化妝品備案如何辦理?
目前網(wǎng)上備案的依據(jù),是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在2013年發(fā)布的第10號(hào)令《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》中要求:“自2014年6月30日起,國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前,按照《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn)后在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布,供公眾查詢?!?/p>
按照要求,在備案前,我們需要準(zhǔn)備以下資料:
1. 產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外。下同)
2. 產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)
3. 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述
4. 產(chǎn)品技術(shù)要求
5. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
化妝品,非特殊用途化妝品上市前需要網(wǎng)上藥監(jiān)局網(wǎng)站先備案,準(zhǔn)備齊資料,備案通過后,就可以生產(chǎn)上市。
化妝品備案?化妝品怎么備案呢?
備案流程如下:
根據(jù)《進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法》的第八條,進(jìn)口化妝品的收貨人或者其代理人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家質(zhì)檢總局相關(guān)規(guī)定報(bào)檢,同時(shí)提供收貨人備案號(hào)。其中首次進(jìn)口的化妝品應(yīng)當(dāng)提供以下文件:
(一)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求,正常使用不會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害的聲明;
(二)產(chǎn)品配方;
(三)國(guó)家實(shí)施衛(wèi)生許可或者備案的化妝品,應(yīng)當(dāng)提交國(guó)家相關(guān)主管部門批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件或者備案憑證;
(四)國(guó)家沒有實(shí)施衛(wèi)生許可或者備案的化妝品,應(yīng)當(dāng)提供下列材料:
1、具有相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料;
2、在生產(chǎn)國(guó)家(地區(qū))允許生產(chǎn)、銷售的證明文件或者原產(chǎn)地證明。
(五)銷售包裝化妝品成品除前四項(xiàng)外,還應(yīng)當(dāng)提交中文標(biāo)簽樣張和外文標(biāo)簽及翻譯件。
(六)非銷售包裝的化妝品成品還應(yīng)當(dāng)提供包括產(chǎn)品的名稱、數(shù)/重量、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期(生產(chǎn)日期和保質(zhì)期)、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、聯(lián)系方式;
(七)國(guó)家質(zhì)檢總局要求的其他文件。
擴(kuò)展資料:
《進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法》用語的含義是:
(一)化妝品是指以涂、擦、散布于人體表面任何部位(表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇等)或者口腔粘膜、牙齒,以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品;
(二)化妝品半成品是指除最后一道“灌裝”或者“分裝”工序外,已完成其他全部生產(chǎn)加工工序的化妝品;
(三)化妝品成品包括銷售包裝化妝品成品和非銷售包裝化妝品成品;
(四)銷售包裝化妝品成品是指以銷售為主要目的,已有銷售包裝,與內(nèi)裝物一起到達(dá)消費(fèi)者手中的化妝品成品;
(五)非銷售包裝化妝品成品是指最后一道接觸內(nèi)容物的工序已經(jīng)完成,但尚無銷售包裝的化妝品成品。
參考資料:中國(guó)政府法制信息網(wǎng) --進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理
因?yàn)閮?nèi)容有點(diǎn)多,參看資料:化妝品特殊和非特的備案
以下是備案的摘錄少部分內(nèi)容,希望能夠幫到您!
特殊用途化妝品
指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防曬等具有獨(dú)特功效的化妝品。我國(guó)把藥妝也歸類于特殊用途化妝品。
非特殊用途化妝品
指不含有以上特殊功效的,比如單純的潤(rùn)膚水之類,祛痘、去皺、抗氧化等現(xiàn)在都算非特。
二 備案系統(tǒng)
特殊類采用的是注冊(cè)制
國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品跟進(jìn)口化妝品(包括特殊和非特)屬于一個(gè)系統(tǒng),可以直接在食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站化妝品欄目查詢。
非特使用的是備案制。
非特殊用途化妝品備案信息則在國(guó)產(chǎn)非特類化妝品備案服務(wù)平臺(tái)查詢。
國(guó)產(chǎn)化妝品備案信息分為衛(wèi)妝準(zhǔn)字(非特)和衛(wèi)妝特字(特殊),進(jìn)口化妝品分為衛(wèi)妝備進(jìn)字(非特)和衛(wèi)妝特進(jìn)字(特殊)。
三 備案流程
按照國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的要求,中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品的備案流程如下:
(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前在sfda官網(wǎng)上整理、報(bào)送生產(chǎn)配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等資料。
某品牌生產(chǎn)的護(hù)體膏在國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)上的成分說明。
與國(guó)產(chǎn)非特不同,特殊類和進(jìn)口化妝品往往需要更詳細(xì)的說明。圖為韓國(guó)某著名品牌生產(chǎn)的鹿茸面膜成分資料的一部分。
(二)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)送備案信息。這也是為什么有時(shí)候查某個(gè)產(chǎn)品的時(shí)候會(huì)發(fā)現(xiàn)兩個(gè)記錄。委托方可以先備案,備案號(hào)再交給被委托方備案。
如上圖,生產(chǎn)廠家和品牌所屬廠家分別有一條備案信息。
(三)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門收到企業(yè)備案信息后,會(huì)在在5個(gè)工作日內(nèi)組織完成對(duì)產(chǎn)品的核查。如果備案審核通過,我們就能在非特殊化妝品服務(wù)平臺(tái)查到備案信息,產(chǎn)品也可以進(jìn)行銷售。但是此時(shí)并未進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)物檢測(cè),監(jiān)管部門之后會(huì)再進(jìn)行一次實(shí)質(zhì)檢查。
(四)對(duì)于不屬于備案產(chǎn)品范圍的、備案信息不齊全或不符合規(guī)定形式的,食品藥品監(jiān)管部門會(huì)在5個(gè)工作日內(nèi)告知企業(yè)并說明理由。
(五)備案后3個(gè)月內(nèi),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)組織開展對(duì)備案產(chǎn)品的實(shí)質(zhì)檢查,發(fā)現(xiàn)不符合要求的,相關(guān)部門會(huì)責(zé)令改正,并在產(chǎn)品備案信息里進(jìn)行標(biāo)注;發(fā)現(xiàn)違法的,依法立案查處。很多人查詢某些產(chǎn)品的備案信息會(huì)出現(xiàn)“責(zé)令改正”字樣,就以為這些產(chǎn)品不是正規(guī)產(chǎn)品,實(shí)際上非正規(guī)產(chǎn)品在網(wǎng)上是查不到備案信息的,能在國(guó)家非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)上查詢到的產(chǎn)品,都是受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理的,所以“責(zé)令改正”都不是重大問題,一般與產(chǎn)品質(zhì)量無關(guān),多是備案資料問題。
(六)已經(jīng)備案的產(chǎn)品,想要變更原備案事項(xiàng),要在變更前將相關(guān)變更信息通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)重新報(bào)送備案;涉及備案管理部門改變的,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息后重新申請(qǐng)備案。
(七)已備案的產(chǎn)品,每滿4年需要重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息。如果某一產(chǎn)品已經(jīng)不再生產(chǎn),企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息。
四 進(jìn)口新條例
進(jìn)口化妝品跟國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品一樣需要進(jìn)行行政許可審批,在此過程中要經(jīng)過一系列嚴(yán)格的檢測(cè),比如動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
但是中國(guó)對(duì)于海外化妝品的進(jìn)口管理也在不斷地便捷化和人性化。
2017年2月份,食品藥品監(jiān)督管理總局啟動(dòng)了進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)計(jì)劃,據(jù)新的備案管理規(guī)定,自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡從上海市浦東新區(qū)口岸進(jìn)口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在上海浦東新區(qū)的首次進(jìn)口非特殊用途化妝品,由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。
也就是說,符合以上兩個(gè)要求的進(jìn)口非特殊用途化妝品,只要是在上海浦東新區(qū)進(jìn)口并進(jìn)行成功備案,就可以在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開始運(yùn)營(yíng)了。
對(duì)于進(jìn)口品牌來說,這無疑是進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的快速通道。
綜上所述,化妝品備案相當(dāng)于于給化妝品一個(gè)“身份證”,上面詳細(xì)記載了這個(gè)“人”的姓名、地址、基本信息,有身份證代表是被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局承認(rèn),但并不代表這個(gè)人的好壞,更不代表這是個(gè)“有身份”的人。
隨著國(guó)家對(duì)于化妝品的監(jiān)管越來越正規(guī)和嚴(yán)格,備案信息已經(jīng)成了一個(gè)化妝品基礎(chǔ)的東西,也越來越多的被人熟知。從陌生到熟悉,政府和消費(fèi)者對(duì)于備案的重視不僅是對(duì)化妝品企業(yè)的一個(gè)規(guī)范,更是對(duì)整個(gè)行業(yè)良好有序發(fā)展的促進(jìn)。
各地市備案要求略有不同,請(qǐng)以各地市要求為準(zhǔn)!
根據(jù)化妝品衛(wèi)生條例及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的相關(guān)規(guī)定,凡是進(jìn)口化妝品都必須進(jìn)行備案或行政許可,國(guó)產(chǎn)非特殊類產(chǎn)品采取備案制,特殊類產(chǎn)品采取注冊(cè)制。
所以,你的問題問的過于籠統(tǒng),首先必須區(qū)分非特和特殊類產(chǎn)品,當(dāng)然你問的是備案,那就是非特了,但非特還要區(qū)分進(jìn)口和國(guó)產(chǎn),流程、周期、資料、費(fèi)用都是有差別的。
自2014年6月1日起,國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前應(yīng)按照《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規(guī)定》的要求,進(jìn)行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案,備案信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn),由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一公布,供公眾查詢,省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不再發(fā)放《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證》。
對(duì)于不依照規(guī)定履行產(chǎn)品上市前信息報(bào)備義務(wù)的,食品藥品監(jiān)督管理部門依照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條第七款的規(guī)定予以處罰。
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擴(kuò)展資料
一、非特殊用途化妝品
指不含有以上特殊功效的,比如單純的潤(rùn)膚水之類,祛痘、去皺、抗氧化等現(xiàn)在都算非特。
非特殊用途化妝品備案信息則在國(guó)產(chǎn)非特類化妝品備案服務(wù)平臺(tái)查詢。
國(guó)產(chǎn)化妝品備案信息分為衛(wèi)妝準(zhǔn)字(非特)和衛(wèi)妝特字(特殊),進(jìn)口化妝品分為衛(wèi)妝備進(jìn)字(非特)和衛(wèi)妝特進(jìn)字(特殊)。
二、備案流程
按照國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的要求,中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品的備案流程如下:
1、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前在sfda官網(wǎng)上整理、報(bào)送生產(chǎn)配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等資料。
2、委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)送備案信息。這也是為什么有時(shí)候查某個(gè)產(chǎn)品的時(shí)候會(huì)發(fā)現(xiàn)兩個(gè)記錄。委托方可以先備案,備案號(hào)再交給被委托方備案。
3、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門收到企業(yè)備案信息后,會(huì)在在5個(gè)工作日內(nèi)組織完成對(duì)產(chǎn)品的核查。如果備案審核通過,我們就能在非特殊化妝品服務(wù)平臺(tái)查到備案信息,產(chǎn)品也可以進(jìn)行銷售。但是此時(shí)并未進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)物檢測(cè),監(jiān)管部門之后會(huì)再進(jìn)行一次實(shí)質(zhì)檢查。
4、對(duì)于不屬于備案產(chǎn)品范圍的、備案信息不齊全或不符合規(guī)定形式的,食品藥品監(jiān)管部門會(huì)在5個(gè)工作日內(nèi)告知企業(yè)并說明理由。
5、備案后3個(gè)月內(nèi),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)組織開展對(duì)備案產(chǎn)品的實(shí)質(zhì)檢查,發(fā)現(xiàn)不符合要求的,相關(guān)部門會(huì)責(zé)令改正,并在產(chǎn)品備案信息里進(jìn)行標(biāo)注;發(fā)現(xiàn)違法的,依法立案查處。
6、已經(jīng)備案的產(chǎn)品,想要變更原備案事項(xiàng),要在變更前將相關(guān)變更信息通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)重新報(bào)送備案;涉及備案管理部門改變的,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息后重新申請(qǐng)備案。
7、已備案的產(chǎn)品,每滿4年需要重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息。如果某一產(chǎn)品已經(jīng)不再生產(chǎn),企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息。
參考資料來源:/baike.baidu.com/item/%E5%9B%BD%E4%BA%A7%E9%9D%9E%E7%89%B9%E6%AE%8A%E7%94%A8%E9%80%94%E5%8C%96%E5%A6%86%E5%93%81%E5%A4%87%E6%A1%88%E7%AE%A1%E7%90%86%E5%8A%9E%E6%B3%95/1225481?fr=aladdintarget=_blanktitle=只支持選中一個(gè)鏈接時(shí)生效>百度百科-國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法
這就是三四千工資
跟七八千的區(qū)別咯
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