一、知識篇丨化妝品備案流程和材料要求

根據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的相關規(guī)定，凡是進口化妝品都必須進行備案或行政許可，國產(chǎn)非特殊類產(chǎn)品采取備案制，特殊類產(chǎn)品采取注冊制。今天程誠就帶大家一起了解下化妝品備案的流程和材料要求。

????拿帆??首先必須區(qū)分非特殊類和特殊類產(chǎn)品，只有非特殊類產(chǎn)品才能做備案，非特殊類產(chǎn)品還要區(qū)分進口和國產(chǎn)，流程、周期、資料、費用都是有差別型遲的。按照要求，在備案前，需要準備以下資料:

??????1.產(chǎn)品配方(不包括含量，限用物質除外。下同)

??????2.產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)

??????3.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述

??????4.產(chǎn)品技術要求

??????5.產(chǎn)品檢驗報告

??????這些資料中，1和2我們會在網(wǎng)上備案的時候用到，剩下的資料由企業(yè)留存?zhèn)洳椋话銈浒赋晒蟮?個月內(nèi)，食品藥品監(jiān)督管理局會進行現(xiàn)場審核，企業(yè)需要提供這些資料以供檢查。

??????一、化妝品備案申報需要提交的資料

??????1、化妝品委托生產(chǎn)備案申請表

??????2、委托方所在省、市級化妝品監(jiān)管部門出具的委托生產(chǎn)預登記通知書等表明已告知本省監(jiān)管部門的證明材料。

??????3、委托方與被委托方簽訂的經(jīng)公證的委托生產(chǎn)加工合同及公證書復印件及委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。

??????4、被委托方《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《化妝品生產(chǎn)許可證》復印件;

??????5、委托生產(chǎn)特殊用途用途化妝品的，需提供特殊用途化妝品的批準文件復印件(攜帶原件核實);

??????6、托生產(chǎn)產(chǎn)品的配方(不包括含量，限用物質除外)。

??????7、委托生產(chǎn)化妝品的標簽、產(chǎn)品說明書(樣稿)。標簽說明書應符合相關規(guī)定要求，應標注雙方的單位名稱、地址和被委托方的衛(wèi)生許卜敏李可證、生產(chǎn)許可證編號，生產(chǎn)特殊用途化妝品的要標注特殊用途化妝品批準文號。

??????8、委托方與被委托方產(chǎn)品衛(wèi)生安全管理制度文件

??????9、申請人提交申報資料時，申報人不是法定代表人本人，應提交《授權委托書》及申報人身份證復印件

??????二、產(chǎn)特殊用途化妝品備案流程

??????1、產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(委托方)和實際生產(chǎn)企業(yè)(受托仿)分別在國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)中注冊。

??????2、按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》確定檢驗項目。

??????3、準備樣品(數(shù)量、凈含量均要滿足檢驗要求)，送至化妝品備案檢驗機構進行檢驗。

??????4、領取檢驗報告。

??????5、按照《關于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號)要求準備備案留檔材料。

??????6、待檢驗報告與備案留檔留檔材料備齊后，按照相關要求申報產(chǎn)品備案(委托方與受委托方分別申報)

??????7、待備案結果出具后，準備現(xiàn)場檢查。

??????程誠結語:為規(guī)范化妝品注冊和備案行為并保證化妝品質量安全，國家市場監(jiān)督管理總局已制定并于2021年5月1日起開始施行《化妝品注冊備案管理辦法》，辦法共計6章63條。廣大從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案的商家需要認真研讀哦!

二、我想問問化妝品備案怎么查詢網(wǎng)站嗎

打開網(wǎng)頁輸入國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站，打開國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站，可以看見導航條里面有一欄化妝品，點擊進去

化妝品備案查詢，在左下方有一欄化妝品許可服務，點擊里面的：網(wǎng)上辦事，打開網(wǎng)上辦事以后大家可以看見，網(wǎng)上申請中間的―國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案，點擊進去即可查詢鍵灶你所關注的稿銀扮化妝品是搏伍否備案了。

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三、所有的化妝品在藥監(jiān)局都有備案嗎

備案 是行政行為，不代表這個產(chǎn)品的真?zhèn)危膊淮磉@個商品的所有批次都沒問題，更多意義在于收取高額的“戶口費”，目前虧雀個人認為備案有必要，但要求收費太高導致很多化妝品只好“黑戶”，其實 產(chǎn)品的質量和商家的良心有關，與備案否一點銷猛早關系都沒有；就比如，有的寶寶出知鉛生了，有的上了戶口，有的沒上戶口；寶寶上戶口不用錢，化妝品上戶口要不少錢，并且是每個單品一筆錢約1200-2000左右，有效期才四年，同一單品國產(chǎn)的還需要倆各地備案加倍費用，費用不菲； 覺得回答不錯，望采納~

還是有很多奸商....不去備案的

那是當然了，有條規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局，相關法規(guī)說了，如果不備案，被查到就會沒收加罰款，當然還有存在僥幸心理的，只不過這些渣爛黑心企腔陸業(yè)活不久了，最主要還是消費者自己看清楚了，查下自己買的化妝品有沒如圓漏有備案過了！

不一定。

現(xiàn)代人為美麗付出的花銷日漸增多，各大品牌的化妝產(chǎn)品種類也層出不窮，“美麗消費”的安全問題也成為消費者關注的重中之重。如今距離化妝品行業(yè)新規(guī)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）施行還剩不到一個月的時間，新《條例》中的注冊人備案人制度近期也引發(fā)熱議，那么國家藥監(jiān)局備案過的化妝品在市場上銷售后就一定合格嗎？答案是否定的。

家住北京市豐臺區(qū)的消費者吳女士近日在超市購買防曬霜，為了獲得更好的防曬效果，吳女士專門選擇了一款標注“SPF50，PA++++”的防曬產(chǎn)品。但此后，吳女士在國家藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上查詢得知該款防曬霜的注冊防曬指數(shù)信息為“SPF30，PA++”，與產(chǎn)品的標注不符。

北京京品律師事務所律師李娟在接受消費日報記者采訪時表示，化妝品只有在經(jīng)過藥監(jiān)局備案后才允許上市銷售，通過要監(jiān)督備案也就說明著該化妝品被允許在市場上流通。企業(yè)可以在網(wǎng)上提交資料，填寫產(chǎn)品配方和產(chǎn)品銷售包裝的兩方面資料并等待省級藥監(jiān)局審查通過，通過后產(chǎn)品就可以上市銷售了。但上市銷售后的化妝品并不一定意味著合格，監(jiān)管部門在審核備案時只會審核文件資料是否符合各類化妝品監(jiān)督管理條例規(guī)范，只有市場抽檢才會將化妝品拿到實驗室進行查驗，查看化妝品是否有違法添加、菌落情況是否正常等，所以實際上一些抽檢不合格的化妝品很多都是有備案的。

業(yè)內(nèi)人士告訴記者，近年來，隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展，化妝品產(chǎn)業(yè)高歌猛進。但不容忽視的是，總體來看，我國化妝品產(chǎn)業(yè)整體實力特別是創(chuàng)新能力與發(fā)達國家相比還有很大差距；我國化妝品企業(yè)多、小敗前鉛、散，研發(fā)投入占比較低，品牌認可度低等問題仍然突出；非法添加、虛假宣傳等安全問題時有發(fā)生。

記者從化妝品生產(chǎn)許可信息備案管理系統(tǒng)服務平臺查詢得知，目前國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案平臺上備案的化妝品大約有230萬，而公布的化妝品注冊和備案檢驗檢測機構僅有156家。業(yè)內(nèi)人士指出，在檢驗機構管理上，“重認定指定、輕事后監(jiān)管”的問題日益突顯，使得化妝品注冊和備案檢驗結果的科學性、可靠性保障不力。

也正因此，明年1月1日實施的《條例》則劍指“重認定指定，輕事后監(jiān)管”問題。

北京市豐臺區(qū)食品察好與藥品監(jiān)督局工作人員悔渣在接受消費日報記者采訪時表示，《條例》在保障化妝品質量安全方面，落實了企業(yè)主體責任，明確注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責，要求注冊人、備案人對化妝品和新原料進行安全評估。同時加強生產(chǎn)經(jīng)營過程管理。此外還加強化妝品上市后的質量安全管控，要求注冊人、備案人開展不良反應監(jiān)測，及時評價并報告，對存在問題、可能危害人體健康的化妝品及時召回，實施化妝品和原料的安全再評估制度。

此外，《條例》完善了化妝品監(jiān)管部門的監(jiān)管手段和執(zhí)法程序，加大了違法行為的懲治力度?！稐l例》中規(guī)定了抽樣檢驗、責任約談、緊急控制、舉報獎勵等監(jiān)管措施，在監(jiān)督執(zhí)法程序方面不僅細化了監(jiān)管部門的執(zhí)法流程，還對化妝品經(jīng)營者的異議程序進行了規(guī)定。在違法懲處方面，將行政處罰的情形予以細化。

中國香化協(xié)會表示，《條例》規(guī)定的一系列舉措，將營造一個更健康、更良好的生態(tài)環(huán)境，激發(fā)化妝品企業(yè)以創(chuàng)新為引領實現(xiàn)高質量發(fā)展。

文|本報實習記者 解 磊

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來源： 消費日報官方平臺