面積不少于500平方米。

(3)整體建筑設施執(zhí)行國家無障礙設計相關標準,并符合消防、安全保衛(wèi)、應急疏散和防跌倒、防墜床、防自殘(自殺)、防走失、防傷人等功能要求。

五.基本設備

(1)常規(guī)設備:參照一級綜合醫(yī)院基本設備。

(2)??圃O備

根據(jù)所開展康復醫(yī)療服務的專業(yè)設置,配備滿足開展業(yè)務需要的??圃O備。

1.康復評定:根據(jù)所提供康復功能評定,配備相應的運動功能評定、平衡功能評定、認知言語評定和作業(yè)評定等設備。

2.運動治療:至少配備訓練用墊、肋木、姿勢矯正鏡、平行杠、楔形板、輪椅、訓練用棍、砂袋和啞鈴、墻拉力器、肌力訓練設備、前臂旋轉訓練器、滑輪吊環(huán)、電動起立床、功率車、治療床(含網(wǎng)架)、訓練用階梯、訓練用球、踏步器、助行器、平衡訓練設備、運動控制能力訓練設備、功能性電刺激設備、兒童運動訓練器材等。

3.物理因子治療:至少配備電療、光療、超聲波治療、傳導熱治療、冷療、功能性牽引治療等設備。

4.作業(yè)治療:至少配備日常生活活動作業(yè)、手功能作業(yè)訓練、模擬職業(yè)作業(yè)等設備。

5.中醫(yī)康復治療:至少配備針灸、火罐、中藥藥浴、中藥熏蒸等設備。

(3)信息化設備:配置具備信息報送、傳輸和自動化辦公功能的網(wǎng)絡計算機等設備,配備與功能相適應的信息管理系統(tǒng),保證醫(yī)療信息化建設符合國家與所在區(qū)域相關要求。

(4)病房床單元基本裝備同一級綜合醫(yī)院。

(5)有能滿足診療業(yè)務需要的其他設備。

5. 藥浴化妝品生產許可要求標準

廣西金秀古瑤堂藥業(yè)有限公司成立于2019-08-08,企業(yè)地址位于金秀縣金秀鎮(zhèn)金園城市廣場12幢(1-2號),所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè) ,經(jīng)營范圍包含:生物技術開發(fā)服務;醫(yī)藥技術領域內和非許可類醫(yī)療器械的技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉讓、技術服務;中草藥的加工,中草藥、中成藥的銷售;健身美容服務;市場信息咨詢與調查;商務信息咨詢;設計、制作、代理各類廣告;會展會務服務;保健食品、預包裝食品、日用品、化妝品、健身器械、一類醫(yī)療器械銷售;健康管理咨詢服務。

6. 藥浴生產需要什么資質

康復醫(yī)療中心以接收經(jīng)綜合醫(yī)院康復醫(yī)學科或康復醫(yī)院住院康復治療后,病情處于穩(wěn)定期或后遺癥期,功能仍需要緩慢恢復或進一步穩(wěn)定,雖不需要大量醫(yī)療護理照顧,但又不宜直接回歸家庭的患者為主。

康復醫(yī)療中心不包括醫(yī)療機構內部設置的康復部門,也不包括以提供醫(yī)療康復為主的二、三級康復醫(yī)院。

一. 床位設置

提供住院康復醫(yī)療服務的,設置住院康復床位總數(shù)20張以上。

不提供住院康復醫(yī)療服務的,可以不設住院康復病床。但應設置不少于10張的日間康復床。

二. 專業(yè)設置

(1)能夠開展以功能促進及殘疾評定為目的的功能評測項目,如運動功能、感覺功能、言語功能、認知功能、情感-心理-精神功能、吞咽功能、二便控制功能、兒童康復功能評定,日常生活活動能力評定,個體活動能力和社會參與能力評定,生活質量評定等。

(2)能夠開展腦損傷(如腦卒中、腦外傷、小兒腦癱等)、脊柱脊髓損傷、周圍神經(jīng)損傷等神經(jīng)系統(tǒng)疾患的康復醫(yī)療;骨折-脫位、截肢、髖-膝關節(jié)置換術后、運動損傷等骨-關節(jié)系統(tǒng)疾患或損傷的康復醫(yī)療;慢性疼痛的康復醫(yī)療;兒童康復醫(yī)療;老年康復醫(yī)療;腫瘤康復醫(yī)療;中醫(yī)康復治療(包括針灸、推拿、拔罐、中藥熏洗治療等)以及一些明顯功能障礙(如下肢深靜脈血栓形成、壓瘡、肌攣縮、關節(jié)攣縮、異位骨化、神經(jīng)源性膀胱和腸道等)穩(wěn)定期或后遺癥期的康復處理等專業(yè)中的一種或多種康復醫(yī)療服務,并能夠開展與所提供康復服務相關的急救醫(yī)療措施。

(3)能夠開展物理治療(包括運動治療,如主動運動訓練、被動運動訓練、輔助用具訓練等;物理因子治療,如電療、熱療、冷療、磁療、光療、超聲治療、力學療法、生物反饋治療等)、作業(yè)治療(包括日常生活活動訓練、職業(yè)活動訓練、教育活動訓練、娛樂-休閑活動訓練、認知-行為作業(yè)訓練、家庭生活訓練、人際交往訓練、主要生活領域訓練、社會-社區(qū)-居民生活訓練、社會適應性訓練等)、言語治療(包括失語癥治療、構音障礙治療、語言發(fā)育遲緩治療等)和康復輔具應用(包括假肢-矯形器、輪椅、自助具、智能輔助裝置等)。

(4)設置康復床位超過30張的康復醫(yī)療中心,可提供亞??瓶祻头铡TO置康復住院床位和只設置門診康復醫(yī)療床位的康復醫(yī)療中心,均可提供日間綜合性康復醫(yī)療服務和家庭康復醫(yī)療指導。

(5)能夠提供滿足所開展康復醫(yī)療服務需要的醫(yī)學影像、醫(yī)學檢驗、藥事、營養(yǎng)和消毒供應等保障服務。其中,醫(yī)學影像、醫(yī)學檢驗和消毒供應服務等項目可由第三方專業(yè)機構提供。

三. 人員配置

(1)設置住院康復床位的,應按每床至少配備0.5人的標準配備衛(wèi)生專業(yè)技術人員,其中醫(yī)師、康復治療師和護士比例不低于1:2:3。

未設置住院床位的,至少應配備5名衛(wèi)生專業(yè)技術人員,其中醫(yī)師不少于1名,康復治療師不少于2名。

護理員的數(shù)量,由康復醫(yī)療中心據(jù)實際工作需要確定。

(2)提供兩種或以上專業(yè)康復醫(yī)療服務的,每個專業(yè)至少應有1名康復醫(yī)師或具有本專業(yè)技術任職資格的醫(yī)師。 設置藥劑、檢驗、輔助檢查和消毒供應部門的,應當配備具有相應資質的衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

(3)非康復專業(yè)的臨床或中醫(yī)類別的醫(yī)師、康復治療師應具有6個月以上、護士應具有3個月以上在綜合醫(yī)療機構康復部門或者二、三級康復醫(yī)院從事康復治療工作或接受培訓的經(jīng)歷;技師應經(jīng)過相關專業(yè)技術和管理培訓并取得合格證書;護理員應接受過醫(yī)療機構或專業(yè)機構的系統(tǒng)培訓。

(4)有條件的康復醫(yī)療中心應至少聘有1名全職或兼職精神心理專業(yè)人員,保證每周提供不少于1天的精神心理康復服務。

(5)所有醫(yī)護人員、護理員須熟練掌握心肺復蘇等急救操作。

(6)配備質量安全和醫(yī)院感染防控管理人員。

四. 基本設施

(1)康復醫(yī)療業(yè)務用房至少應當設有接診接待(包括入院準備)、康復治療、康復訓練和生活輔助等功能區(qū)域。其中,康復 訓練區(qū)總面積不少于200平方米。提供住院康復醫(yī)療服務的,還應當設有住院康復病區(qū)。

(2)設置住院康復床位的,每床建筑面積不少于50平方米。病室每床凈使用面積不少于6平方米,床間距不少于1.2米。

未設置住院康復床位的,康復醫(yī)療業(yè)務用房建筑面積不少于500平方米。

(3)整體建筑設施執(zhí)行國家無障礙設計相關標準,并符合消防、安全保衛(wèi)、應急疏散和防跌倒、防墜床、防自殘(自殺)、防走失、防傷人等功能要求。

五. 基本設備

(1)常規(guī)設備:參照一級綜合醫(yī)院基本設備。

(2)專科設備

根據(jù)所開展康復醫(yī)療服務的專業(yè)設置,配備滿足開展業(yè)務需要的??圃O備。

1.康復評定:根據(jù)所提供康復功能評定,配備相應的運動功能評定、平衡功能評定、認知言語評定和作業(yè)評定等設備。

2.運動治療:至少配備訓練用墊、肋木、姿勢矯正鏡、平行杠、楔形板、輪椅、訓練用棍、砂袋和啞鈴、墻拉力器、肌力訓練設備、前臂旋轉訓練器、滑輪吊環(huán)、電動起立床、功率車、治療床(含網(wǎng)架)、訓練用階梯、訓練用球、踏步器、助行器、平衡訓練設備、運動控制能力訓練設備、功能性電刺激設備、兒童運動訓練器材等。

3.物理因子治療:至少配備電療、光療、超聲波治療、傳導熱治療、冷療、功能性牽引治療等設備。

4.作業(yè)治療:至少配備日常生活活動作業(yè)、手功能作業(yè)訓練、模擬職業(yè)作業(yè)等設備。

5.中醫(yī)康復治療:至少配備針灸、火罐、中藥藥浴、中藥熏蒸等設備。

(3) 信息化設備:配置具備信息報送、傳輸和自動化辦公功能的網(wǎng)絡計算機等設備,配備與功能相適應的信息管理系統(tǒng),保證醫(yī)療信息化建設符合國家與所在區(qū)域相關要求。

(4) 病房床單元基本裝備同一級綜合醫(yī)院。

(5) 有能滿足診療業(yè)務需要的其他設備。

六. 管理

建立醫(yī)療質量管理體系,制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責,施行由國家發(fā)布或認可的診療技術規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括患者登記制度、醫(yī)療文書管理制度、患者安全制度、患者搶救與轉診制度、患者隱私保護制度、醫(yī)療服務標準、住院康復管理制度、質量管理與控制制度、信息管理制度、設施與設備管理制度、藥品耗材管理制度、醫(yī)院感染防控管理制度、醫(yī)療廢物處置管理制度、醫(yī)務人員職業(yè)安全防護管理制度、停電停水等突發(fā)事件的應急預案以及消防制度。工作人員必須參加各項規(guī)章制度、崗位職責、流程規(guī)范的學習和培訓,并有記錄。

衛(wèi)生部就康復醫(yī)療中心、護理中心設置工作提出以下要求:

一. 康復醫(yī)療中心、護理中心功能定位以貼近社區(qū)、服務家庭為主,對于推進分級診療、促進醫(yī)養(yǎng)結合具有重要作用。各級衛(wèi)生計生行政部門應當高度重視,加強組織領導,完善配套政策,確保工作落實到位。

二. 康復醫(yī)療中心、護理中心屬于獨立設置的醫(yī)療機構,依法獨立承擔民事責任。康復醫(yī)療中心、護理中心的設置審批權限由省級衛(wèi)生計生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則確定。鼓勵康復醫(yī)療中心、護理中心集團化、連鎖化經(jīng)營,建立規(guī)范、標準的管理與服務模式。對申請舉辦集團化、連鎖化康復醫(yī)療中心、護理中心的,可優(yōu)先設置審批。

三. 各級衛(wèi)生計生行政部門應當將康復醫(yī)療中心、護理中心納入當?shù)蒯t(yī)療質量管理與控制體系,加強醫(yī)院感染防控等服務風險管理,嚴格落實相關專業(yè)管理規(guī)范與制度,確保醫(yī)療質量安全。

四. 康復醫(yī)療中心、護理中心應當與區(qū)域內二級及以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關系,不斷提升醫(yī)療服務能力,確保醫(yī)療質量安全。有條件的康復醫(yī)療中心、護理中心可以采取家庭病床、巡診等方式提供上門服務。

7. 洗護用品生產許可證

用個體戶營業(yè)執(zhí)照。

所需材料如下:

1、需準備店面房產證復印件,(是租的房子還要租房協(xié)議書)

 2、身份證復印若干張,一寸照片若干張。

 3、到當?shù)毓ど趟觐I表格辦理工商營業(yè)執(zhí)照。

 4、再到稅務所辦稅務登記證,現(xiàn)在好象還得辦行業(yè)代碼證,在質檢局。

 5、拿到稅務登記證后申請發(fā)票,發(fā)票申請分2種:第一,按定稅方法,即每月不管有沒有營業(yè)額都是每月交納相同的稅額;第二是根據(jù)開具發(fā)票的金額每月按稅率繳稅 

6、整個過程收費大概在500元左右,時間大概是15-30天,這個各地不同的辦理營業(yè)執(zhí)照比較容易,按照工商局的要求提供資料。只要銷售的化妝品進貨渠道合法,銷售的不是假冒偽劣產品,工商部門要求全部產品都提供質檢報告應不合理。出于監(jiān)管需要,最好還是要求生產方提供相關證件和報告。

8. 生產洗護用品需要哪些許可證

拼多多化妝品店需要營業(yè)執(zhí)照,特殊用品經(jīng)營許可證,保證金,充足的貨源,找以一個物流合作,就可以了。

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