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化妝品備案編號(hào)區(qū)別?

84 2023-06-02 12:38 古寶

化妝品備案編號(hào)區(qū)別?

特殊用途化妝品必須取得衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的批準(zhǔn)文號(hào)。衛(wèi)生部批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)妝特字(年份)第000號(hào)”,進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第0000號(hào)”,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為“國妝特字G+(年份)+4位順序號(hào)” ,進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為“國妝特進(jìn)字J+(年份)+4位順序號(hào)”。


進(jìn)口非特殊用途化妝品在衛(wèi)生部或國家食品監(jiān)督管理局備案,取得相應(yīng)的備案號(hào),衛(wèi)生部備案的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)為“衛(wèi)妝進(jìn)字(年份)第0000號(hào)”, 衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第0000號(hào);國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的進(jìn)口非特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為“國妝備進(jìn)字J+(年份)+4位順序號(hào)”。


國產(chǎn)非特殊用途化妝品在衛(wèi)生部或國家食品監(jiān)督管理局備案,備案憑證為:省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G+妝備字+4位年份數(shù)+6位本行政區(qū)域內(nèi)的發(fā)證順序編號(hào)。如“鄂G妝備字+妝備字+年份號(hào)+6位順序號(hào)”


化妝品主要從產(chǎn)品的包裝和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說明書進(jìn)行識(shí)別?;瘖y品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào);小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。

特殊用途化妝品須經(jīng)國家食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),并將批轉(zhuǎn)文號(hào)印在包裝上,國產(chǎn)的為:國妝特字G★★★★ ★★★★ 進(jìn)口的為:國妝特進(jìn)字J★★★★ ★★★★。進(jìn)口非特殊化妝品須經(jīng)國家食品監(jiān)督管理局備案,備案憑證為:國妝備進(jìn)字J★★★★ ★★★★也需印在產(chǎn)品包裝上。

一般貿(mào)易進(jìn)口化妝品怎么辦理批文備案

1、首先需要找到一家中國大陸的企業(yè)為境內(nèi)責(zé)任人(一般可以找總經(jīng)銷或自己在國內(nèi)成立公司)。

2、建立國外公司對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán),具體操作為撰寫授權(quán)文件,然后請(qǐng)依次請(qǐng)國外公證機(jī)構(gòu)和國內(nèi)公證機(jī)構(gòu)公證。

3、在國源頌家藥監(jiān)局注冊(cè)用于備案的賬戶,需要提交公司的營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)和第2步中完成的授權(quán)文件等資料,取得化妝品備案賬號(hào)。

4、寄送少量樣品(通常20件)至國內(nèi)用于檢驗(yàn)微生物、重金屬和皮膚毒理實(shí)驗(yàn)等。

5、編撰和整理全套野敬資料(包括第4步中取得的檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品安全評(píng)估資料、產(chǎn)品包裝圖片、自由銷售證明、工廠良好生產(chǎn)規(guī)范等文件),網(wǎng)上提交至藥監(jiān)局審核。

6、審核通過后,獲得化妝品雹脊鄭備案憑證,即我們通常所說的批文,產(chǎn)品就可以安排進(jìn)口和清關(guān)了。

上述過程耗時(shí)約3-6個(gè)月,流程較為繁瑣且需要一定的法規(guī)和化工知識(shí),大型企業(yè)如需大量進(jìn)口可以招聘專業(yè)人才,中小企業(yè)建議找代理公司協(xié)助辦理。有相關(guān)問題可以再咨詢我!

批文建議請(qǐng)中介代辦,比較麻煩,好畝皮友差需要配方、樣品、送檢等,時(shí)間也耐旅比較長,短則半年,慢的話需要1年多的時(shí)間。

進(jìn)口化妝品申報(bào)流程包括中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品實(shí)行申報(bào)審核制度。進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、國產(chǎn)特殊用途化妝品需領(lǐng)取《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》(均簡稱《批件》),未領(lǐng)取《批件》的進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品不得在中國大陸市場上銷售;國家將對(duì)未領(lǐng)取《批件》而在中國市場上銷售的國產(chǎn)特殊用途及進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。

中文名

進(jìn)口化妝品申報(bào)

申????報(bào)

所有進(jìn)口化妝品

手續(xù)流程

準(zhǔn)備樣品/資料---送檢

周????期

監(jiān)局備案周期

目錄

1?申報(bào)

2?手續(xù)流程

3?周期費(fèi)用

??周期

??費(fèi)用

4?所需資料

5?相關(guān)條例

申報(bào)

編輯

所有進(jìn)口化妝品(特殊及非特殊)銷售前必須經(jīng)中國國家衛(wèi)生部備案批準(zhǔn)(具體主管部門:國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可。

手續(xù)流程

編輯

準(zhǔn)備樣品/資料---送檢---準(zhǔn)備送審資料----申報(bào)---取得批余頌件

周期襲殲費(fèi)用

編輯

周期

1.藥監(jiān)局備案周期:

普通產(chǎn)品:整個(gè)申報(bào)過程約持續(xù)4個(gè)月左右。

特殊產(chǎn)品:整個(gè)申報(bào)過程約持續(xù)6個(gè)月左右。

2.中文標(biāo)簽審核:

此項(xiàng)在進(jìn)口通關(guān)進(jìn)行,不需提前備案。

費(fèi)用

包括檢驗(yàn)費(fèi)、申報(bào)費(fèi)等,具體見下表:

項(xiàng)目 單個(gè)產(chǎn)品費(fèi)用(萬元/個(gè)豎禪鄭) 備注

檢驗(yàn)費(fèi) 普通 0.48~0.78

特殊 0.71~3左右

所需資料

編輯

(1) 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表

(2) 產(chǎn)品配方

(3) 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法(特殊用途化妝品)

(4) 生產(chǎn)工藝及簡圖

(5)?產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))

(6) 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告

(7) 產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)

(8)?產(chǎn)品說明書

(9) 受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書

(10) 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件

(11) 來自發(fā)生瘋牛病國家或地區(qū)的產(chǎn)品,應(yīng)按要求提供官方檢疫證書;

(12)可能有助于評(píng)審的其它資料

另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件。

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