序號

提交材料名稱

要求

1

進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請表

申請表在線填報(bào)后打印紙質(zhì)申請表，并按要求簽名、蓋章。內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改

2

產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)

產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》的要求。
1）命名依據(jù)中應(yīng)提供申報(bào)產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名（含使用目的或使用部位）、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習(xí)慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。
2）產(chǎn)品中文名稱中若有表明產(chǎn)品物理性狀或外觀形態(tài)以及含顏色、色號、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容的，應(yīng)加以解釋。
3）產(chǎn)品中文名稱中若使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應(yīng)加以解釋。
4）產(chǎn)品中文名稱中的修飾、形容詞或必須使用外文字母、符號等的，應(yīng)加以解釋。
5）需標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱的漢語拼音名。

3

產(chǎn)品配方

產(chǎn)品配方要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)許〔2009〕856號）附件《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》第十四條、第二十六條執(zhí)行。

4

產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求

應(yīng)包括在原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求（外文版及中文譯文）及產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）要求的承諾。

5

產(chǎn)品包裝圖片

產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）圖片；擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。

6

產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述

提供的生產(chǎn)工藝簡述應(yīng)包括工藝流程簡圖，工藝簡述應(yīng)能簡明扼要地反映產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)過程，包括操作步驟、各步驟中涉及的原料等。產(chǎn)品配方中所有原料應(yīng)在生產(chǎn)工藝中列出，原料名稱應(yīng)與產(chǎn)品配方一致。工藝簡述應(yīng)與工藝簡圖相符。

7

產(chǎn)品技術(shù)要求

參照《關(guān)于印發(fā)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕454號）要求編制。

8

化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料

1）產(chǎn)品檢驗(yàn)要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕82號）執(zhí)行。
2）檢驗(yàn)報(bào)告要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)許〔2009〕856號）附件《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》第十八條執(zhí)行。

9

產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料

參照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南》（國食藥監(jiān)許〔2010〕339號）執(zhí)行。

10

化妝品適用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書

參照《衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心關(guān)于要求對進(jìn)口化妝品提交承諾書的公告》執(zhí)行。

11

產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件

生產(chǎn)和銷售證明文件要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)許〔2009〕856號）附件《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》第二十一條、第二十四條執(zhí)行。

12

境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)證明材料

相關(guān)證明材料包括質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)的證明文件。證明文件應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或第三方出具或認(rèn)可。無法提交原件的，可提交復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證或由我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)；所載明的生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致。

13

有助于備案的其他資料

參照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國食藥監(jiān)許〔2009〕856號，可能有助于備案的其他資料。

這是化妝品批件申報(bào)需要的材料