1. 化妝品廣告管理辦法2021
《民法典》實(shí)施
2021年1月1日起,我國(guó)依法保護(hù)民事權(quán)利進(jìn)入全新的“民法典時(shí)代”。民法典實(shí)施后,我國(guó)現(xiàn)行婚姻法、繼承法、民法通則、收養(yǎng)法、擔(dān)保法、合同法、物權(quán)法、侵權(quán)責(zé)任法、民法總則同時(shí)廢止。
守護(hù)國(guó)旗國(guó)徽尊嚴(yán)
新修改的國(guó)旗法規(guī)定,國(guó)慶節(jié)、國(guó)際勞動(dòng)節(jié)、元旦、春節(jié)和國(guó)家憲法日等重要節(jié)日、紀(jì)念日,各級(jí)國(guó)家機(jī)關(guān)、各人民團(tuán)體以及大型廣場(chǎng)、公園等公共活動(dòng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)升掛國(guó)旗;企業(yè)事業(yè)組織,村民委員會(huì)、居民委員會(huì),居民院(樓、小區(qū))有條件的應(yīng)當(dāng)升掛國(guó)旗。
新修改的國(guó)徽法明確,公民在莊重的場(chǎng)合可以佩戴國(guó)徽徽章,表達(dá)愛(ài)國(guó)之情。
新修訂的國(guó)防法
新修訂的國(guó)防法2021年1月1日起實(shí)施。修訂后的法律確立了習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想在國(guó)防活動(dòng)中的指導(dǎo)地位,明確宣示“中華人民共和國(guó)奉行防御性國(guó)防政策”。新增全體公民增強(qiáng)國(guó)防觀念、強(qiáng)化憂患意識(shí)、提高國(guó)防技能等內(nèi)容,進(jìn)一步體現(xiàn)了中國(guó)國(guó)防的全民性。
個(gè)稅扣繳新變化
按照《國(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于進(jìn)一步簡(jiǎn)便優(yōu)化部分納稅人個(gè)人所得稅預(yù)扣預(yù)繳方法的公告》,自2021年1月1日起,在納稅人累計(jì)收入不超過(guò)6萬(wàn)元的月份,暫不預(yù)扣預(yù)繳個(gè)人所得稅;在其累計(jì)收入超過(guò)6萬(wàn)元的當(dāng)月及年內(nèi)后續(xù)月份,再預(yù)扣預(yù)繳個(gè)人所得稅。
禁用不可降解塑料袋
國(guó)家發(fā)改委、生態(tài)環(huán)境部等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于扎實(shí)推進(jìn)塑料污染治理工作的通知》。自1月1日起,在直轄市,省會(huì)城市計(jì)劃單列市城市建成區(qū)的商場(chǎng)、超市、藥店、書店等場(chǎng)所,餐飲打包外包服務(wù)以及各種展會(huì)活動(dòng)中,禁止使用不可降解塑料購(gòu)物袋,但暫時(shí)不禁止連卷袋、保鮮袋和垃圾袋。
與塑料吸管說(shuō)“再見(jiàn)”
2020年初,國(guó)家出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)塑料污染治理的意見(jiàn)》,到2020年底,全國(guó)范圍餐飲行業(yè)禁止使用不可降解一次性塑料。從2021年1月1日開(kāi)始,全國(guó)塑料吸管禁令生效。
化妝品廣告不得宣傳療效
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2021年1月1日起施行。該條例規(guī)定,化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?;瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院規(guī)定網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,并接受社會(huì)監(jiān)督。嚴(yán)禁化妝品標(biāo)簽標(biāo)注明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容、虛假或者引人誤解的內(nèi)容等。
2. 化妝品廣告管理辦法2021標(biāo)準(zhǔn)
第一條 為加強(qiáng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督,保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,保障消費(fèi)者健康,制定本條例。
第二條 本條例所稱的化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
第三條 國(guó)家實(shí)行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度。國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作,縣以上地方各級(jí)人民政府的化妝品監(jiān)督管理部門主管本轄區(qū)內(nèi)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作。
第四條 凡從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人都必須遵守本條例。
第二章 化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督
第五條 對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行化妝品生產(chǎn)許可證制度。
化妝品生產(chǎn)許可證由省、自治區(qū)、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒發(fā)。化妝品生產(chǎn)許可證有效期五年。
未取得化妝品生產(chǎn)許可證的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)。
第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求:
(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。
(二)生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料,應(yīng)當(dāng)具有良好的采光(或照明),并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施。
(三)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場(chǎng)所。
(四)生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。
(五)生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。
第七條 直接從事化妝品生產(chǎn)的人員,必須每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。
凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等傳染病的人員,不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。
第八條 生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
第九條 使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
化妝品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。
第十條 生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。
特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。
第十一條 生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前,必須按照國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。
第十二條 化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào);小包裝或者說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品,說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。
化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書上不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)。
第三章 化妝品經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生監(jiān)督
第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品:
(一)未取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品;
(二)無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品;
(三)標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品;
(四)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品;
(五)超過(guò)使用期限的化妝品。
第十四條 化妝品的廣告宣傳不得有下列內(nèi)容:
(一)化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的;
(二)使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的;
(三)宣傳醫(yī)療作用的。
第十五條 首次進(jìn)口的特殊用途化妝品,進(jìn)口單位必須提供該化妝品的說(shuō)明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,經(jīng)國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),方可簽訂進(jìn)口合同。首次進(jìn)口的其他化妝品,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定備案。
第十六條 進(jìn)口的化妝品,必須經(jīng)國(guó)家商檢部門檢驗(yàn);檢驗(yàn)合格的,方準(zhǔn)進(jìn)口。
個(gè)人自用進(jìn)口的少量化妝品,按照海關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。
第四章 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第十七條 各級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門行使化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)。
第十八條 國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門聘請(qǐng)科研、醫(yī)療、生產(chǎn)、衛(wèi)生管理等有關(guān)專家組成化妝品安全性評(píng)審組,對(duì)特殊用途的化妝品和化妝品新原料進(jìn)行安全性評(píng)審,對(duì)化妝品引起的重大事故進(jìn)行技術(shù)鑒定。
第十九條 各級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門設(shè)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員,對(duì)化妝品實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督。
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員,由省、自治區(qū)、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門,從符合條件的衛(wèi)生專業(yè)人員中聘任,并發(fā)給其證章和證件。
第二十條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員在實(shí)施化妝品衛(wèi)生監(jiān)督時(shí),應(yīng)當(dāng)佩戴證章,出示證件。
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提供的技術(shù)資料應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)保密。
第二十一條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有權(quán)按照國(guó)家規(guī)定向生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位抽檢樣品,索取與衛(wèi)生監(jiān)督有關(guān)的安全性資料,任何單位不得拒絕、隱瞞和提供假材料。
第二十二條 各級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門和化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員不得以技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)等方式參與生產(chǎn)、銷售化妝品,不得監(jiān)制化妝品。
第二十三條 對(duì)因使用化妝品引起不良反應(yīng)的病例,各醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)鼗瘖y品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第五章 罰 則
第二十四條 未取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的,責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn),沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
第二十五條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品,或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,處違法所得三到五倍的罰款,并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。
第二十六條 違反本條例規(guī)定,進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè),違反本條例規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。
第二十七條 生產(chǎn)或者銷售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷化妝品生產(chǎn)許可證,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
第二十九條 本條例規(guī)定的行政處罰,由縣級(jí)以上化妝品監(jiān)督管理部門決定。違反本條例第十四條有關(guān)廣告管理的行政處罰,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門決定。
吊銷化妝品生產(chǎn)許可證的處罰由省、自治區(qū)、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門決定;撤銷特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的處罰由國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門決定。
罰款及沒(méi)收違法所得全部上交國(guó)庫(kù)。沒(méi)收的產(chǎn)品,由化妝品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。
第三十條 當(dāng)事人對(duì)化妝品監(jiān)督管理部門的行政處罰決定不服的,可以在收到通知書次日起十五日內(nèi)向上一級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)復(fù)議。上一級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)給予答復(fù)。當(dāng)事人對(duì)上一級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門復(fù)議決定不服的,可以在收到復(fù)議通知書次日起十五日內(nèi)向人民法院起訴。但對(duì)化妝品監(jiān)督管理部門所作出的沒(méi)收產(chǎn)品及責(zé)令停產(chǎn)的處罰決定必須立即執(zhí)行。當(dāng)事人對(duì)處罰決定不執(zhí)行,逾期又不起訴的,化妝品監(jiān)督管理部門可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第三十一條 對(duì)違反本條例造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的,有直接責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位或者個(gè)人應(yīng)負(fù)損害賠償責(zé)任。
對(duì)造成嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第三十二條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員濫用職權(quán),營(yíng)私舞弊以及泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料的,由化妝品監(jiān)督管理部門給予行政處分,造成嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附 則
第三十三條 中國(guó)人民解放軍所屬單位生產(chǎn)的投放市場(chǎng)的化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督,依照本條例執(zhí)行。
第三十四條 本條例的實(shí)施細(xì)則由國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門制定。
第三十五條 本條例自1990年1月1日起施行。
3. 化妝品廣告管理辦法 2016
前段時(shí)間,國(guó)務(wù)院宣布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,將于2021年1月1日起生效,牙膏將納入普通化化妝品?!稐l例》禁止化妝品宣稱醫(yī)療功能,嚴(yán)禁隨便夸大化妝品的運(yùn)用效果,而且各種品牌牙膏功效宣傳也需要去進(jìn)一步的規(guī)范。
該條例第77條規(guī)定:“牙膏的管理參照條例關(guān)于普通化妝品的規(guī)定。根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)牙膏的功效進(jìn)行評(píng)估后,牙膏的生產(chǎn)人可以宣稱牙膏具有防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質(zhì)過(guò)敏和緩解牙齦問(wèn)題的功效?!?/p>
目前,牙膏被賦予了太多的功能。云南白藥牙膏幾乎一直被認(rèn)為是神器,片仔癀也有一些功能。否則,這么多制藥公司不可能都成為牙膏制造商。事實(shí)上,牙膏只有一個(gè)功能,那就是清潔功能,它是刷牙的輔助產(chǎn)品。除了不同的品牌,幾美元和幾十美元的牙膏沒(méi)有本質(zhì)的區(qū)別或優(yōu)勢(shì)或劣勢(shì)。
根據(jù)有關(guān)規(guī)定,化妝品根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度分為特殊的和普通的化妝品。國(guó)家對(duì)一些不是普通的化妝品實(shí)行注冊(cè)管理,而對(duì)不是特殊的化妝品實(shí)行備案管理。牙膏不僅僅是屬于化妝品這個(gè)行列,而且是屬于“普通化妝品”的范圍。然而,從管理實(shí)踐來(lái)看,牙膏產(chǎn)品與普通化妝品也有許多不同的地方,比如說(shuō)功效的申報(bào)、原料的管理、標(biāo)簽的管理等。每個(gè)人都知道牙膏有各種各樣的效果。雖然現(xiàn)在不允許牙膏聲稱具有美白效果,但可以允許牙膏聲稱具有抗齲齒、抗牙斑、抗牙本質(zhì)過(guò)敏和緩解牙齦問(wèn)題的功效。制造商也需要注意。
國(guó)務(wù)院頒布了化妝品監(jiān)管條例,規(guī)定化妝品做廣告的時(shí)候內(nèi)容必須真實(shí)的,合乎法律的?;瘖y品廣告不可以明示、暗示產(chǎn)品會(huì)有什么樣的醫(yī)療效果,不可以含有一些虛假或誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容。
4. 化妝品廣告管理辦法規(guī)定美白
國(guó)務(wù)院6月29日頒布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,條例將于2021年1月1日起施行,條例首次提出注冊(cè)人、備案人概念,首次將牙膏參照普通化妝品管理,打擊假冒偽劣,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管等,違反條例規(guī)定生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化妝品將會(huì)受到重罰。以下為化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)掌握的主要內(nèi)容。
化妝品的定義及分類
化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。
用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。
對(duì)已經(jīng)注冊(cè)的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起設(shè)置5年的過(guò)渡期,過(guò)渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售,過(guò)渡期滿后不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售該化妝品。
特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。
牙膏參照本條例有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題等功效
香皂不適用本條例,但是宣稱具有特殊化妝品功效的適用本條例
化妝品的注冊(cè)及備案管理要求
國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。
特殊化妝品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口,特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年。
國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?;瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。
化妝品的標(biāo)簽管理規(guī)定
化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?;瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。
化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。
化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào);
(二)注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;
(三)化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào);
(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);
(五)全成分;
(六)凈含量;
(七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;
(八)法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容:
(一)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;
(二)虛假或者引人誤解的內(nèi)容;
(三)違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;
(四)法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
化妝品的經(jīng)營(yíng)管理要求
化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn):
供貨者的市場(chǎng)主體登記證明;
化妝品注冊(cè)或者備案情況;
出廠檢驗(yàn)合格證明;
并如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證,記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。
化妝品經(jīng)營(yíng)者不得自行配制化妝品。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化妝品,定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過(guò)使用期限的化妝品。
美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營(yíng)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的,應(yīng)當(dāng)履行化妝品經(jīng)營(yíng)者義務(wù)。
經(jīng)營(yíng)化妝品的違規(guī)處罰
1、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品的處罰:
沒(méi)收違法所得;違法經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款;
貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;
情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
2、經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品;更改化妝品使用期限;化妝品經(jīng)營(yíng)者擅自配制化妝品,或者經(jīng)營(yíng)變質(zhì)、超過(guò)使用期限的化妝品的處罰:
沒(méi)收違法所得;違法經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;
貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;
情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
3、經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品;上市銷售、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未備案的普通化妝品的處罰:
沒(méi)收違法所得;違法經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;
貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;
情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):
4、未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度;未依照本條例規(guī)定貯存、運(yùn)輸化妝品的處罰:
責(zé)令改正,給予警告,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;
情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款,對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款:
化妝品的免責(zé)規(guī)定
化妝品經(jīng)營(yíng)者履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù),有證據(jù)證明其不知道所采購(gòu)的化妝品是不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的,收繳其經(jīng)營(yíng)的不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品,可以免除行政處罰。
5. 化妝品廣告管理辦法2021版
《民法典》實(shí)施
2021年1月1日起,我國(guó)依法保護(hù)民事權(quán)利進(jìn)入全新的“民法典時(shí)代”。民法典實(shí)施后,我國(guó)現(xiàn)行婚姻法、繼承法、民法通則、收養(yǎng)法、擔(dān)保法、合同法、物權(quán)法、侵權(quán)責(zé)任法、民法總則同時(shí)廢止。
守護(hù)國(guó)旗國(guó)徽尊嚴(yán)
新修改的國(guó)旗法規(guī)定,國(guó)慶節(jié)、國(guó)際勞動(dòng)節(jié)、元旦、春節(jié)和國(guó)家憲法日等重要節(jié)日、紀(jì)念日,各級(jí)國(guó)家機(jī)關(guān)、各人民團(tuán)體以及大型廣場(chǎng)、公園等公共活動(dòng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)升掛國(guó)旗;企業(yè)事業(yè)組織,村民委員會(huì)、居民委員會(huì),居民院(樓、小區(qū))有條件的應(yīng)當(dāng)升掛國(guó)旗。
新修改的國(guó)徽法明確,公民在莊重的場(chǎng)合可以佩戴國(guó)徽徽章,表達(dá)愛(ài)國(guó)之情。
新修訂的國(guó)防法
新修訂的國(guó)防法2021年1月1日起實(shí)施。修訂后的法律確立了習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想在國(guó)防活動(dòng)中的指導(dǎo)地位,明確宣示“中華人民共和國(guó)奉行防御性國(guó)防政策”。新增全體公民增強(qiáng)國(guó)防觀念、強(qiáng)化憂患意識(shí)、提高國(guó)防技能等內(nèi)容,進(jìn)一步體現(xiàn)了中國(guó)國(guó)防的全民性。
個(gè)稅扣繳新變化
按照《國(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于進(jìn)一步簡(jiǎn)便優(yōu)化部分納稅人個(gè)人所得稅預(yù)扣預(yù)繳方法的公告》,自2021年1月1日起,在納稅人累計(jì)收入不超過(guò)6萬(wàn)元的月份,暫不預(yù)扣預(yù)繳個(gè)人所得稅;在其累計(jì)收入超過(guò)6萬(wàn)元的當(dāng)月及年內(nèi)后續(xù)月份,再預(yù)扣預(yù)繳個(gè)人所得稅。
禁用不可降解塑料袋
國(guó)家發(fā)改委、生態(tài)環(huán)境部等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于扎實(shí)推進(jìn)塑料污染治理工作的通知》。自1月1日起,在直轄市,省會(huì)城市計(jì)劃單列市城市建成區(qū)的商場(chǎng)、超市、藥店、書店等場(chǎng)所,餐飲打包外包服務(wù)以及各種展會(huì)活動(dòng)中,禁止使用不可降解塑料購(gòu)物袋,但暫時(shí)不禁止連卷袋、保鮮袋和垃圾袋。
與塑料吸管說(shuō)“再見(jiàn)”
2020年初,國(guó)家出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)塑料污染治理的意見(jiàn)》,到2020年底,全國(guó)范圍餐飲行業(yè)禁止使用不可降解一次性塑料。從2021年1月1日開(kāi)始,全國(guó)塑料吸管禁令生效。
化妝品廣告不得宣傳療效
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2021年1月1日起施行。該條例規(guī)定,化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?;瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院規(guī)定網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,并接受社會(huì)監(jiān)督。嚴(yán)禁化妝品標(biāo)簽標(biāo)注明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容、虛假或者引人誤解的內(nèi)容等。
第二批抗癌藥等原料零關(guān)稅
國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)印發(fā)通知,自2021年1月1日起,883項(xiàng)商品進(jìn)口暫定稅率低于最惠國(guó)稅率。其中對(duì)第2批抗癌藥和罕見(jiàn)病藥品原料,特殊患兒所需食品等實(shí)行零關(guān)稅,降低人工心臟瓣膜、助聽(tīng)器等醫(yī)療器材及乳清蛋白粉、乳鐵蛋白等嬰兒奶粉原材料的進(jìn)口關(guān)稅。
1月20日起全國(guó)鐵路將實(shí)施新的列車運(yùn)行圖
2021年1月20日零時(shí)起,全國(guó)鐵路將實(shí)施新的列車運(yùn)行圖,增開(kāi)旅客列車325列,主要貨運(yùn)通道增開(kāi)貨物列車114列,鐵路客貨運(yùn)輸能力進(jìn)一步提升。
更好保障退役軍人權(quán)益
退役軍人保障法將于2021年1月1日起施行。退役軍人保障法明確規(guī)定,尊重、關(guān)愛(ài)退役軍人是全社會(huì)的共同責(zé)任。國(guó)家關(guān)心、優(yōu)待退役軍人,加強(qiáng)退役軍人保障體系建設(shè),保障退役軍人依法享有相應(yīng)的權(quán)益。
退役軍人待遇如何確定?這部法律規(guī)定,退役軍人的政治、生活等待遇與其服現(xiàn)役期間所做貢獻(xiàn)掛鉤。同時(shí)規(guī)定,國(guó)家建立參戰(zhàn)退役軍人特別優(yōu)待機(jī)制。
我國(guó)鼓勵(lì)外商投資這些產(chǎn)業(yè)
《鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄(2020年版)》自2021年1月27日起施行。其中,全國(guó)鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄增加呼吸機(jī)、ECMO、監(jiān)護(hù)儀、PCR儀制造,在線教育、在線醫(yī)療、在線辦公系統(tǒng)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用服務(wù),第五代移動(dòng)通信技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用等65條、修改51條。
全面禁止“洋垃圾”入境
生態(tài)環(huán)境部、商務(wù)部、發(fā)展改革委、海關(guān)總署發(fā)布《關(guān)于全面禁止進(jìn)口固體廢物有關(guān)事項(xiàng)的公告》。公告明確,自2021年1月1日起,我國(guó)將禁止以任何方式進(jìn)口固體廢物,禁止我國(guó)境外的固體廢物進(jìn)境傾倒、堆放、處置。對(duì)于違反相關(guān)規(guī)定,將境外固體廢物輸入境內(nèi)的,根據(jù)《固廢法》等法律法規(guī),由海關(guān)責(zé)令退運(yùn),并處以罰款;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。同時(shí),承運(yùn)人對(duì)固體廢物的退運(yùn)、處置,與進(jìn)口者承擔(dān)連帶責(zé)任。
新能源汽車等免征購(gòu)置稅
《關(guān)于新能源汽車免征車輛購(gòu)置稅有關(guān)政策的公告》2021年1月1日起實(shí)施,自2021年1月1日至2022年12月31日,對(duì)購(gòu)置的新能源汽車免征車輛購(gòu)置稅,包括純電動(dòng)汽車、插電式混合動(dòng)力(含增程式)汽車、燃料電池汽車。
《關(guān)于設(shè)有固定裝置的非運(yùn)輸專用作業(yè)車輛免征車輛購(gòu)置稅有關(guān)管理事項(xiàng)的公告》2021年1月1日起實(shí)施,2021年1月1日(含)后購(gòu)置的專用車輛,免征車輛購(gòu)置稅;2020年12月31日(含)前購(gòu)置的專用車輛,已繳納車輛購(gòu)置稅但未辦理退稅的,2021年1月1日后退還已繳稅款。
國(guó)六排放標(biāo)準(zhǔn)正式全面實(shí)施
11部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于穩(wěn)定和擴(kuò)大汽車消費(fèi)若干措施的通知》,調(diào)整國(guó)六排放標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)要求。輕型汽車(總質(zhì)量不超過(guò)3.5噸)國(guó)六排放標(biāo)準(zhǔn)顆粒物數(shù)量限值生產(chǎn)過(guò)渡期截止時(shí)間,由2020年7月1日前調(diào)整為2021年1月1日前;2020年7月1日前生產(chǎn)、進(jìn)口的國(guó)五排放標(biāo)準(zhǔn)輕型汽車,2021年1月1日前允許在目前尚未實(shí)施國(guó)六排放標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)銷售和注冊(cè)登記。未經(jīng)批準(zhǔn),各地不得提前實(shí)施國(guó)家確定的汽車排放標(biāo)準(zhǔn)。
這兩項(xiàng)證明取消!簡(jiǎn)化在港澳臺(tái)學(xué)習(xí)人員辦事程序
教育部發(fā)布公告,決定自2021年1月1日起,取消《在港澳地區(qū)學(xué)習(xí)證明》《大陸居民在臺(tái)灣地區(qū)學(xué)習(xí)證明》。中央政府駐香港聯(lián)絡(luò)辦、中央政府駐澳門聯(lián)絡(luò)辦和海峽兩岸招生服務(wù)中心不再受理開(kāi)具申請(qǐng)。證明取消后,相關(guān)部門和單位根據(jù)實(shí)際需要,可通過(guò)在港澳臺(tái)學(xué)習(xí)人員提供的港澳臺(tái)院校錄取材料、學(xué)位證書或畢業(yè)證書等認(rèn)定人員身份和經(jīng)歷。
休養(yǎng)生息!長(zhǎng)江干流等重點(diǎn)水域?qū)?shí)行10年禁捕
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制訂《進(jìn)一步加強(qiáng)長(zhǎng)江流域重點(diǎn)水域禁捕和退捕漁民安置保障工作實(shí)施方案》,方案要求,確保自2021年1月1日起長(zhǎng)江干流和重要支流、大型通江湖泊(即“一江、兩湖、七河”)等重點(diǎn)水域?qū)嵭?0年禁捕,鞏固332個(gè)水生生物保護(hù)區(qū)全面禁捕成果。
全國(guó)實(shí)施動(dòng)產(chǎn)和權(quán)利擔(dān)保統(tǒng)一登記
國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于實(shí)施動(dòng)產(chǎn)和權(quán)利擔(dān)保統(tǒng)一登記的決定》,2021年1月1日起在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施動(dòng)產(chǎn)和權(quán)利擔(dān)保統(tǒng)一登記。將生產(chǎn)設(shè)備、原材料、半成品、產(chǎn)品抵押,以及應(yīng)收賬款質(zhì)押等七大類動(dòng)產(chǎn)和權(quán)利擔(dān)保納入統(tǒng)一登記范圍,由當(dāng)事人通過(guò)中國(guó)人民銀行征信中心動(dòng)產(chǎn)融資統(tǒng)一登記公示系統(tǒng)自主辦理登記。當(dāng)事人對(duì)登記內(nèi)容的真實(shí)性、完整性和合法性負(fù)責(zé),登記機(jī)構(gòu)不對(duì)登記內(nèi)容進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查。
國(guó)家推進(jìn)教育、衛(wèi)生健康、供電等信息公開(kāi)
《公共企事業(yè)單位信息公開(kāi)規(guī)定制定辦法》2021年1月1日起實(shí)施,國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門要制定或修訂教育、衛(wèi)生健康、供水、供電、供氣、供熱、環(huán)境保護(hù)、公共交通等領(lǐng)域的公共企事業(yè)單位信息公開(kāi)規(guī)定,重點(diǎn)推進(jìn)具有市場(chǎng)支配地位、公共屬性較強(qiáng)、直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全,以及與服務(wù)對(duì)象之間信息不對(duì)稱問(wèn)題突出、需要重點(diǎn)加強(qiáng)監(jiān)管的公共企事業(yè)單位的信息公開(kāi)。
6. 化妝品廣告管理辦法2021年
第一章總則
第一條為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質(zhì)量安全,保障消費(fèi)者健康,促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,制定本條例。
第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
第三條本條例所稱化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
第四條國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理。
化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。
化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。
第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
第六條化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)管理,誠(chéng)信自律,保證化妝品質(zhì)量安全。
第七條化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)。
第八條消費(fèi)者協(xié)會(huì)和其他消費(fèi)者組織對(duì)違反本條例規(guī)定損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為,依法進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。
第九條國(guó)家鼓勵(lì)和支持開(kāi)展化妝品研究、創(chuàng)新,滿足消費(fèi)者需求,推進(jìn)化妝品品牌建設(shè),發(fā)揮品牌引領(lǐng)作用。國(guó)家保護(hù)單位和個(gè)人開(kāi)展化妝品研究、創(chuàng)新的合法權(quán)益。
國(guó)家鼓勵(lì)和支持化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范,提高化妝品質(zhì)量安全水平;鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源研究開(kāi)發(fā)化妝品。
第十條國(guó)家加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理信息化建設(shè),提高在線政務(wù)服務(wù)水平,為辦理化妝品行政許可、備案提供便利,推進(jìn)監(jiān)督管理信息共享。
第二章原料與產(chǎn)品
第十一條在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用;其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展,調(diào)整實(shí)行注冊(cè)管理的化妝品新原料的范圍,經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后實(shí)施。
第十二條申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:
(一)注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(二)新原料研制報(bào)告;
(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;
(四)新原料安全評(píng)估資料。
注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。
第十三條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理化妝品新原料注冊(cè)申請(qǐng)之日起3個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)資料之日起90個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng),向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交審評(píng)意見(jiàn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到審評(píng)意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合要求的,準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給化妝品新原料注冊(cè)證;對(duì)不符合要求的,不予注冊(cè)并書面說(shuō)明理由。
化妝品新原料備案人通過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自化妝品新原料準(zhǔn)予注冊(cè)之日起、備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注冊(cè)、備案有關(guān)信息。
第十四條經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料投入使用后3年內(nèi),新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)每年向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告新原料的使用和安全情況。對(duì)存在安全問(wèn)題的化妝品新原料,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊(cè)或者取消備案。3年期滿未發(fā)生安全問(wèn)題的化妝品新原料,納入國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。
經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前,仍然按照化妝品新原料進(jìn)行管理。
第十五條禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。
第十六條用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。
第十七條特殊化妝品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
第十八條化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;
(二)有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;
(三)有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)能力。
第十九條申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:
(一)注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(三)產(chǎn)品名稱;
(四)產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;
(五)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
(六)產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;
(七)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;
(八)產(chǎn)品安全評(píng)估資料。
注冊(cè)申請(qǐng)人首次申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人首次進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合本條例第十八條規(guī)定條件的證明資料。申請(qǐng)進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)或者進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展的相關(guān)研究和試驗(yàn)的資料。
注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。
第二十條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依照本條例第十三條第一款規(guī)定的化妝品新原料注冊(cè)審查程序?qū)μ厥饣瘖y品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審查。對(duì)符合要求的,準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給特殊化妝品注冊(cè)證;對(duì)不符合要求的,不予注冊(cè)并書面說(shuō)明理由。已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)變更注冊(cè)。
普通化妝品備案人通過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。
省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自特殊化妝品準(zhǔn)予注冊(cè)之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注冊(cè)、備案有關(guān)信息。
第二十一條化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前,注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全評(píng)估。
從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。
第二十二條化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?;瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。
第二十三條境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊(cè)、備案,協(xié)助開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。
第二十四條特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。除有本條第二款規(guī)定情形外,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在特殊化妝品注冊(cè)證有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定;逾期未作決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。
有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊(cè):
(一)注冊(cè)人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng);
(二)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范已經(jīng)修訂,申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的化妝品不能達(dá)到修訂后標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求。
第二十五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目提出、組織起草、征求意見(jiàn)和技術(shù)審查。國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)、編號(hào)和對(duì)外通報(bào)。
化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向社會(huì)公開(kāi)。
化妝品應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第三章生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
第二十六條從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)是依法設(shè)立的企業(yè);
(二)有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備;
(三)有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員;
(四)有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備;
(五)有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
第二十七條從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),提交其符合本條例第二十六條規(guī)定條件的證明資料,并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說(shuō)明理由。
化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定辦理。
第二十八條化妝品注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品,也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。
委托生產(chǎn)化妝品的,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),并對(duì)受委托企業(yè)(以下稱受托生產(chǎn)企業(yè))的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及合同約定進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé),并接受化妝品注冊(cè)人、備案人的監(jiān)督。
第二十九條化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品,建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣等管理制度。
化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊(cè)或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品。
第三十條化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。
不得使用超過(guò)使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品。
第三十一條化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,保證可追溯,保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。
化妝品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后方可上市銷售。
第三十二條化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。
第三十三條化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。
第三十四條化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查;生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的,應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施;可能影響化妝品質(zhì)量安全的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第三十五條化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。
第三十六條化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào);
(二)注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;
(三)化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào);
(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);
(五)全成分;
(六)凈含量;
(七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;
(八)法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
第三十七條化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容:
(一)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;
(二)虛假或者引人誤解的內(nèi)容;
(三)違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;
(四)法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
第三十八條化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明,如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本條例第三十一條第一款的規(guī)定。
化妝品經(jīng)營(yíng)者不得自行配制化妝品。
第三十九條化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化妝品,定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過(guò)使用期限的化妝品。
第四十條化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的市場(chǎng)主體登記證明,承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任,定期對(duì)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行檢查;發(fā)現(xiàn)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門。
第四十一條電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記,承擔(dān)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任,發(fā)現(xiàn)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止向違法的化妝品經(jīng)營(yíng)者提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)。
平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)披露所經(jīng)營(yíng)化妝品的信息。
第四十二條美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營(yíng)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的,應(yīng)當(dāng)履行本條例規(guī)定的化妝品經(jīng)營(yíng)者義務(wù)。
第四十三條化妝品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法。
化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。
第四十四條化妝品注冊(cè)人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問(wèn)題,可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的化妝品,通知相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者停止經(jīng)營(yíng)、使用,并記錄召回和通知情況?;瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的化妝品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷毀等措施,并將化妝品召回和處理情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的化妝品有前款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),通知相關(guān)化妝品注冊(cè)人、備案人。化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)立即實(shí)施召回。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品有本條第一款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)通知化妝品注冊(cè)人、備案人實(shí)施召回,通知受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。
化妝品注冊(cè)人、備案人實(shí)施召回的,受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)予以配合。
化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者未依照本條規(guī)定實(shí)施召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實(shí)施召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。
第四十五條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定對(duì)進(jìn)口的化妝品實(shí)施檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得進(jìn)口。
進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)對(duì)擬進(jìn)口的化妝品是否已經(jīng)注冊(cè)或者備案以及是否符合本條例和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范進(jìn)行審核;審核不合格的,不得進(jìn)口。進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口化妝品的信息,記錄保存期限應(yīng)當(dāng)符合本條例第三十一條第一款的規(guī)定。
出口的化妝品應(yīng)當(dāng)符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。
第四章監(jiān)督管理
第四十六條負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),有權(quán)采取下列措施:
(一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;
(二)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);
(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;
(四)查封、扣押不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備;
(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。
第四十七條負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),監(jiān)督檢查人員不得少于2人,并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密,應(yīng)當(dāng)依法予以保密。被檢查單位對(duì)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以配合,不得隱瞞有關(guān)情況。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字;被檢查單位負(fù)責(zé)人拒絕簽字的,應(yīng)當(dāng)予以注明。
第四十八條省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對(duì)化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);對(duì)舉報(bào)反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的化妝品,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以進(jìn)行專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)。
進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)支付抽取樣品的費(fèi)用,所需費(fèi)用納入本級(jí)政府預(yù)算。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)公布化妝品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果。
第四十九條化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事化妝品檢驗(yàn)活動(dòng)?;瘖y品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門制定。
化妝品檢驗(yàn)規(guī)范以及化妝品檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品管理規(guī)定,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第五十條對(duì)可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品,按照化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法無(wú)法檢驗(yàn)的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以制定補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法,用于對(duì)化妝品的抽樣檢驗(yàn)、化妝品質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應(yīng)調(diào)查處置。
第五十一條對(duì)依照本條例規(guī)定實(shí)施的檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以自收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起7個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗(yàn)的部門或者其上一級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出復(fù)檢申請(qǐng),由受理復(fù)檢申請(qǐng)的部門在復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定復(fù)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為同一機(jī)構(gòu)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布。
第五十二條國(guó)家建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度?;瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)其上市銷售化妝品的不良反應(yīng),及時(shí)開(kāi)展評(píng)價(jià),按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)告化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)其他單位和個(gè)人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)。
化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評(píng)價(jià),并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查。
化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變,以及人體局部或者全身性的損害。
第五十三條國(guó)家建立化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)制度,對(duì)影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià),為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展化妝品抽樣檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)。
國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定、發(fā)布并組織實(shí)施。國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)明確重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種、項(xiàng)目和地域等。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流機(jī)制,組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)以及新聞媒體等就化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行交流溝通。
第五十四條對(duì)造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的緊急控制措施,并發(fā)布安全警示信息;屬于進(jìn)口化妝品的,國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門可以暫停進(jìn)口。
第五十五條根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展,對(duì)化妝品、化妝品原料的安全性有認(rèn)識(shí)上的改變的,或者有證據(jù)表明化妝品、化妝品原料可能存在缺陷的,省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令化妝品、化妝品新原料的注冊(cè)人、備案人開(kāi)展安全再評(píng)估或者直接組織開(kāi)展安全再評(píng)估。再評(píng)估結(jié)果表明化妝品、化妝品原料不能保證安全的,由原注冊(cè)部門撤銷注冊(cè)、備案部門取消備案,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門將該化妝品原料納入禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄,并向社會(huì)公布。
第五十六條負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時(shí),應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案。對(duì)有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,增加監(jiān)督檢查頻次;對(duì)有嚴(yán)重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,按照規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。
第五十七條化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在安全隱患,未及時(shí)采取措施消除的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即采取措施,進(jìn)行整改,消除隱患。責(zé)任約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)納入化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案。
第五十八條負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)公布本部門的網(wǎng)站地址、電子郵件地址或者電話,接受咨詢、投訴、舉報(bào),并及時(shí)答復(fù)或者處理。對(duì)查證屬實(shí)的舉報(bào),按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定給予舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)。
第五章法律責(zé)任
第五十九條有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請(qǐng),對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),或者化妝品注冊(cè)人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品;
(二)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品;
(三)使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)化妝品,在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì),或者使用超過(guò)使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品。
第六十條有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)使用不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料,應(yīng)當(dāng)備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品,或者不按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范使用原料;
(二)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品;
(三)未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn);
(四)更改化妝品使用期限;
(五)化妝品經(jīng)營(yíng)者擅自配制化妝品,或者經(jīng)營(yíng)變質(zhì)、超過(guò)使用期限的化妝品;
(六)在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實(shí)施召回后拒不召回,或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。
第六十一條有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品,并可以沒(méi)收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):
(一)上市銷售、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未備案的普通化妝品;
(二)未依照本條例規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人;
(三)化妝品注冊(cè)人、備案人未對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督;
(四)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度;
(五)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品。
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正;拒不改正的,處2000元以下罰款。
第六十二條有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,給予警告,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款,對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款:
(一)未依照本條例規(guī)定公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要;
(二)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度;
(三)未依照本條例規(guī)定對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查;
(四)未依照本條例規(guī)定貯存、運(yùn)輸化妝品;
(五)未依照本條例規(guī)定監(jiān)測(cè)、報(bào)告化妝品不良反應(yīng),或者對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開(kāi)展的化妝品不良反應(yīng)調(diào)查不予配合。
進(jìn)口商未依照本條例規(guī)定記錄、保存進(jìn)口化妝品信息的,由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照前款規(guī)定給予處罰。
第六十三條化妝品新原料注冊(cè)人、備案人未依照本條例規(guī)定報(bào)告化妝品新原料使用和安全情況的,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷化妝品新原料注冊(cè)證或者取消化妝品新原料備案,并處20萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。
第六十四條在申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,不予行政許可,已經(jīng)取得行政許可的,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請(qǐng),沒(méi)收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
偽造、變?cè)?、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒(méi)收違法所得;違法所得不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;違法所得1萬(wàn)元以上的,并處違法所得10倍以上20倍以下罰款;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十五條備案時(shí)提供虛假資料的,由備案部門取消備案,3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案,沒(méi)收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證,對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
已經(jīng)備案的資料不符合要求的,由備案部門責(zé)令限期改正,其中,與化妝品、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合要求的,備案部門可以同時(shí)責(zé)令暫停銷售、使用;逾期不改正的,由備案部門取消備案。
備案部門取消備案后,仍然使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品或者仍然上市銷售、進(jìn)口該普通化妝品的,分別依照本條例第六十條、第六十一條的規(guī)定給予處罰。
第六十六條化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷會(huì)舉辦者未依照本條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè),并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。
第六十七條電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未依照本條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰。
第六十八條化妝品經(jīng)營(yíng)者履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù),有證據(jù)證明其不知道所采購(gòu)的化妝品是不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的,收繳其經(jīng)營(yíng)的不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品,可以免除行政處罰。
第六十九條化妝品廣告違反本條例規(guī)定的,依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定給予處罰;采用其他方式對(duì)化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的,依照有關(guān)法律的規(guī)定給予處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七十條境外化妝品注冊(cè)人、備案人指定的在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人未協(xié)助開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款,5年內(nèi)禁止其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
境外化妝品注冊(cè)人、備案人拒不履行依據(jù)本條例作出的行政處罰決定的,10年內(nèi)禁止其化妝品進(jìn)口。
第七十一條化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,由認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門吊銷檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書,10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng),沒(méi)收所收取的檢驗(yàn)費(fèi)用,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;對(duì)其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款,依法給予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分,受到開(kāi)除處分的,10年內(nèi)禁止其從事化妝品檢驗(yàn)工作;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七十二條化妝品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和負(fù)責(zé)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定履行職責(zé),致使技術(shù)審評(píng)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作出現(xiàn)重大失誤的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,給予警告,通報(bào)批評(píng);造成嚴(yán)重后果的,對(duì)其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分。
第七十三條化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)招用、聘用不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的人員或者不得從事化妝品檢驗(yàn)工作的人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者檢驗(yàn)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者其他有關(guān)部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至吊銷化妝品許可證件、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。
第七十四條有下列情形之一,構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)阻礙負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門工作人員依法執(zhí)行職務(wù);
(二)偽造、銷毀、隱匿證據(jù)或者隱藏、轉(zhuǎn)移、變賣、損毀依法查封、扣押的物品。
第七十五條負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門工作人員違反本條例規(guī)定,濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予警告、記過(guò)或者記大過(guò)的處分;造成嚴(yán)重后果的,依法給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七十六條違反本條例規(guī)定,造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第六章附則
第七十七條牙膏參照本條例有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題等功效。牙膏的具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門擬訂,報(bào)國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。
香皂不適用本條例,但是宣稱具有特殊化妝品功效的適用本條例。
第七十八條對(duì)本條例施行前已經(jīng)注冊(cè)的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起設(shè)置5年的過(guò)渡期,過(guò)渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售,過(guò)渡期滿后不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售該化妝品。
第七十九條本條例所稱技術(shù)規(guī)范,是指尚未制定強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合監(jiān)督管理工作需要制定的化妝品質(zhì)量安全補(bǔ)充技術(shù)要求。
第八十條本條例自2021年1月1日起施行?!痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》同時(shí)廢止。
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