1. 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法2020

1、關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）的通知

① 利用3年時(shí)間，努力使診療更加安全、就診更加便利、溝通更加有效、體驗(yàn)更加舒適，逐步形成區(qū)域協(xié)同、信息共享、服務(wù)一體、多學(xué)科聯(lián)合的新時(shí)代醫(yī)療服務(wù)格局，推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，基層醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量明顯提升，社會(huì)滿意度不斷提高，人民群眾看病就醫(yī)獲得感進(jìn)一步增強(qiáng)。

② 自 2018 年起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立預(yù)約診療制度、遠(yuǎn)程醫(yī)療制度、臨床路徑管理制度、檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)制度、醫(yī)務(wù)社工和志愿者制度。

③ 2018—2020年改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃重點(diǎn)在10個(gè)方面創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)，進(jìn)一步提升人民群眾獲得感。以病人為中心，推廣多學(xué)科診療模；以危急重癥為重點(diǎn)，創(chuàng)新急診急救服務(wù)；以醫(yī)聯(lián)體為載體，提供連續(xù)醫(yī)療服務(wù)；以日間服務(wù)為切入點(diǎn)，推進(jìn)實(shí)現(xiàn)急慢分治；以“ 互聯(lián)網(wǎng)+”為手段，建設(shè)智慧醫(yī)院；以“ 一卡通 ”為目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)就診信息互聯(lián)互通； 以社會(huì)新需求為導(dǎo)向，延伸提供優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)； 以簽約服務(wù)為依托，拓展藥學(xué)服務(wù)新領(lǐng)域；以人文服務(wù)為媒介，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系；以后勤服務(wù)為突破，全面提升患者滿意度。

2、于做好2018年家庭醫(yī)生簽約服務(wù)工作的通知

① 優(yōu)先做好重點(diǎn)人群簽約服務(wù)。如：老年人、孕產(chǎn)婦、兒童以及高血壓、糖尿病、結(jié)核病等慢性病和嚴(yán)重精神障礙患者；

② 有條件的地方在績(jī)效工資內(nèi)部分配時(shí)設(shè)立全科醫(yī)生津貼項(xiàng)目，在績(jī)效工資中單列。提升全科醫(yī)生工資水平，使其與當(dāng)?shù)乜h區(qū)級(jí)公立醫(yī)院同等條件臨床醫(yī)師工資水平相銜接。

3、國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于支持社會(huì)力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見(jiàn)

① 建立包括全科醫(yī)生、護(hù)士等護(hù)理人員以及診所管理人員在內(nèi)的專業(yè)協(xié)作團(tuán)隊(duì)，為居民提供醫(yī)療、公共衛(wèi)生、健康管理等簽約服務(wù)。

② 積極支持社會(huì)力量深入?？漆t(yī)療等細(xì)分服務(wù)領(lǐng)域，擴(kuò)大服務(wù)有效供給，培育專業(yè)化優(yōu)勢(shì)。在眼科、骨科、口腔、婦產(chǎn)、兒科、腫瘤、精神、醫(yī)療美容等?？埔约翱祻?fù)、護(hù)理、體檢等領(lǐng)域，加快打造一批具有競(jìng)爭(zhēng)力的品牌服務(wù)機(jī)構(gòu)。

③ 充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)社會(huì)力量以名醫(yī)、名藥、名科、名術(shù)為服務(wù)核心，提供流程優(yōu)化、質(zhì)量上乘的中醫(yī)醫(yī)療、養(yǎng)生保健、康復(fù)、養(yǎng)老、健康旅游等服務(wù)。

4、關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知

① 2018年，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局屬管醫(yī)院以及全國(guó)20%的二級(jí)以上公立醫(yī)院、10%的社會(huì)辦非營(yíng)利性醫(yī)院完成章程制定工作。

② 建立以公益性為導(dǎo)向的公立醫(yī)院考核評(píng)價(jià)機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管。嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，堅(jiān)決糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)。

5、國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)

① 鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)拓展醫(yī)療服務(wù)空間和內(nèi)容，構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式。

② 加快實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源上下貫通、信息互通共享、業(yè)務(wù)高效協(xié)同，便捷開(kāi)展預(yù)約診療、雙向轉(zhuǎn)診、遠(yuǎn)程醫(yī)療等服務(wù)，推進(jìn)“基層檢查、上級(jí)診斷”，推動(dòng)構(gòu)建有序的分級(jí)診療格局。

6、《進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》

① 6月底全國(guó)全面實(shí)施電子化注冊(cè)管理

② 取消養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（診所、衛(wèi)生所(室)、醫(yī)務(wù)室、護(hù)理站）的行政審批實(shí)行備案管理

③ 將二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”

④ 將婦產(chǎn)科醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)與母嬰保健技術(shù)考核合格格證書(shū)“兩證合一”

7、關(guān)于印發(fā)促進(jìn)護(hù)理服務(wù)業(yè)改革與發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)的通知

① 深入貫徹實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略，以人民健康為中心，以社會(huì)需求為導(dǎo)向，通過(guò)健全完善護(hù)理服務(wù)體系，加強(qiáng)護(hù)理人員培養(yǎng)和隊(duì)伍建設(shè)，創(chuàng)新護(hù)理服務(wù)模式，精準(zhǔn)對(duì)接新時(shí)代人民群眾日益增長(zhǎng)的多樣化健康需求。

8、中共中央辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)公立醫(yī)院黨的建設(shè)工作的意見(jiàn)》

① 公立醫(yī)院實(shí)行黨委領(lǐng)導(dǎo)下的院長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。黨委等院級(jí)黨組織發(fā)揮把方向、管大局、作決策、促改革、保落實(shí)的領(lǐng)導(dǎo)作用，實(shí)行集體領(lǐng)導(dǎo)和個(gè)人分工負(fù)責(zé)相結(jié)合的制度。

9、國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(jiàn)

① 從重點(diǎn)監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管；

② 加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量和安全管理核心制度；

③ 加強(qiáng)從業(yè)人員監(jiān)管，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為；

④ 全面推行“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查機(jī)制，對(duì)重點(diǎn)機(jī)構(gòu)加大抽查力度；5.建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機(jī)制，加強(qiáng)信用記錄應(yīng)用。

2. 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法2021

2021年是“十四五”規(guī)劃開(kāi)局之年。全市衛(wèi)生監(jiān)督工作的總體要求是：認(rèn)真貫徹國(guó)家、省衛(wèi)生健康及衛(wèi)生監(jiān)督工作會(huì)議精神，圍繞中心、服務(wù)大局，以綜合監(jiān)管為統(tǒng)領(lǐng)，以執(zhí)法辦案為抓手，以隊(duì)伍建設(shè)為核心，有效保障人民群眾健康權(quán)益。

一、 健全綜合監(jiān)管制度，完善醫(yī)療衛(wèi)生信用體系

1.建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察工作制度。市級(jí)將建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機(jī)制，由市衛(wèi)生健康委牽頭、相關(guān)部門(mén)參與，對(duì)各區(qū)（縣）相關(guān)部門(mén)開(kāi)展綜合監(jiān)管工作督察。原則上每?jī)赡甓讲?遍。主要督察各區(qū)（縣）相關(guān)部門(mén)貫徹落實(shí)相關(guān)政策和保障措施情況、突出問(wèn)題及處理情況、綜合監(jiān)管責(zé)任落實(shí)情況以及政府分管領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任落實(shí)情況。對(duì)問(wèn)題突出的區(qū)（縣）和部門(mén)開(kāi)展專項(xiàng)督察。

2. 強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用監(jiān)管。聚焦醫(yī)療衛(wèi)生重點(diǎn)領(lǐng)域，堅(jiān)持信用監(jiān)管和信用服務(wù)雙輪驅(qū)動(dòng)，積極推進(jìn)“信用+綜合監(jiān)管”，實(shí)施信用分類監(jiān)管。全面開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用承諾、信用報(bào)告、信用評(píng)價(jià)、信用聯(lián)合懲戒、信用修復(fù)。

3.深入開(kāi)展執(zhí)法全過(guò)程記錄工作。加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法事前、事中、事后環(huán)節(jié)信息公示，按要求發(fā)布相關(guān)監(jiān)督執(zhí)法信息。加強(qiáng)執(zhí)法全過(guò)程記錄，嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法文書(shū)制作，全面普及執(zhí)法數(shù)據(jù)電子化采集和音像記錄，制作完善執(zhí)法全過(guò)程記錄具體規(guī)定，制作音像記錄示范視頻，加強(qiáng)全過(guò)程音像記錄在行政處罰、舉報(bào)投訴中的實(shí)際應(yīng)用。

二、圍繞年度目標(biāo)任務(wù)，全面落實(shí)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作

1.認(rèn)真落實(shí)新冠疫情防控督查任務(wù)。全面落實(shí)市疫情防控指揮部和市衛(wèi)生健康委工作要求，履行疫情防控工作監(jiān)督執(zhí)法職責(zé)。重點(diǎn)做好定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、發(fā)熱門(mén)診、醫(yī)療廢物處置以及學(xué)校、公共場(chǎng)所防控措施落實(shí)的監(jiān)督檢查和指導(dǎo)工作，嚴(yán)厲查處違反《傳染病防治法》和妨礙防控措施的違法違規(guī)行為，為疫情防控保駕護(hù)航。

2.全力做好十四運(yùn)衛(wèi)生監(jiān)督保障工作。堅(jiān)持市區(qū)聯(lián)動(dòng)，全程監(jiān)管。重點(diǎn)開(kāi)展十四運(yùn)和殘?zhí)貖W會(huì)訓(xùn)練場(chǎng)館、比賽場(chǎng)館、全運(yùn)村、接待酒店等涉賽單位的生活飲用水衛(wèi)生和公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督檢查，完成保障工作任務(wù)。在全市范圍內(nèi)對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)單位開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)督專項(xiàng)整治活動(dòng)，確保十四運(yùn)衛(wèi)生和殘?zhí)貖W會(huì)衛(wèi)生監(jiān)督工作萬(wàn)無(wú)一失。

3.全面完成國(guó)家、本級(jí)“雙隨機(jī)”監(jiān)督抽檢工作。嚴(yán)格按照國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽查、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)下達(dá)的跨部門(mén)聯(lián)合隨機(jī)抽查、衛(wèi)生健康部門(mén)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”執(zhí)法檢查計(jì)劃任務(wù)安排和要求，進(jìn)一步完善執(zhí)法人員庫(kù)和轄區(qū)監(jiān)管對(duì)象庫(kù)的維護(hù)更新，按質(zhì)、按量，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成監(jiān)督檢查及信息報(bào)告工作。加大雙隨機(jī)抽查違法案件查處力度，雙隨機(jī)處罰案件數(shù)不低于5%。雙隨機(jī)檢查結(jié)果應(yīng)按時(shí)上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康監(jiān)督信息平臺(tái)和陜西省“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管工作平臺(tái)。衛(wèi)生監(jiān)督日常監(jiān)督檢查工作全面實(shí)行“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”方式，抽查比例不低于轄區(qū)被監(jiān)督單位的5%。

4.扎實(shí)開(kāi)展專項(xiàng)執(zhí)法整治行動(dòng)。按照國(guó)家、省執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)的安排，重點(diǎn)開(kāi)展醫(yī)療美容、醫(yī)療用品器械消毒滅菌、生活飲用水、集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)、健康體檢、近視矯正等專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督檢查。加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域的掃黑除惡專項(xiàng)斗爭(zhēng)的線索摸排，進(jìn)一步完善與公安等部門(mén)的“行刑”銜接機(jī)制，繼續(xù)加大打擊非法行醫(yī)工作力度，加大“兩非”案件查處力度。

5.強(qiáng)化公共衛(wèi)生監(jiān)督工作。加強(qiáng)人群聚集公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)、夏季游泳場(chǎng)所水質(zhì)監(jiān)督檢查。加大飲用水衛(wèi)生監(jiān)督力度，重點(diǎn)做好生活飲用水衛(wèi)生安全巡查、監(jiān)督抽檢和結(jié)果公示，進(jìn)一步完善與住房城鄉(xiāng)建設(shè)、水務(wù)部門(mén)的溝通協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)信息通報(bào)，促進(jìn)相關(guān)職能落實(shí)，切實(shí)保障人民群眾生活飲用水衛(wèi)生安全。會(huì)同教育部門(mén)加強(qiáng)對(duì)學(xué)校教學(xué)環(huán)境、傳染病防控、生活飲用水等衛(wèi)生監(jiān)督檢查。

6.繼續(xù)做好食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。建立健全轄區(qū)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果通報(bào)會(huì)商制度并召開(kāi)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果通報(bào)會(huì)商會(huì)議，分析風(fēng)險(xiǎn)隱患，研判控制措施。推進(jìn)落實(shí)《基層食品安全工作手冊(cè)》要求，強(qiáng)化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)食品安全工作職能。加強(qiáng)各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和食源性疾病監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院履職意識(shí)，依法做好食源性疾病病例信息監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。

7.加強(qiáng)職業(yè)病防治監(jiān)督。按照我市塵肺病防治攻堅(jiān)行動(dòng)目標(biāo)責(zé)任書(shū)要求，扎實(shí)開(kāi)展職業(yè)病健康監(jiān)管執(zhí)法行動(dòng)和職業(yè)病防治專項(xiàng)整治，強(qiáng)化對(duì)塵毒危害嚴(yán)重企業(yè)的監(jiān)督檢查，覆蓋率要達(dá)到100%。對(duì)作業(yè)場(chǎng)所職業(yè)病危害因素嚴(yán)重超標(biāo)但未采取有效工程或個(gè)體防護(hù)措施的，要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督，加大執(zhí)法頻次；對(duì)存在違法行為的用人單位依法依規(guī)嚴(yán)肅查處。要加大對(duì)職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督力度，提高機(jī)構(gòu)誠(chéng)實(shí)守信意識(shí)和依法執(zhí)業(yè)意識(shí)。

三、加強(qiáng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法水平

1.組織開(kāi)展衛(wèi)生執(zhí)法稽查和案例評(píng)查工作。以不良執(zhí)業(yè)行為記分制度建立、自由裁量權(quán)標(biāo)準(zhǔn)使用和執(zhí)法全過(guò)程記錄制度建立為2021年監(jiān)督執(zhí)法稽查重點(diǎn)，強(qiáng)化市、區(qū)（縣）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)層級(jí)稽查和內(nèi)部稽查，開(kāi)展綜合監(jiān)督執(zhí)法稽查。積極推進(jìn)“三項(xiàng)制度”落實(shí)。深入開(kāi)展執(zhí)法案例評(píng)查，將執(zhí)法全過(guò)程記錄情況納入評(píng)查標(biāo)準(zhǔn)中，以案例評(píng)查為抓手，進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為，提高監(jiān)督執(zhí)法能力和水平。

2.提升辦案質(zhì)量和數(shù)量。各區(qū)縣、開(kāi)發(fā)區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要進(jìn)一步完善衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序、規(guī)范執(zhí)法流程、強(qiáng)化監(jiān)督人員培訓(xùn)，提升衛(wèi)生監(jiān)督員的執(zhí)法水平及執(zhí)法能力。2021年，實(shí)現(xiàn)一般程序處罰案卷衛(wèi)生監(jiān)督員人均辦案數(shù)4件。

3. 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法2020修訂

2020年9月26日，圣美集團(tuán)廣州圣美醫(yī)療美容華南區(qū)分部成立。

廣州圣美醫(yī)療美容集團(tuán)董事長(zhǎng)兼創(chuàng)始人是：代智超

4. 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法2020版

可以叫皮膚管理

皮膚管理這一概念起源于德國(guó)，隨后引進(jìn)韓國(guó)美容皮膚科業(yè)界，在韓國(guó)這個(gè)造星夢(mèng)工廠，大量的明星模特被推倒高清鏡頭前，360度無(wú)死角拍攝，白皙無(wú)暇的肌膚成為藝人剛需，在這樣的產(chǎn)業(yè)推動(dòng)下，皮膚管理不斷自我升級(jí)，現(xiàn)在已成為韓國(guó)藝人百姓都經(jīng)常光顧的項(xiàng)目，為無(wú)數(shù)愛(ài)美人士服務(wù)。

同時(shí)皮膚管理概念也迅速在亞洲發(fā)達(dá)國(guó)家之間盛行。它是一種適合于滿足任何美膚和瘦身愿望的醫(yī)療性美容服務(wù)體系，依靠最先進(jìn)的創(chuàng)新設(shè)備和最優(yōu)秀的專業(yè)醫(yī)師作為技術(shù)支持，在一個(gè)極致舒適放松的專業(yè)優(yōu)雅環(huán)境中，為顧客提供量身定制的醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目。皮膚管理全面、快速、安全、高效的鮮明特征使其以快如閃電的速度占據(jù)了美業(yè)界老大的位置。它幾乎不需要恢復(fù)期，并且能夠使肌膚在無(wú)痛狀態(tài)下發(fā)生立即的、真實(shí)的嫩白改變，讓

5. 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法2016年修改了

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》是根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》制定的細(xì)則。共分為八章。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批管理，嚴(yán)格審批程序，落實(shí)審批責(zé)任，我部對(duì)1994年發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》所附的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理表格進(jìn)行了增補(bǔ)和修訂，形成了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》附表1—6（見(jiàn)附件）。上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)接到下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批的備案后，應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，對(duì)違規(guī)審批行為于30日內(nèi)下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置備案處理意見(jiàn)書(shū)》進(jìn)行糾正。

中文名

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則

實(shí)施時(shí)間

2006年11月1日

發(fā)布令

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第35號(hào)

主要制定依據(jù)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

主要涉及

法律法規(guī),實(shí)施細(xì)則,醫(yī)療機(jī)構(gòu)

文號(hào)（修訂)

衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]432號(hào)

發(fā)布令時(shí)間

一九九四年八月二十九日

基本簡(jiǎn)介

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》是根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》制定的細(xì)則。共分為八章?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》是由衛(wèi)生部于1994年8月29日第35號(hào)的令發(fā)布的。

第一章 總 則

第二章 設(shè)置審批

第三章 登記與校驗(yàn)

第四章 名 稱

第五章 執(zhí) 業(yè)

第六章 監(jiān)督管理

第七章 處 罰

第八章 附 則

總則

第一章

總則

第一條 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱條例)制定本細(xì)則。[1]

第二條 條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：(一) 綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

(二) 婦幼保健院；

(三) 中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

(四) 療養(yǎng)院；

(五) 綜合門(mén)診部、?？崎T(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)門(mén)診部；

(六) 診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

(七) 村衛(wèi)生室(所)；

(八) 急救中心、急救站；

(九) 臨床檢驗(yàn)中心；

(十) ?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?；

(十一) 護(hù)理院、護(hù)理站；

(十二) 其他診療機(jī)構(gòu)。

第四條 衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條 中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照條例和本細(xì)則管理。

中國(guó)人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門(mén)提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。

第七條 衛(wèi)生行政部門(mén)依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)。不受任何單位和個(gè)人干涉。

審批

第二章 設(shè)置審批

第八條 各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。

第九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和同級(jí)人民政府報(bào)告。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十一條 床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。

第十二條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

(四)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；

(六)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

(七)省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第十三條 在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

(一) 經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；

(二) 取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

(三) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第十四條 地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。

第十五條 條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

(一) 申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

(二) 所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

(三) 所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

(四) 所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

(五) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

(六) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

(七) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

(八) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

(九) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

(十) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

(十一) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

(十二) 資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金(資本)；

(十三) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

(十四) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。

并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)單位或者設(shè)置人的資信證明。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

第十六條 條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

(一) 選址的依據(jù)；

(二) 選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

(三) 選址與周?chē)杏讬C(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；

(四) 占地和建筑面積。

第十七條 由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。

第十九條 條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

(一) 不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

(二) 設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

(三) 不能提供滿足投資總額的資信證明；

(四) 投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支；

(五) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；

(六) 污水、污物、糞便處理方案不合理；

(七) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第二十一條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。

第二十二條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第二十三條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十四條 法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(室)，由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，并提交下列材料：

(一) 設(shè)置單位或者其主管部門(mén)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；

(二) 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)》 。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

登記校驗(yàn)

第三章 登記與校驗(yàn)

第二十五條 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

(一)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

(三) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

(四) 驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

(五) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

(六) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件；

(七) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提供的其他材料。

申請(qǐng)門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條 登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

(一) 不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；

(二) 不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

(三) 投資不到位；

(四) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；

(五) 通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

(六) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

(七) 消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；

(八) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

(一) 類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

(二) 所有制形式；

(三) 注冊(cè)資金(資本)；

(四) 服務(wù)方式；

(五) 診療科目；

(六) 房屋建筑面積、床位(牙椅)；

(七) 服務(wù)對(duì)象；

(八) 職工人數(shù)；

(九) 執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼)；

(十) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。

門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房(柜)的藥品種類。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第二十九條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可證和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷登記。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：

(一) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)》；

(二) 申請(qǐng)變更登記的原因和理由；

(三) 登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放，必須按照前條規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更登記。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條 登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡(jiǎn)化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)一年。

第三十五條 床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。

辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》；

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

(四) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

(一) 不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

(二) 限期改正期間；

(三) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十八條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至國(guó)家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)、遷移、更名、改變?cè)\療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。

名稱

第四章 名 稱

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識(shí)別名稱；地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：

(一) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

(二) 前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱可以合并使用；

(三) 名稱必須名副其實(shí)；

(四) 名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；

(五) 各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；

(六) 國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。

第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：

(一) 有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱；

(二) 侵犯他人利益的名稱；

(三) 以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成的名稱；

(四) 以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。

(五) 含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

(六) 超出登記的診療科目范圍的名稱；

(七) 省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不得使用的名稱。

第四十三條 以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：

(一) 含有外國(guó)國(guó)家(地區(qū))名稱及其簡(jiǎn)稱、國(guó)際組織名稱的；

(二) 含有“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”等字樣以及跨省地域名稱的。

(三) 各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。

第四十四條 以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第四十五條 除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。

第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)第一名稱。

第四十八條 衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。

第四十九條 兩個(gè)以上申請(qǐng)人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。

兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出裁決。

第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買(mǎi)賣(mài)、出借。

未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

執(zhí)業(yè)

第五章 執(zhí) 業(yè)

第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同；使用兩個(gè)以上的名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。

第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門(mén)診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條 標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買(mǎi)賣(mài)、出借和轉(zhuǎn)讓。

第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。

第五十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組組、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。

第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。

第五十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品，過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書(shū)》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

第六十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第六十三條 門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房(柜)的藥品種類由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第六十四條 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開(kāi)放。

第六十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)。

監(jiān)督管理

第六章 監(jiān)督管理

第六十六條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六十七條 在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用。

第六十八條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。

第六十九條 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：

(一) 擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃；

(二) 辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；

(三) 負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告；

(四) 負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴；

(五) 完成衛(wèi)生行政部門(mén)交給的其他監(jiān)督管理工作。

第七十條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)是：

(一) 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

(二) 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

(三) 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證；

(四) 對(duì)經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門(mén)提出處理或者處罰意見(jiàn)；

(五) 實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；

(六) 完成衛(wèi)生行政部門(mén)交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，無(wú)償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括：

(一) 執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；

(二) 執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制情況；

(三) 醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；

(四) 服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；

(五) 執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；

(六) 組織管理情況；

(七) 人員任用情況；

(八) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。

第七十三條 國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的組織和管理；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施。

第七十四條 縣級(jí)以上中醫(yī)(藥)行政管理部門(mén)成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。

第七十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期重點(diǎn)檢查。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

第七十六條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

處罰

第七章 處 罰

第七十七條 對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得的藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款：

(一) 因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)處罰；

(二) 擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

(三) 擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；

(四) 給患者造成傷害；

(五) 使用假藥、劣藥蒙騙患者；

(六) 以行醫(yī)為名騙取患者錢(qián)物；

(七) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第七十八條 對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

(一) 出賣(mài)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

(二) 轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的；

(三) 受讓方或者承借方給患者造成傷害；

(四) 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

(五) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第八十條 除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款；

(一) 超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；

(二) 給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

(一) 超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；

(二) 給患者造成傷害；

(三) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第八十一條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

(一) 任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；

(二) 任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第八十二條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

(一) 出具虛假證明文件造成延誤診治的；

(二) 出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

(三) 造成其他危害后果的。

對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上給機(jī)關(guān)給予行政處分。

第八十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：

(一) 發(fā)生重大醫(yī)療事故；

(二) 連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

(三) 連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；

(四) 管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

(五) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第八十四條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)書(shū)之日起三十日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。

當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。

逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不起訴又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門(mén)填寫(xiě)《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》，向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。

附則

第八章 附 則

第八十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)，具體辦法由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同物價(jià)管理部門(mén)規(guī)定。

第八十六條 各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，制定實(shí)施辦法。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)(藥)行政部門(mén)擬訂。

第八十七條 條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。

第八十八條 條例及本細(xì)則中下列用語(yǔ)的含義：

診療活動(dòng)：是指通過(guò)各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。

醫(yī)療美容；是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。

特殊檢查、特殊治療；是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：

(一) 有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

(二) 由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；

(三) 臨床試驗(yàn)性檢查和治療；

(四) 收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。

衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。

技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第八十九條 各級(jí)中醫(yī)(藥)行政管理部門(mén)依據(jù)條例和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法，對(duì)管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。

第九十條 本細(xì)則的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。

第九十一條 本細(xì)則自1994年9月1日起施行。

修訂

第三條

發(fā)文單位：衛(wèi)生部

文號(hào)：衛(wèi)醫(yī)發(fā)432號(hào)

發(fā)布日期：2006-11-1

執(zhí)行日期：2006-11-1

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)及計(jì)劃單列市衛(wèi)生局，衛(wèi)生部直屬有關(guān)單位，有關(guān)部委：

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見(jiàn)》精神，推動(dòng)社區(qū)衛(wèi)生發(fā)展，經(jīng)研究決定，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別中增加社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三條修改為：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站；

（四）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（五）療養(yǎng)院；

（六）綜合門(mén)診部、?？崎T(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)門(mén)診部；

（七）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（八）村衛(wèi)生室（所）；

（九）急救中心、急救站；

（十）臨床檢驗(yàn)中心；

（十一）?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握荆?/p>

（十二）護(hù)理院、護(hù)理站；

（十三）其他診療機(jī)構(gòu)。

此通知自下發(fā)之日起執(zhí)行。

二○○六年十一月一日

衛(wèi)生部

附表

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批管理，嚴(yán)格審批程序，落實(shí)審批責(zé)任，我部對(duì)1994年發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》所附的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理表格進(jìn)行了增補(bǔ)和修訂，形成了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》附表1—6（見(jiàn)附件）。修訂的主要內(nèi)容如下：

一、新《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)》（附表1）中增加了“設(shè)置聯(lián)系人、聯(lián)系方式”；在申請(qǐng)核定項(xiàng)目中增加了“經(jīng)營(yíng)性質(zhì)”欄；取消了“注冊(cè)資金（資本）”欄：“診療科目”欄加寬，便于完整填寫(xiě)核定的診療科目。

二、增加《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核意見(jiàn)表》（附表2），作為衛(wèi)生行政部門(mén)審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)使用。該表由醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批機(jī)關(guān)按照審批程序填寫(xiě)初審部門(mén)意見(jiàn)、主管領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)和廳（局）長(zhǎng)核批意見(jiàn)，要求有關(guān)負(fù)責(zé)人員簽字或簽章，以落實(shí)審批責(zé)任。

三、新《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》（附表3）的核準(zhǔn)項(xiàng)目中增加了“經(jīng)營(yíng)性質(zhì)”欄；取消了“注冊(cè)資金（資本）”欄：“診療科目”欄加寬：“批準(zhǔn)文號(hào)”依據(jù)當(dāng)年批準(zhǔn)設(shè)置的流水號(hào)單獨(dú)編號(hào)。

四、新《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)》（附表4）和《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》（附表5）的備案機(jī)關(guān)修改為“衛(wèi)生廳（局）”。

五、增加《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置備案處理意見(jiàn)書(shū)》（附表6），作為上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批時(shí)使用。上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)接到下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批的備案后，應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，對(duì)違規(guī)審批行為于30日內(nèi)下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置備案處理意見(jiàn)書(shū)》進(jìn)行糾正。

地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可以在衛(wèi)生部網(wǎng)站下載表樣，并統(tǒng)一制作附表。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》其他附表次序依次遞延。

附件：修訂后的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》附表（略）

二○○八年六月二十四日

解讀

第七十七條第五項(xiàng)“使用假藥、劣藥蒙騙患者”如何認(rèn)定？

藥品是特殊商品，銷售假藥、劣藥的行為將嚴(yán)重?fù)p害患者的生命健康，應(yīng)該嚴(yán)厲查處。在診療活動(dòng)中，已經(jīng)知道或應(yīng)該知道藥品為假藥、劣藥，仍購(gòu)進(jìn)、存放的，不管是否已經(jīng)銷售給患者，均應(yīng)按“使用假藥、劣藥蒙騙患者”查處。“已經(jīng)知道”，是指有證據(jù)證明行醫(yī)者故意購(gòu)銷假藥、劣藥的情形，“應(yīng)該知道”，是指行醫(yī)者按照其職責(zé)應(yīng)該且能夠鑒別藥品為假藥、劣藥的情形，如未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的藥品、變質(zhì)不能藥用的藥品、被污染不能用的藥品、超過(guò)有效期的藥品或衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形。

參考資料

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則·國(guó)家中醫(yī)藥管理局政府網(wǎng)站

6. 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法2002 2016

紋繡不屬于根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部<醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法>和《醫(yī)療美容項(xiàng)目（試行）》，紋繡不納入醫(yī)療美容項(xiàng)目管理。

但參照2002年以前美容師職業(yè)資格培訓(xùn)考核及管理.紋繡師應(yīng)具有中級(jí)以上美容師職業(yè)資格證書(shū).但現(xiàn)在實(shí)際情況是商務(wù)部和衛(wèi)生部都不納入管,主要緣由區(qū)別于浸入和非侵入是否是醫(yī)療行為.所以從事紋繡可以.但技術(shù)要過(guò)硬.一客一用消毒必須。

7. 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法第二十三條

美容院申請(qǐng)的許可證，根據(jù)美容操作內(nèi)容不同，經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目不同，申請(qǐng)的許可證也不同，可申請(qǐng)的許可證包括《衛(wèi)生許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》、《消防許可》等?！夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定，任何單位和個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)開(kāi)展醫(yī)療美容診療科目，不得開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)；未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。以上所說(shuō)執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)指的是職業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。美容證只是職業(yè)資格證，并不是必須證件，根據(jù)美容院需求，自行要求是否應(yīng)持有?，F(xiàn)在很多地方已經(jīng)在放松醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)的條件，一些地方也在簡(jiǎn)化流程，但真正實(shí)施起來(lái)還是困難重重，在遇到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理的具體問(wèn)題時(shí)，去北京才眾集團(tuán)咨詢?cè)儐?wèn)也是一條準(zhǔn)確的捷徑！

8. 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法2020年

.根據(jù)我國(guó)法律相關(guān)規(guī)定，一個(gè)合格的整形醫(yī)生須有《醫(yī)師資格證》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》、《醫(yī)療美容主診醫(yī)生職業(yè)資格證》。

其中，《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》的注冊(cè)專業(yè)應(yīng)為“醫(yī)療美容”（或“整形”），“醫(yī)療美容”（或“整形”）科的醫(yī)生執(zhí)業(yè)證注冊(cè)滿 年，并且取得整形外科主治醫(yī)師以上職稱，參加省衛(wèi)生部門(mén)的考試，就可以取得《醫(yī)療美容主診醫(yī)生職業(yè)資格證》。

.職業(yè)工資水平：美容這個(gè)專業(yè)很有發(fā)展前途。

主要是學(xué)得精，前途不可限量。

現(xiàn)代人都在追求美，很多人都在注重保養(yǎng)。

何況現(xiàn)在的生活水平提高了，許多人都肯花錢(qián)去美容院做美容。

而且美容院的利潤(rùn)很高，做得好的提成也高。

9. 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法(2016年修訂)

需要《醫(yī)師資格證》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證》和《醫(yī)學(xué)美容主診醫(yī)生資格證》

整形醫(yī)生是正規(guī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)生，具有專業(yè)資格證主要有《醫(yī)師資格證》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證》和《醫(yī)學(xué)美容主診醫(yī)生資格證》，是外科醫(yī)生的一個(gè)小分支。主要從事外科創(chuàng)傷修復(fù)，乳房豐胸、臉部五官整形和吸脂減肥等外科整形項(xiàng)目。

根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十一條，負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須同時(shí)具備下列條件：

（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)；

（二）具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；

（三）經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上；

（四）省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。

具有下列情形之一的，不予受理醫(yī)師資格考試報(bào)名：

1、衛(wèi)生職業(yè)高中畢業(yè)生；

2、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)類、法醫(yī)學(xué)類、護(hù)理學(xué)類、輔助醫(yī)療類、醫(yī)學(xué)技術(shù)類等相關(guān)醫(yī)學(xué)類和藥學(xué)類、醫(yī)學(xué)管理類畢業(yè)生；

3、醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)，但教學(xué)大綱和專業(yè)培養(yǎng)方向或畢業(yè)證書(shū)注明為非醫(yī)學(xué)方向的；

4、醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)，但教學(xué)大綱和專業(yè)培養(yǎng)方向或?qū)W位證書(shū)證明學(xué)位是非醫(yī)學(xué)的；

5、非現(xiàn)役軍人持軍隊(duì)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)出具的試用期證明報(bào)考或在軍隊(duì)報(bào)名參加醫(yī)師資格考試的；

6、現(xiàn)役軍人持地方醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)出具的試用期證明報(bào)告的；

7、持《專業(yè)證書(shū)》或《學(xué)業(yè)證書(shū)》報(bào)名參加醫(yī)師資格考試的；

8、1999年1月1日以后入學(xué)的衛(wèi)生職工中等專業(yè)學(xué)校的學(xué)生畢業(yè)后報(bào)考執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試的。