1. 整形內(nèi)窺鏡設備

答：一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍包括：

1、基礎外科手術器械顯微外科手術器械

2、神經(jīng)外科手術器械眼科手術器械

3、耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械

4、胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械、

5、泌尿肛腸外科手術器械矯形外科（骨科）手術器械、

6、婦產(chǎn)科用手術器械計劃生育手術器械

7、注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械

8、普通診察器械醫(yī)用電子儀器設備

9、醫(yī)用光學器具、

9、儀器及內(nèi)窺鏡設備醫(yī)用超聲儀器及有關設備、

10、醫(yī)用激光儀器設備

11、醫(yī)用高頻儀器設備

12、物理治療及康復設備中醫(yī)器械

13、醫(yī)用磁共振設備醫(yī)用X射線設備

14、醫(yī)用X射線附屬設備及部件醫(yī)用高能射線設備、

15、醫(yī)用核素設備醫(yī)用射線防護用品、裝置。

16、臨床檢驗分析儀器醫(yī)用化驗和基礎設備器具、

17、體外循環(huán)及血液處理設備植入材料和人工器官、

18、手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具、

19、病房護理設備及器具

20、消毒和滅菌設備及器具

21、醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具

22、口腔科材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用縫合材料及粘合劑、醫(yī)用高分子材料及制品介入器材。

2. 內(nèi)窺鏡器械

手術室器械消毒的方法很多，目前最常用的是高壓蒸氣滅菌法，效果非?？煽浚臏缇硎歉邏赫羝_到一定的溫度和時間，即能殺滅包括芽孢在內(nèi)的一切微生物，高壓蒸汽滅菌法主要適用于手術器械、手術衣巾等的滅菌。

另外，還有化學氣體滅菌法，主要適用于不耐高溫、濕熱的醫(yī)療材料的滅菌，比如內(nèi)鏡、光學儀器等。

還有煮沸法，適用于金屬器械、玻璃制品和橡膠類物品的滅菌。

藥液浸泡法適用于銳利手術器械和內(nèi)鏡的滅菌。此外還有干熱滅菌法和電離輻射法等。

3. 內(nèi)窺鏡手術設備

遠程醫(yī)療影像設備、遠程會診設備、心電設備、內(nèi)鏡設備等

4. 醫(yī)療內(nèi)窺鏡設備

一二三類是國家綜合考慮醫(yī)療器械的預期目的、結構特征、使用方法等因素，對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理的結果。

第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；多數(shù)非無菌提供，可重復使用。如：外科用手術器械（可重復使用的不銹鋼材質的刀、剪、鉗、鑷、鉤）、醫(yī)用X光膠片、刮痧板、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；有無菌要求的話需要無菌提供，一次性使用。如：醫(yī)用縫合針、一次性醫(yī)用防護服、一次性使用無菌備皮刀、一次性使用壓舌板、腦內(nèi)用鉗、激光定位系統(tǒng)、電子血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、無菌醫(yī)用激光光纖、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。

第三類是具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：高頻電刀、血管吻合器、心肌活檢鉗、X射線放射治療系統(tǒng)、植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導管等。

具體一二三類產(chǎn)品可通過2017年版《醫(yī)療器械分類目錄》進行查詢。

5. 整形內(nèi)窺鏡器械

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》：國家對醫(yī)療器械實行分類管理第一類：按《產(chǎn)品質量法》，通過常規(guī)管理，足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械（如血壓計、打診錘、氧氣袋、消毒器等）。第二類：產(chǎn)品機制已取得國際、國內(nèi)認可，技術成熟，其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械（如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設備等）第三類：植入人體，或用于生命支持，或技術結構復雜、對人體可能具有潛在危險、安全性和有效性必須加以嚴格控制的醫(yī)療器械。（1.任何材料制成的、植入人體的。2.放射性治療設備。3.呼吸麻醉設備。4.體外循環(huán)設備。5.X線、CT、超聲、正電子。6.接觸在體血液、帶介入治療器具的超聲顯像設備，視同植入人體的產(chǎn)品。7.高壓氧艙、嬰兒培養(yǎng)箱、視同生命支持產(chǎn)品、8.心血管內(nèi)鏡。9.仿真性輔助器具）。

奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構

6. 內(nèi)窺鏡制造

內(nèi)窺鏡十大品牌是萊夫凱爾內(nèi)窺鏡

萊夫凱爾內(nèi)窺鏡在市面上是排名比較靠前的一個品牌，因為是大品牌，質量有保證，而且該品牌的內(nèi)窺鏡性價比高，非常適合購買。萊夫凱爾是一家中國醫(yī)用內(nèi)鏡攝像系統(tǒng)的制造和銷售的公司。

萊夫凱爾在全國范圍內(nèi)建立了售前、售中、售后的專業(yè)化服務體系，致力于為客戶提供最好的服務。該公司位于廣東深圳。

7. 醫(yī)療內(nèi)窺鏡廠家

1.開立/SonoScape

上榜理由: 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司，中國民族醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的優(yōu)秀引導者，致力于臨床醫(yī)療設備的研發(fā)和制造，較早獨立掌握彩超核心技術與探頭核心技術的廠家，產(chǎn)品通過美國FDA、歐盟CE認證。

2.奧林巴斯醫(yī)療/OLYMPUS

上榜理由: 隸屬于OLYMPUS醫(yī)療器械部門，在醫(yī)療保健、生命科學和消費電子產(chǎn)品領域創(chuàng)造了創(chuàng)新的光數(shù)字解決方案，提供先進的微創(chuàng)治療和診斷技術，以精密技術領導者而聞名

3.澳華內(nèi)鏡/AOHUA

上榜理由: 上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司于1944年創(chuàng)立，是一家主要從事電子內(nèi)窺鏡設備及內(nèi)窺鏡診療手術耗材研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的技術企業(yè)。

4.富士/FUJIFILM

上榜理由: 全球頂級知名數(shù)碼企業(yè)之一，世界500強企業(yè)，以生產(chǎn)﹑開發(fā)﹑銷售照相和影像產(chǎn)品為主，涉及制版印刷﹑醫(yī)療圖像診斷﹑記錄媒體﹑辦公室圖像信息等多領域﹑多產(chǎn)品的國際知名企業(yè)。

5.南微醫(yī)學/MT

上榜理由: 南微醫(yī)學創(chuàng)立于2000年，于2019年上交所上市，主要從事微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售，主要產(chǎn)品包括內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械、腫瘤消融設備兩大主營產(chǎn)品系列。

6.波士頓科學

上榜理由: 波士頓科學創(chuàng)建于1979年，總部設在美國馬薩諸塞州納提克市，是全球領先的醫(yī)療科技公司。1997年，波士頓科學進入中國，在北京、上海、廣州均設立分公司以及研發(fā)中心，公司在中國的總部位于上海。

7.史賽克/Stryker

上榜理由: 史賽克(Stryker )公司是全球最大的骨科及醫(yī)療科技公司之一，總部設于美國密歇根州的卡拉馬祖市，在全球有14個生產(chǎn)研發(fā)及銷售分部，員工超過一萬六千多人。

8.賓得/PENTAX

上榜理由: 賓得/PENTAX，創(chuàng)立于1919年，日本TI Asahi株式會社旗下專業(yè)測繪儀器品牌，集測繪產(chǎn)品生產(chǎn)、研發(fā)、銷售的全球性高科技企業(yè)

9.Richard Wolf

上榜理由: Richard Wolf德國狼牌創(chuàng)立于1906年德國，是內(nèi)窺鏡領域的全方位服務提供商，為微創(chuàng)手術提供了—系列可持續(xù)發(fā)展的創(chuàng)新器械和系統(tǒng)解決方案，實現(xiàn)了單—來源，全套供應。

10.卡爾史托斯

上榜理由: 卡爾史托斯于1945年成立于德國

8. 內(nèi)窺鏡檢測設備

斯道斯內(nèi)窺鏡是德國的品牌。

內(nèi)窺鏡是集中了傳統(tǒng)光學、人體工程學、精密機械、現(xiàn)代電子、數(shù)學、軟件等于一體的檢測儀器。一個具有圖像傳感器、光學鏡頭、光源照明、機械裝置等，它可以經(jīng)口腔進入胃內(nèi)或經(jīng)其他天然孔道進入體內(nèi)。利用內(nèi)窺鏡可以看到X射線不能顯示的病變，因此它對醫(yī)生非常有用。