公告明確,自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,產(chǎn)品標(biāo)簽必須符合《辦法》的規(guī)定和要求。此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,未按照《辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新?!掇k法》自2022年5月1日起施行。
化妝品標(biāo)簽是消費(fèi)者獲取產(chǎn)品基本信息和安全使用的最直接途徑?!掇k法》根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)確定的立法思路,對(duì)現(xiàn)有標(biāo)簽管理法規(guī)文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整合,明確化妝品標(biāo)簽管理要求。
《辦法》共23條,闡述了立法宗旨和適用范圍,對(duì)化妝品標(biāo)簽進(jìn)行了定義,明確了化妝品注冊(cè)人、備案人使用化妝品標(biāo)簽的主體責(zé)任和化妝品標(biāo)簽內(nèi)容和形式的原則要求。規(guī)定了化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容以及各項(xiàng)內(nèi)容標(biāo)注的具體要求,對(duì)化妝品禁止標(biāo)注內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)化。秉承《條例》立法思路,對(duì)標(biāo)簽瑕疵作出具體規(guī)定,并明確相關(guān)法律法規(guī)適用情形。
《辦法》明確界定了化妝品標(biāo)簽的定義。化妝品標(biāo)簽是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí),以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書(shū)。也就是說(shuō),化妝品標(biāo)簽包含兩部分內(nèi)容,一方面是產(chǎn)品銷售包裝上的各類標(biāo)識(shí)內(nèi)容,另一方面是附有產(chǎn)品信息的外包裝和說(shuō)明書(shū)等載體。
對(duì)于備受業(yè)界關(guān)注的“其他微量成分”的標(biāo)識(shí),《辦法》規(guī)定,化妝品配方中存在含量不超過(guò)0.1%(w/w)的成分的,所有不超過(guò)0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出另行標(biāo)注,可以不按照成分含量的降序列出。記者了解到,此舉是為了破除“概念性添加”這一行業(yè)痼疾,保護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)。某些產(chǎn)品宣稱含有某些功效性原料,而實(shí)際上添加量非常低,根本不能發(fā)揮作用。明確微量成分標(biāo)注要求,可以防止虛假營(yíng)銷行為損害消費(fèi)者合法權(quán)益。但是,需要說(shuō)明的是,一些活性成分雖添加量低于0.1%,但也能達(dá)到效果,標(biāo)注為“微量成分”,并不是對(duì)成分效果的判定,是為了讓消費(fèi)者知悉原料真實(shí)的添加情況。
為保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,《辦法》規(guī)范了進(jìn)口化妝品標(biāo)簽管理,要求“加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致”,確保國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品在標(biāo)簽宣稱上公平一致,同時(shí)方便進(jìn)一步加強(qiáng)標(biāo)簽監(jiān)管。
《辦法》重申與細(xì)化了現(xiàn)有規(guī)定禁止標(biāo)注的內(nèi)容,禁止通過(guò)12種方式標(biāo)注或者宣稱。包括使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語(yǔ)或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用;使用虛假、夸大、絕對(duì)化的詞語(yǔ)進(jìn)行虛假或者引人誤解的描述等。
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