一、化妝品備案如何辦理?
一般可以自己辦理,也可以找代辦
第一次進(jìn)口護(hù)膚品是需要做化妝品SFDA(食品藥品監(jiān)督管理局)備案的,備案周期在4--6個(gè)月左右
1. 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表
2. 產(chǎn)品配方
3. 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法(特殊用途化妝品)
4. 生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖 5. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))
6. 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
7. 產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)
8. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
9. 受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書(shū)
10. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件
11. 可能有助于產(chǎn)品審評(píng)的其它資料 另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件;
護(hù)膚品進(jìn)口必須注意事項(xiàng):
1:必須要簽訂進(jìn)口代理合同
2:在沒(méi)有出具的衛(wèi)生證書(shū)之前,貨物應(yīng)一直存放于(監(jiān)管)倉(cāng)庫(kù),不得銷(xiāo)售。若使用我司抬頭與客戶(hù)雙抬頭申報(bào),并先放貨給到客戶(hù),我司應(yīng)收取保證金,并讓客戶(hù)書(shū)面承諾不得銷(xiāo)售相關(guān)貨物。若貨物檢測(cè)不合格,而客戶(hù)擅自銷(xiāo)售該批貨物,則由此產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)責(zé)任和法律責(zé)任由客戶(hù)方全部承擔(dān)。
問(wèn)的有點(diǎn)籠統(tǒng)。這得看你要備案的產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)的還是進(jìn)口的,非特還是特殊類(lèi)。時(shí)間周期都不一樣的。最便宜也最快的是國(guó)產(chǎn)非特產(chǎn)品。特殊類(lèi)的周期較長(zhǎng),費(fèi)用略高。非特殊類(lèi)產(chǎn)品的備案費(fèi)用從幾千到一兩萬(wàn)。
如果是進(jìn)口化妝品,產(chǎn)品備案可分為三步:
1.申報(bào)主體備案。
2.樣品檢測(cè)。
3.送審資料匯總。
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贈(zèng)孟浩然(李白)
二、化妝品配方微量成分需要備案嗎?
化妝品配方微量成分需要備案。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條規(guī)定,國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品化妝品原料實(shí)行分類(lèi)管理?;瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理,所有化妝品在銷(xiāo)售之前都要在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥監(jiān)局)進(jìn)行提前登記備案。
備案資料
1、注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式。
2、生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式。
3、產(chǎn)品名稱(chēng)。
4、產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分。
5、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。
6、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿。
7、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
8、產(chǎn)品安全評(píng)估資料。
注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。
三、國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案是什么?
國(guó)產(chǎn)化妝品需要經(jīng)過(guò)化妝品備案才能允許在市場(chǎng)上流通銷(xiāo)售,所以國(guó)產(chǎn)化妝品品牌研發(fā)出化妝品后就需要準(zhǔn)備資料去申請(qǐng)備案。
1、備案檢驗(yàn):檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)合格的備案檢驗(yàn)報(bào)告。
2、網(wǎng)上上傳備案資料:在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站填寫(xiě)備案基本信息、產(chǎn)品配方、上傳產(chǎn)品包裝平面圖和正面立體圖(委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,委托方先備案、生產(chǎn)方用委托方備案編號(hào)關(guān)聯(lián))。
3、上傳資料審核:市級(jí)監(jiān)督管理部門(mén)審核上傳資料,通過(guò)、退回、責(zé)令整改、立案查處四種確認(rèn)。
4、產(chǎn)品上市:企業(yè)網(wǎng)上信息通過(guò)后,產(chǎn)品上市。
5、備案后的檢查和監(jiān)督:市級(jí)監(jiān)督部門(mén)對(duì)企業(yè)存檔資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查(時(shí)間:備案上傳通過(guò)后,3個(gè)月以?xún)?nèi))。
產(chǎn)品管理
相對(duì)九大類(lèi)特殊用途化妝品來(lái)說(shuō),非特殊用途化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低,在監(jiān)督管理方面比特殊用途化妝品寬松一些。目前我國(guó)對(duì)非特殊用途化妝品,無(wú)論是國(guó)產(chǎn)品還是進(jìn)口品,實(shí)施備案制管理。國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前。
按照《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前,委托境內(nèi)責(zé)任人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)辦理備案手續(xù),取得電子版?zhèn)浒笐{證后方可進(jìn)口。
以上內(nèi)容參考:百度百科-國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法
四、非特殊用途化妝品試用裝須要備案嗎
國(guó)家非特殊用途化妝品備案可以企業(yè)自行備案。
國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢測(cè)指南
一、 概述
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許[2011]181號(hào))文件,國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)在產(chǎn)品投放市場(chǎng)后2個(gè)月內(nèi),向生產(chǎn)企業(yè)所在行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)備案。
申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的,可自行選擇經(jīng)各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案檢驗(yàn),備案檢驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》(國(guó)食藥監(jiān)許[2010]82號(hào))中非特殊用途化妝品的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行確定。
我院作為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的上海市食品藥品監(jiān)督管理局指定的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)中的微生物、衛(wèi)生化學(xué)檢測(cè)。
二、 送檢要求
(一)資料要求
1、《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表》
要求:①A4紙張,電腦打?。ㄎ鹗止ぬ顚?xiě)),一份;②中文填寫(xiě);③樣品中文名稱(chēng)要規(guī)范(命名原則參見(jiàn)《關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許[2010]72號(hào))),一經(jīng)確認(rèn)原則上不予更改;④檢驗(yàn)要求中“相關(guān)技術(shù)參數(shù)”涉及檢測(cè)項(xiàng)目的確定,請(qǐng)務(wù)必逐條核對(duì),情況相符者請(qǐng)勾選;⑤對(duì)于以下3種情況:防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的、宣稱(chēng)含α-羥基酸或雖不宣稱(chēng)含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的、宣稱(chēng)去屑用途的,請(qǐng)?jiān)谏暾?qǐng)表備注欄中列明相應(yīng)功效成分的種類(lèi)及含量;⑥申請(qǐng)表由送檢者簽字確認(rèn),無(wú)需蓋章;⑦申請(qǐng)表格式參見(jiàn)附件1。
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明
要求:①A4紙張,一式兩份;②中文書(shū)寫(xiě);③產(chǎn)品使用說(shuō)明需加蓋申請(qǐng)企業(yè)公章(公章應(yīng)與遞交省級(jí)FDA的其他備案資料保持一致)。
(二)樣品要求
1、一次性提供檢測(cè)項(xiàng)目所需足量、包裝完整、同一名稱(chēng)、同一生產(chǎn)日期/批號(hào)的樣品;
2、產(chǎn)品包裝上應(yīng)標(biāo)明“樣品中文名稱(chēng)、型號(hào)/規(guī)格、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期/限期使用日期、申請(qǐng)企業(yè)名稱(chēng)”等信息;
3、送檢數(shù)量可參見(jiàn)《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)周期、樣品數(shù)量及費(fèi)用》。
三、檢測(cè)周期及費(fèi)用
檢測(cè)周期及費(fèi)用參見(jiàn)《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)周期、樣品數(shù)量及費(fèi)用》。
四、異議處理
申請(qǐng)企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可向我院提出復(fù)核申請(qǐng)。復(fù)核處理按《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》中相關(guān)條款執(zhí)行。
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