一、化妝品備案如何辦理？

一般可以自己辦理，也可以找代辦

第一次進(jìn)口護(hù)膚品是需要做化妝品SFDA（食品藥品監(jiān)督管理局）備案的，備案周期在4--6個(gè)月左右

1. 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表

2. 產(chǎn)品配方

3. 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法（特殊用途化妝品）

4. 生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖 5. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）

6. 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告

7. 產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）

8. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

9. 受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書(shū)

10. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件

11. 可能有助于產(chǎn)品審評(píng)的其它資料 另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件;

護(hù)膚品進(jìn)口必須注意事項(xiàng)：

1：必須要簽訂進(jìn)口代理合同

2：在沒(méi)有出具的衛(wèi)生證書(shū)之前，貨物應(yīng)一直存放于（監(jiān)管）倉(cāng)庫(kù)，不得銷(xiāo)售。若使用我司抬頭與客戶(hù)雙抬頭申報(bào)，并先放貨給到客戶(hù)，我司應(yīng)收取保證金，并讓客戶(hù)書(shū)面承諾不得銷(xiāo)售相關(guān)貨物。若貨物檢測(cè)不合格，而客戶(hù)擅自銷(xiāo)售該批貨物，則由此產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)責(zé)任和法律責(zé)任由客戶(hù)方全部承擔(dān)。

問(wèn)的有點(diǎn)籠統(tǒng)。這得看你要備案的產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)的還是進(jìn)口的，非特還是特殊類(lèi)。時(shí)間周期都不一樣的。最便宜也最快的是國(guó)產(chǎn)非特產(chǎn)品。特殊類(lèi)的周期較長(zhǎng)，費(fèi)用略高。非特殊類(lèi)產(chǎn)品的備案費(fèi)用從幾千到一兩萬(wàn)。

如果是進(jìn)口化妝品，產(chǎn)品備案可分為三步：

1.申報(bào)主體備案。

2.樣品檢測(cè)。

3.送審資料匯總。

也可以聯(lián)系我們，給您更詳細(xì)的說(shuō)明。

贈(zèng)孟浩然(李白)

二、化妝品配方微量成分需要備案嗎?

化妝品配方微量成分需要備案。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條規(guī)定，國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品化妝品原料實(shí)行分類(lèi)管理?；瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理，所有化妝品在銷(xiāo)售之前都要在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥監(jiān)局）進(jìn)行提前登記備案。

備案資料

1、注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式。

2、生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式。

3、產(chǎn)品名稱(chēng)。

4、產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分。

5、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。

6、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿。

7、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

8、產(chǎn)品安全評(píng)估資料。

注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。

三、國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案是什么？

國(guó)產(chǎn)化妝品需要經(jīng)過(guò)化妝品備案才能允許在市場(chǎng)上流通銷(xiāo)售，所以國(guó)產(chǎn)化妝品品牌研發(fā)出化妝品后就需要準(zhǔn)備資料去申請(qǐng)備案。

1、備案檢驗(yàn)：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)合格的備案檢驗(yàn)報(bào)告。

2、網(wǎng)上上傳備案資料：在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站填寫(xiě)備案基本信息、產(chǎn)品配方、上傳產(chǎn)品包裝平面圖和正面立體圖（委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，委托方先備案、生產(chǎn)方用委托方備案編號(hào)關(guān)聯(lián)）。

3、上傳資料審核：市級(jí)監(jiān)督管理部門(mén)審核上傳資料，通過(guò)、退回、責(zé)令整改、立案查處四種確認(rèn)。

4、產(chǎn)品上市：企業(yè)網(wǎng)上信息通過(guò)后，產(chǎn)品上市。

5、備案后的檢查和監(jiān)督：市級(jí)監(jiān)督部門(mén)對(duì)企業(yè)存檔資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查（時(shí)間：備案上傳通過(guò)后，3個(gè)月以?xún)?nèi)）。

產(chǎn)品管理

相對(duì)九大類(lèi)特殊用途化妝品來(lái)說(shuō)，非特殊用途化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，在監(jiān)督管理方面比特殊用途化妝品寬松一些。目前我國(guó)對(duì)非特殊用途化妝品，無(wú)論是國(guó)產(chǎn)品還是進(jìn)口品，實(shí)施備案制管理。國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前。

按照《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》，對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前，委托境內(nèi)責(zé)任人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)辦理備案手續(xù)，取得電子版?zhèn)浒笐{證后方可進(jìn)口。

以上內(nèi)容參考：百度百科-國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法

四、非特殊用途化妝品試用裝須要備案嗎

國(guó)家非特殊用途化妝品備案可以企業(yè)自行備案。

國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢測(cè)指南

一、 概述

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》（國(guó)食藥監(jiān)許[2011]181號(hào)）文件，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)在產(chǎn)品投放市場(chǎng)后2個(gè)月內(nèi)，向生產(chǎn)企業(yè)所在行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)備案。

申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的，可自行選擇經(jīng)各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案檢驗(yàn)，備案檢驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》（國(guó)食藥監(jiān)許[2010]82號(hào)）中非特殊用途化妝品的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行確定。

我院作為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的上海市食品藥品監(jiān)督管理局指定的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)中的微生物、衛(wèi)生化學(xué)檢測(cè)。

二、 送檢要求

（一）資料要求

1、《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表》

要求：①A4紙張，電腦打?。ㄎ鹗止ぬ顚?xiě)），一份；②中文填寫(xiě)；③樣品中文名稱(chēng)要規(guī)范（命名原則參見(jiàn)《關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知》（國(guó)食藥監(jiān)許[2010]72號(hào)）），一經(jīng)確認(rèn)原則上不予更改；④檢驗(yàn)要求中“相關(guān)技術(shù)參數(shù)”涉及檢測(cè)項(xiàng)目的確定，請(qǐng)務(wù)必逐條核對(duì)，情況相符者請(qǐng)勾選；⑤對(duì)于以下3種情況：防曬劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5%（w/w）的、宣稱(chēng)含α-羥基酸或雖不宣稱(chēng)含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的、宣稱(chēng)去屑用途的，請(qǐng)?jiān)谏暾?qǐng)表備注欄中列明相應(yīng)功效成分的種類(lèi)及含量；⑥申請(qǐng)表由送檢者簽字確認(rèn)，無(wú)需蓋章；⑦申請(qǐng)表格式參見(jiàn)附件1。

2、產(chǎn)品使用說(shuō)明

要求：①A4紙張，一式兩份；②中文書(shū)寫(xiě)；③產(chǎn)品使用說(shuō)明需加蓋申請(qǐng)企業(yè)公章（公章應(yīng)與遞交省級(jí)FDA的其他備案資料保持一致）。

（二）樣品要求

1、一次性提供檢測(cè)項(xiàng)目所需足量、包裝完整、同一名稱(chēng)、同一生產(chǎn)日期/批號(hào)的樣品；

2、產(chǎn)品包裝上應(yīng)標(biāo)明“樣品中文名稱(chēng)、型號(hào)/規(guī)格、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期/限期使用日期、申請(qǐng)企業(yè)名稱(chēng)”等信息；

3、送檢數(shù)量可參見(jiàn)《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)周期、樣品數(shù)量及費(fèi)用》。

三、檢測(cè)周期及費(fèi)用

檢測(cè)周期及費(fèi)用參見(jiàn)《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)周期、樣品數(shù)量及費(fèi)用》。

四、異議處理

申請(qǐng)企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可向我院提出復(fù)核申請(qǐng)。復(fù)核處理按《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》中相關(guān)條款執(zhí)行。