一、安瓿滅菌干燥機的形式有和

間歇式干燥滅菌箱和連續(xù)式隧道滅菌烘箱。

1、間歇式干燥滅菌箱用于少量、小批量的物品拿培盯滅菌。其工作原理是將物品放入干燥箱中，加熱到消和一定溫度，通過熱氣循環(huán)將空氣中的水分蒸發(fā)掉，從而達到干燥和滅菌的目的。

2、連續(xù)式隧道滅菌烘箱適用于大量、大批量的物品滅菌。其工作原理是將物品裝入傳送帶，通過高溫高壓的蒸汽或熱中喚風進行加熱和滅菌，再冷卻和干燥處理使物品達到合適的狀態(tài)。

二、請教注射劑滅菌設(shè)備驗證的問題

生物指示劑驗證要重復三次。滅菌參數(shù)為121度10分鐘，生物指示劑用嗜熱脂肪芽胞桿菌，但F0值選用10.0合適；若是100度30分鐘,不能嗜熱脂肪芽胞桿菌用生物指示劑，因為殺不死芽孢。115度30分鐘用嗜熱脂肪芽胞桿菌。

三、請問：滅菌設(shè)備驗證可以自己做嗎

可以自己做，方案中的各項指標達到規(guī)定要求就行。

四、制藥企業(yè)滅菌類設(shè)備需要幾年做一次性能確認gmp

一般是一年一次，如有需要，可以是半年一次。