保健食品注冊申請指南

一、受理單位、地址、時間

受理單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心保健食品受理處

地 址：北京市崇文區(qū)法華南里11號樓5層

郵 編：100061

二、保健食品審批工作程序

國產(chǎn)保健食品，由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對國產(chǎn)保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場進(jìn)行核查，組織對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。

進(jìn)口保健食品，由申請人將申報資料和樣品報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

三、申報資料的一般要求

（一）申報資料首頁為申報資料項(xiàng)目目錄，目錄中申報資料項(xiàng)目按《保健食品注冊申請表》中“所附資料”順序排列。每項(xiàng)資料加封頁，封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請人名稱，右上角注明該項(xiàng)資料名稱。各項(xiàng)資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。

（二）申報資料使用a4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號字，英文不得小于12號字），內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改。

（三）除《保健食品注冊申請表》及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告外，申報資料應(yīng)逐頁加蓋申請人印章或騎縫章（多個申請人聯(lián)合申報的，應(yīng)加蓋所有申請人印章），印章應(yīng)加蓋在文字處。加蓋的印章應(yīng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定，并具法律效力。

（四）多個申請人聯(lián)合申報的，應(yīng)提交聯(lián)合申報負(fù)責(zé)人推薦書。

（五）申報資料中同一內(nèi)容（如產(chǎn)品名稱、申請人名稱、申請人地址等）的填寫應(yīng)前后一致。

（六）產(chǎn)品名稱應(yīng)包括品牌名、通用名和屬性名。產(chǎn)品名稱應(yīng)符合以下要求：

1．符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。

2．反映產(chǎn)品的真實(shí)性，簡明易懂，符合中文語言習(xí)慣。

3．品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標(biāo)或其他名稱。

4．通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字。

5．屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。

6．增補(bǔ)劑型的產(chǎn)品，在命名時應(yīng)采用同一品牌名和通用名，但需標(biāo)明不同的屬性名。

7．進(jìn)口產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與外文名稱對應(yīng)?？刹捎靡庾g、音譯或意、音合譯，一般以意譯為主。

8．保健食品命名時不得使用下列內(nèi)容：

（1）消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言；

（2）虛假、夸大和絕對化的詞語，如“高效”、“第×代”；

（3）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語；

（4）外文字母、符號、漢語拼音等（注冊商標(biāo)除外）；

（5）不得使用與功能相關(guān)的諧音詞（字）;

（6）不得使用人名和地名（注冊商標(biāo)除外）。

（七）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽與說明書及有關(guān)證明文件中的外文，均應(yīng)譯為規(guī)范的中文；外文參考文獻(xiàn)中的摘要、關(guān)鍵詞及與產(chǎn)品保健功能、安全有關(guān)部分的內(nèi)容應(yīng)譯為規(guī)范的中文(外國人名、地址除外)。

（八）申請人提交補(bǔ)充資料，應(yīng)按《保健食品審評意見通知書》的要求和內(nèi)容逐項(xiàng)順序提供，并附《保健食品審評意見通知書》（原件或復(fù)印件）。在提交補(bǔ)充資料時，應(yīng)將該項(xiàng)目修改后的完整資料一并提供，并注明修改日期，加蓋與原申請人一致的公章。

（九）已受理的產(chǎn)品，申請人提出更改申報資料有關(guān)內(nèi)容的具體要求如下：

1．產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、試驗(yàn)報告以及其它可能涉及產(chǎn)品安全和功能的內(nèi)容不得更改。

2. 除上述內(nèi)容外，如需更改，申請人應(yīng)向原受理部門提交書面更改申請，說明更改理由，注明提交的日期，加蓋與原申請人一致的印章。申請人應(yīng)提供更改后該項(xiàng)目的完整資料。

（十）未獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊的產(chǎn)品，其申報資料及樣品一般不予退還，但已提交的《委托書》、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（或地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件、生產(chǎn)國（或地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件及《保健食品批準(zhǔn)證書》原件（再注冊產(chǎn)品除外）除外，如需退還，申請人應(yīng)當(dāng)在收到不批準(zhǔn)意見的3個月內(nèi)提出書面退還申請。

（十一）新產(chǎn)品注冊申請應(yīng)提交申報資料原件1份、復(fù)印件8份；變更與技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請應(yīng)提交原件1份、復(fù)印件6份。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與原件完全一致,應(yīng)當(dāng)由原件復(fù)制并保持完整、清晰。其中，申請表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說明書還應(yīng)當(dāng)提供電子版本，且內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原件保持一致。

四、國產(chǎn)保健食品申報資料項(xiàng)目

（一）保健食品注冊申請表（國產(chǎn)/進(jìn)口）

（二）申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件

提供的復(fù)印件應(yīng)清晰、完整，加蓋申請人印章，證明文件應(yīng)在有效期內(nèi)。

（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)

申請注冊的保健食品通用名（以原料名稱命名的除外）與已批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索報告, 由申請人從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索后自行出具。如：經(jīng)檢索，“益肝靈片”是已批準(zhǔn)注冊的藥品名稱，“×××牌益肝靈片（口服液或膠囊等）”就不得作為保健食品名稱。

（四）申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書

由申請人自行做出聲明，并對聲明做出承諾，“如有不實(shí)之處，本申請人愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果”。

（五）提供商標(biāo)注冊證明文件（未注冊商標(biāo)的不需提供）

商標(biāo)注冊證明文件，是指國家商標(biāo)注冊管理部門批準(zhǔn)的商標(biāo)注冊證書復(fù)印件，未注冊的不需提供。商標(biāo)使用范圍應(yīng)包括保健食品，商標(biāo)注冊人與申請人不一致的，應(yīng)提供商標(biāo)注冊人變更文件或申請人可以合法使用該商標(biāo)的證明文件。

（六）產(chǎn)品研發(fā)報告（包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預(yù)期效果等）

按《申報資料項(xiàng)目要求》提供該項(xiàng)資料，包括研發(fā)思路、功能篩選過程、預(yù)期效果三方面內(nèi)容，各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)分別列出，缺一不可。

（七）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù)

（八）功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法

按《申報資料項(xiàng)目要求》提供該項(xiàng)資料，功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法三方面內(nèi)容應(yīng)分別列出，不可缺項(xiàng)。

（九）生產(chǎn)工藝簡圖、詳細(xì)說明及相關(guān)研究資料

（十）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）和起草說明以及原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（十一）直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。

（十二）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報告

（十三）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿

1．產(chǎn)品說明書應(yīng)按下列格式和要求編寫：

××××產(chǎn)品說明書

本品是由××、××為主要原料制成的保健食品，經(jīng)動物和/或人體試食功能試驗(yàn)證明，具有××的保健功能（注：營養(yǎng)素補(bǔ)充劑無需標(biāo)“動物和/或人體試食功能試驗(yàn)證明”字樣，只需注明“具有補(bǔ)充××××的保健功能”即可）。

[主要原料]按配方書寫順序列出主要原料、輔料。

[功效成分或標(biāo)志性成分及含量]每100g(100ml)含：功效成分或標(biāo)志性成分的含量。含量應(yīng)為確定值。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑還應(yīng)標(biāo)注最小食用單元的營養(yǎng)素含量。

[保健功能]按申報的保健功能名稱書寫。

[適宜人群]

[不適宜人群]

[食用方法及食用量] 每日××次，每次××量，如有特殊要求，應(yīng)注明。

[規(guī)格]標(biāo)示最小食用單元的凈含量。按以下計量單位標(biāo)明凈含量：

（1）液態(tài)保健食品：用體積，單位為毫升或ml。

（2）固態(tài)與半固態(tài)保健食品：用質(zhì)量，單位為毫克、克或mg、g。

（3）如有內(nèi)包裝的制劑，如膠囊（軟膠囊）等，其質(zhì)量系指內(nèi)容物的質(zhì)量。

[保質(zhì)期]以月為單位計

[貯藏方法]

[注意事項(xiàng)]本品不能代替藥物。還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性增加注意事項(xiàng)。

保健食品的適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng)應(yīng)根據(jù)申報的保健功能和產(chǎn)品的特性確定。（按《保健食品申報與審評補(bǔ)充規(guī)定（試行）》提供該項(xiàng)資料）。

2．產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)按下列格式和要求編寫：

產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿編寫應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，涉及說明書內(nèi)容的應(yīng)與說明書保持一致。

（十四）其它有助于產(chǎn)品評審的資料

1．包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系文件（gmp、haccp）證明、原料供應(yīng)證明、原料供銷合同、委托協(xié)議、原料檢驗(yàn)報告或出廠合格證書等證明文件以及產(chǎn)品配方、工藝、功能、安全等有關(guān)的研究、參考文獻(xiàn)資料等。

2．提供的外文資料，應(yīng)譯為規(guī)范的中文。

（十五）未啟封的最小銷售包裝的樣品2件

提供的樣品包裝應(yīng)完整、無損，應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)與申報資料中相應(yīng)的內(nèi)容一致。樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存，不易變質(zhì)、破碎。樣品應(yīng)在保質(zhì)期內(nèi)。

五、進(jìn)口保健食品申報資料項(xiàng)目

申請進(jìn)口保健食品注冊，除根據(jù)使用原料和申報功能的情況按照國產(chǎn)保健食品申報資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料：

（一）生產(chǎn)國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件

1．申報產(chǎn)品由申請人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，證明文件中的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為被委托生產(chǎn)企業(yè)，同時需提供申請人委托生產(chǎn)的委托書；

2．證明文件中應(yīng)載明出具文件機(jī)構(gòu)名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和出具文件的日期；

3．出具該證明文件的機(jī)構(gòu)應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國主管部門或行業(yè)協(xié)會。

（二）由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。

境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊事項(xiàng)的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

委托辦理注冊事務(wù)的委托書應(yīng)符合下列要求：

1．委托書應(yīng)載明委托書出具單位名稱、受委托單位名稱、委托申請注冊產(chǎn)品名稱、委托事項(xiàng)和委托書出具日期；

2．出具委托書的委托方應(yīng)與申請人名稱完全一致；

3．被委托方再次委托其它代理機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)時，應(yīng)提供申請人的認(rèn)可文件原件及中文譯本，譯文需經(jīng)中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。

（三）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件，該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認(rèn)

產(chǎn)品在生產(chǎn)國（或地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件，應(yīng)符合以下要求：

1．證明文件應(yīng)載明文件出具機(jī)構(gòu)的名稱、申請人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和出具文件的日期；

2．證明文件應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)明該產(chǎn)品符合該國家（或地區(qū)）法律和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，允許在該國（或地區(qū)）生產(chǎn)和銷售，如為只準(zhǔn)在該國（或地區(qū)）生產(chǎn)，不在該國（地區(qū)）銷售，這類產(chǎn)品注冊申請不予受理。

3．出具證明文件的機(jī)構(gòu)應(yīng)是生產(chǎn)國政府主管部門或行業(yè)協(xié)會。

（四）生產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

（五）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣。應(yīng)列于標(biāo)簽、說明書樣稿項(xiàng)下。

上述申報資料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。中文譯文應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)公證機(jī)關(guān)進(jìn)行公證，確保與原文內(nèi)容一致；申請注冊的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（中文本），必須符合中國保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的格式。

還應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng)：

1．產(chǎn)品名稱、申請人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、代理機(jī)構(gòu)名稱（中、英文）應(yīng)前后一致。

2．證明文件、委托書應(yīng)為原件，應(yīng)使用生產(chǎn)國（或地區(qū)）的官方文字，需由所在國（或地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和我國駐所在國使（領(lǐng)）館確認(rèn)。

3．證明文件、委托書中載明有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)使用。

4．證明文件、委托書應(yīng)有單位印章或法人代表（或其授權(quán)人）簽字。

5．證明文件、委托書應(yīng)譯為中文，并由中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。

六、國產(chǎn)保健食品變更申請申報資料要求與說明

1．保健食品批準(zhǔn)證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。

2．申請人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。

3．申請變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件所載明內(nèi)容的，申請人應(yīng)當(dāng)提交書面變更申請并寫明變更事項(xiàng)的具體名稱、理由及依據(jù)，注明申請日期，加蓋申請人印章。

4．申報資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請人印章。

5．需提交試驗(yàn)報告的，試驗(yàn)報告應(yīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機(jī)構(gòu)出具。

七、國產(chǎn)保健食品變更申請申報資料項(xiàng)目

（一）縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)的變更申請

（二）改變食用量的變更申請（產(chǎn)品規(guī)格不變）

（三）改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請

（四）增加保健食品功能項(xiàng)目的變更申請

（五）改變產(chǎn)品名稱的變更申請

（六）申請人自身名稱和/或地址改變的備案事項(xiàng)

1．國產(chǎn)保健食品變更備案表。

2．變更具體事項(xiàng)的名稱、理由及依據(jù)。

3．申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。

4．保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。

5．?dāng)M修訂的保健食品標(biāo)簽、說明書樣稿，并附詳細(xì)的修訂說明。

5．提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的該申請人名稱和/或地址名稱變更的證明文件。

八、進(jìn)口保健食品變更申請的申報資料要求與說明

1．保健食品批準(zhǔn)證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。

2．申請人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。

3．申請變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件所載明內(nèi)容的，申請人應(yīng)當(dāng)提交書面變更申請并寫明變更事項(xiàng)的具體名稱、理由及依據(jù)，注明申請日期，加蓋申請人印章。

4．申報資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請人印章。

5．需提交試驗(yàn)報告的，試驗(yàn)報告應(yīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機(jī)構(gòu)出具。

6．申請人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理變更事宜的，需提供委托原件（委托書應(yīng)符合新產(chǎn)品申報資料要求中對委托書的要求）。

7．變更的理由和依據(jù)，應(yīng)包括產(chǎn)品生產(chǎn)國（或地區(qū)）管理機(jī)構(gòu)出具的允許該事項(xiàng)變更的證明文件，該證明文件應(yīng)經(jīng)所在國公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使（領(lǐng)）館確認(rèn)。

8．產(chǎn)品生產(chǎn)國（或地區(qū)）批準(zhǔn)變更的標(biāo)簽、說明書（實(shí)樣）和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)附中文譯文，并經(jīng)中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。

9．申報資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請人或境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)的印章。

九、進(jìn)口保健食品變更申請申報資料項(xiàng)目

（一）縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)的變更申請

（二）改變食用量的變更申請（產(chǎn)品規(guī)格不變）

（三）改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請

（四）增加保健食品功能項(xiàng)目的變更申請

（五）保健食品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部在我國境外改變生產(chǎn)場地的變更申請

（六）改變產(chǎn)品名稱的變更申請

（七）申請人自身名稱和/或地址名稱改變的備案事項(xiàng)

（八）改變境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)的備案事項(xiàng)

九、國產(chǎn)保健食品境內(nèi)技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請申報資料要求與說明

（一）所有申報資料均應(yīng)加蓋轉(zhuǎn)讓方和受讓方的印章。

（二）轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中應(yīng)包含以下內(nèi)容：

1．轉(zhuǎn)讓方將轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的全部技術(shù)資料全權(quán)轉(zhuǎn)讓給受讓方，并指導(dǎo)受讓方生產(chǎn)出連續(xù)三批的合格的產(chǎn)品。

2．轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承諾不再生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。

（三）技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同應(yīng)清晰、完整，不得涂改，應(yīng)經(jīng)中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。

（四）省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的衛(wèi)生許可證及符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件應(yīng)在有效期內(nèi)，載明的企業(yè)名稱應(yīng)與受讓方名稱一致，許可范圍應(yīng)包含申報產(chǎn)品。

十、國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項(xiàng)目

（一）保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表。

（二）身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。

（三）經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證的轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉(zhuǎn)讓合同。

（四）省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件。

（五）省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件。

（六）保健食品批準(zhǔn)證明文件原件（包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件）。

（七）受讓方生產(chǎn)的連續(xù)3個批號的樣品，其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。

十一、進(jìn)口保健食品向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓申報資料要求與說明

（一）申請人委托境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，需提供委托書原件（委托書應(yīng)符合進(jìn)口產(chǎn)品申報資料要求中有關(guān)委托書的要求）。

（二）進(jìn)口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的，合同需經(jīng)受讓方所在國（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使（領(lǐng)）館確認(rèn)。應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并經(jīng)中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。

十二、進(jìn)口保健食品向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項(xiàng)目

（一）保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表。

（二）身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。

（三）經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證的轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉(zhuǎn)讓合同。

（四）省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件。

（五）省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件。

（六）保健食品批準(zhǔn)證明文件原件（包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件）。

（七）受讓方生產(chǎn)的連續(xù)3個批號的樣品，其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。

（八）由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。

由境外廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊事項(xiàng)的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

十三、進(jìn)口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項(xiàng)目

（一）保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表。

（二）受讓方生產(chǎn)國（地區(qū)）允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件，該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認(rèn)。

（三）受讓方所在國家（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。

（四）轉(zhuǎn)讓合同。該合同必須經(jīng)受讓方所在國家（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和駐所在地中國使領(lǐng)館確認(rèn)。

（五）由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。

境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊事項(xiàng)的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（六）保健食品批準(zhǔn)證明文件原件（包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件）。

（七）確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的受讓方生產(chǎn)的連續(xù)3個批號樣品的功效成份或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)的檢驗(yàn)報告；

（八）受讓方生產(chǎn)的連續(xù)三個批號的樣品，其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。

十四、補(bǔ)發(fā)批件產(chǎn)品注冊申請申報資料項(xiàng)目

要求補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，申請人應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請并說明理由。因遺失申請補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)提交在全國公開發(fā)行的報刊上刊登的遺失聲明的原件；因損毀申請補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)交回保健食品批準(zhǔn)證書原件。經(jīng)審查，符合要求的，補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，并繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號，有效期不變。補(bǔ)發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期，并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。

十五、保健食品再注冊申報資料要求與說明

十六、國產(chǎn)保健食品再注冊申報資料項(xiàng)目

（一）國產(chǎn)保健食品再注冊申請表。

（二）申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。

（三）保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件（包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件）。

（四）產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件復(fù)印件。

（五）五年內(nèi)銷售情況的總結(jié)。

（六）五年內(nèi)消費(fèi)者對產(chǎn)品反饋情況的總結(jié)。

（七）保健食品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書實(shí)樣。

注：上述資料不能完整提供的，申請人必須在提出再注冊申請時書面說明理由

先辦理環(huán)保批文，在辦理衛(wèi)生許可證，去質(zhì)檢部門就人工作人員通知你。不知道下面的可以用上不。1、《〈保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證〉申請表》（1份） 2、《深圳市〈保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證〉行政許可告知承諾書》 3、申請企業(yè)法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件 4、《授權(quán)委托書》（點(diǎn)擊下載）及經(jīng)辦人身份證復(fù)印件 5、工商管理部門出具的企業(yè)名稱證明文件復(fù)印件 6、保健食品衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度 7、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和食品衛(wèi)生管理人員的聘用文件 8、從業(yè)人員的健康證明文件 9、從業(yè)人員的保健食品專業(yè)知識培訓(xùn)合格證復(fù)印件 10、經(jīng)營場所和倉庫的產(chǎn)權(quán)證明文件復(fù)印件 11、經(jīng)營場所和倉庫（貯貨區(qū)或柜）的總平面圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖 12、在商場超市以及商品交易市場內(nèi)開辦保健食品經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)、零售的），須提交商場超市的《營業(yè)執(zhí)照》或商品交易市場的《市場登記證》等市場開辦證明文件復(fù)印件 13、擬經(jīng)營保健食品的《保健食品批準(zhǔn)證書》或《保健食品注冊證書》復(fù)印件 14、擬經(jīng)營保健食品的包裝標(biāo)簽、說明書復(fù)印件 15、擬經(jīng)營國產(chǎn)保健食品12個月以內(nèi)的衛(wèi)生檢驗(yàn)報告復(fù)印件（須加蓋供貨商的公章） ，擬經(jīng)營進(jìn)口保健食品12個月以內(nèi)的《衛(wèi)生證書》和《標(biāo)簽審核證書》復(fù)印件 16、擬經(jīng)營保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨商的《衛(wèi)生許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件 17、購銷保健食品的意向書、授權(quán)書、或購銷合同等證明文件復(fù)印件 18、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。 備注： 1、填表前確知應(yīng)享有的權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。 2、申請表封面的項(xiàng)目為必填項(xiàng)目，請認(rèn)真如實(shí)填寫申請表中的各項(xiàng)內(nèi)容。 3、申請企業(yè)對所提交申請表、文件、證件等申請材料的真實(shí)性、有效性和合法性負(fù)全部責(zé)任。 4、其它需提交的申請材料，請使用a4型紙打印或復(fù)印，按順序裝訂成冊，并逐頁加蓋公章，如申請企業(yè)未有公章，法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人需逐頁簽字。有條件可同時提交電子版一份。 5、提交材料屬復(fù)印件的，均需提供原件核對。 6、申請企業(yè)提交的材料和表格應(yīng)當(dāng)打印，或用黑色、藍(lán)黑鋼筆、簽字筆認(rèn)真填寫。 7、申請企業(yè)提交的文件、證件應(yīng)當(dāng)整潔，不得涂改。申請表格確需涂改的，必須由法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）簽字或被授權(quán)能夠補(bǔ)正材料的經(jīng)辦人簽字確認(rèn)。有公章的企業(yè)還應(yīng)加蓋公章。 8、提交《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)或《營業(yè)執(zhí)照》（經(jīng)營范圍含食品銷售）的商場超市、連鎖便利店（在商場超市內(nèi)設(shè)立的獨(dú)立保健食品經(jīng)營企業(yè)除外），無需提交第13－17項(xiàng)申請材料。

你好， 四川成都金典美容藝術(shù)培訓(xùn)學(xué)校是一家具有十七年教育經(jīng)驗(yàn)的大型綜合性時尚教育培訓(xùn)院校，是集美容、芳香保健、形象設(shè)計、化妝、色彩、攝影、美甲職業(yè)培訓(xùn)、美容管理顧問咨詢、美容市場調(diào)研、美容院營銷整合為一體的綜合性企業(yè)。同時由國家相關(guān)行政部門批準(zhǔn)為國家職業(yè)技能鑒定所，有資格對社會人士或在校學(xué)員進(jìn)行國家職業(yè)資格認(rèn)證并頒發(fā)國家職業(yè)資格證書。是優(yōu)秀的四川美容學(xué)校、成都化妝學(xué)校、成都形象設(shè)計培訓(xùn)學(xué)校。

近年來，我校的教學(xué)和管理工作更加成熟和穩(wěn)定，為廣大的學(xué)員提供了一系列專業(yè)系統(tǒng)的學(xué)習(xí)并完善學(xué)員的就業(yè)系統(tǒng)，為社會提供了大批專業(yè)而優(yōu)秀的人才。我校秉承教育為先，以人為本宗旨，傾力打造真正適應(yīng)國際國內(nèi)市場需求的芳香理療師、高級美容師、化妝造型師、形象設(shè)計師等。近年，我校在西南地區(qū)本專業(yè)培訓(xùn)已處于當(dāng)之無愧的領(lǐng)軍地位。學(xué)校在業(yè)界具備良好口碑，培訓(xùn)合格學(xué)員數(shù)萬名，不少學(xué)員已成為業(yè)內(nèi)專家級人才。

首先，以勞動力市場為導(dǎo)向，組織實(shí)施針對性強(qiáng)的，具有實(shí)效的就業(yè)培訓(xùn)。

長期以來，我校堅(jiān)持理論與實(shí)踐結(jié)合，讓學(xué)員具有較強(qiáng)的動手能力，深得市場的好評。在每月的招聘會上都會有多家單位向我們的學(xué)員發(fā)出邀請，2008年度我們美容芳香保健師專業(yè)的學(xué)員實(shí)現(xiàn)了就業(yè)100%。一部分同學(xué)還成為公司的培訓(xùn)總監(jiān)，市場總監(jiān)等，還有部分同學(xué)自主創(chuàng)業(yè)，積極解決其他同學(xué)的就業(yè)。我們化妝和形象設(shè)計專業(yè)就業(yè)率為87%，有一部分同學(xué)成為其他學(xué)校的專業(yè)教師，讓我們很欣慰。

第二，積極貫徹和執(zhí)行主管部門的職業(yè)準(zhǔn)入制度，大力宣導(dǎo)和推廣職業(yè)資格證書的考評，實(shí)現(xiàn)學(xué)生全面持證上崗。

在職業(yè)鑒定工作上，我校大力宣導(dǎo)和推廣職業(yè)證書準(zhǔn)入制度，并制訂了職業(yè)技能鑒定規(guī)則及實(shí)施辦法，逐步建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，包括財務(wù)管理制度，鑒定工作范圍，崗位職責(zé)制度，設(shè)備安全操作規(guī)程，考證員守則，考場規(guī)則，設(shè)備、設(shè)施管理等規(guī)章制度。

在考評工作中，我校認(rèn)真接受鑒定指導(dǎo)中心的質(zhì)量督導(dǎo)，保證鑒定質(zhì)量，嚴(yán)格使用鑒定中心的考試試卷，并按要求完成閱卷工作。針對有些新專業(yè)考評員人數(shù)不足的問題，我校還外聘用有經(jīng)驗(yàn)有高級職稱技術(shù)人員擔(dān)任考評員，嚴(yán)格執(zhí)行交叉、輪流等制度，確保鑒定工作的公開、公平、公正。

第三，不斷提升教師隊(duì)伍素質(zhì)。

我校教師都具有專以上文憑，并且80%已通過勞動局組織的教師資格證考試獲得教師資格證書。我們還為老師們設(shè)置了很多的強(qiáng)化訓(xùn)練和潛力培訓(xùn)，要求老師們積極向上，隨時把握時代的脈搏，不斷提升自己的專業(yè)知識和技能知識，我們堅(jiān)持內(nèi)訓(xùn)和外訓(xùn)的結(jié)合，積極拓展教師們的視野，讓我們的教師成為專業(yè)帶頭人，人生領(lǐng)路人，決不辜負(fù)學(xué)員和家長的囑托。

第四，不斷進(jìn)步，積極進(jìn)取。

1、時尚的專業(yè)設(shè)置：

我校立足專業(yè)品質(zhì)，緊貼社會需求，以就業(yè)為向?qū)?，開設(shè)有美容專業(yè)、芳香保健專業(yè)、形象設(shè)計專業(yè)、化妝專業(yè)、按摩足療專業(yè)、色彩專業(yè)、美甲專業(yè)、模特專業(yè)、攝影專業(yè)等。

2、嚴(yán)格的教學(xué)管理：

嚴(yán)格的教育管理是教學(xué)品質(zhì)的基本保障，我校嚴(yán)格實(shí)行學(xué)員考勤制度，周月累計考試制度，復(fù)合考試制度及升級考核制度，并在學(xué)員的報到、學(xué)習(xí)流程、升級流程、畢業(yè)達(dá)標(biāo)等方面做出嚴(yán)格規(guī)定，以確保達(dá)到教學(xué)目標(biāo)。

3、生動的教學(xué)形式

針對美容化妝等教學(xué)實(shí)習(xí)操作性強(qiáng)的特點(diǎn)，學(xué)校在加大實(shí)習(xí)量的同時，把一些基本功編成運(yùn)動操的形式、把一些難記的理論編成順口溜的形式便于學(xué)生盡快掌握，同時也解決了學(xué)生文化程度參差不齊影響學(xué)習(xí)進(jìn)度的問題。

第五，與高水準(zhǔn)專業(yè)技術(shù)團(tuán)體合作。

與中國電影電視技術(shù)委員會化妝師委員會合作以提高教學(xué)水準(zhǔn)，與影視化妝市場接軌，并在就業(yè)上為我們的同學(xué)尋找新資源，我們與中國流行色協(xié)會合作力爭把我們的形象設(shè)計專業(yè)做成西南最好的專業(yè)。

第六，積極做好校園建設(shè)，完善后勤管理。

我校地處成都市繁華的鹽市口商圈，占地面積1500余平方米，具有一流教學(xué)環(huán)境及設(shè)施，是目前成都最大的時尚職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，設(shè)有電教理論室、美容護(hù)理室、芳香理療室、化妝室、造型室、影視化妝室、形體訓(xùn)練室等，教室配備空調(diào)和背景音樂等，讓同學(xué)們在輕松、優(yōu)雅的環(huán)境里完成學(xué)業(yè)。我校為方便學(xué)生學(xué)習(xí)和生活，學(xué)校統(tǒng)一配發(fā)服裝、教材、筆記本、按摩膏、洗面奶等教學(xué)及實(shí)習(xí)用品；并為學(xué)生提供費(fèi)用低廉的宿舍，解決了學(xué)生后顧之憂。

第七，定期組織技能大賽，切實(shí)解決學(xué)員就業(yè)。

我們每月為同學(xué)組織一場畢業(yè)典禮和一場化妝大賽，讓他們見證自己兩，三個月的變化，看著自己的作品同學(xué)們百感交集，在畢業(yè)典禮上他們熱淚盈眶，感謝老師，感謝學(xué)校，感謝生活中的每一個人，教會同學(xué)們感恩就是為創(chuàng)建和諧社會做出了最大的努力。

為保障學(xué)員就業(yè)，我校與四川、西南乃至全國眾多的大型美容美體連鎖機(jī)構(gòu)、芳香SPA水療中心、影樓、化妝品公司、影視制作中心、文化傳播公司簽定培訓(xùn)合作及人才輸送協(xié)議，學(xué)生有著廣泛、通暢的就業(yè)渠道，學(xué)校不定期在各專業(yè)實(shí)行報名即簽定就業(yè)協(xié)議，畢業(yè)后若不能就業(yè)則返還100%的學(xué)費(fèi)的政策。

第八，積極公益，以社會責(zé)任為己任。

關(guān)注社會公益，極參加各項(xiàng)社會活動，在去年5.12大地震后，我校師生積極行動為災(zāi)區(qū)做貢獻(xiàn)，捐錢捐物。學(xué)校也專門為災(zāi)區(qū)制定相應(yīng)的優(yōu)惠和免費(fèi)政策，為災(zāi)區(qū)的朋友們從建家園做出自己的貢獻(xiàn)。

四川金典美容藝術(shù)學(xué)校積極參加社會公益事業(yè)，為促進(jìn)社會和諧做出自己的貢獻(xiàn)。我們有理由相信在主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下金典美容學(xué)校定會成為行業(yè)標(biāo)桿。不斷開拓，不斷進(jìn)取，以社會責(zé)任為己任是金典人永遠(yuǎn)的追求！

08金典大事記

2008年1月 為規(guī)范、完善學(xué)校管理，在四川美容化妝培訓(xùn)界率先啟動ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證工作；

2008年2月 由成都市勞動和社會保障局批準(zhǔn)為國家形象設(shè)計師職業(yè)資格認(rèn)證的機(jī)構(gòu)；

2008年4月 舉辦2008年國際彩妝趨勢發(fā)布會，受到社會及業(yè)界人士熱烈追捧

2008年4月 成為“第十八屆世界超級模特環(huán)球大賽全球總決賽”唯一指定化妝造型機(jī)構(gòu)，為的來至40多個國家的模特進(jìn)行比賽及外景造型；

2008年5月 率領(lǐng)師生第一時間投入抗震救災(zāi)工作，捐款共計10870.00元，并于5月14日捐助棉被110床、衣物若干送至成都市紅十字會，5月15日自發(fā)運(yùn)送兩車價值3000余元的面包、牛奶、礦泉水等食品至綿竹重災(zāi)區(qū)，并設(shè)立了抗災(zāi)互助基金；

2008年6月 為災(zāi)區(qū)女性提供20個全免費(fèi)培訓(xùn)名額，以實(shí)際行動支援災(zāi)區(qū)；

2008年7月 成為 中國婦女發(fā)展基金會援建災(zāi)區(qū)合作伙伴，并由基金會指定為“善美基金”婦女培訓(xùn)就業(yè)系列援助 唯一培訓(xùn)機(jī)構(gòu)；

2008年8月 成功舉辦“2008首屆四川形象設(shè)計大賽”，受到社會及媒體的一致好評

2008年10月 與中國頂級化妝師、歐萊雅中國特約化妝師唐毅簽約舉辦“時尚彩妝高級研修班”

2008年11月 舉辦“金典化妝造型大賽”，為優(yōu)秀學(xué)員搭建展示平臺；

2008年12月 推出“就業(yè)與再就業(yè)援助計劃”，與企業(yè)簽約進(jìn)行“訂單式”培訓(xùn)， 畢業(yè)即可上崗，且月薪1000元以上。

09金典大事記

2009年2月 “第19屆世界超級模特環(huán)球大賽”中國賽區(qū)唯一指定化妝造型機(jī)構(gòu)

2009年3月 與四川省婚慶行業(yè)協(xié)會簽約，成其唯一化妝造型人才輸送機(jī)構(gòu)

2009年5-6月 與四川省文化廳、五糧液企業(yè)合作，為第二屆成都國際非物質(zhì)文化遺產(chǎn)節(jié)“錦繡中華”精品展演全場造型，我校為唯一指定化妝造型機(jī)構(gòu)。我校校長胡濤女士任總造型師，化妝總監(jiān)易紅，化妝老師馬曉婷，敖琴等任化妝師。整個活動受到主辦方的一致好評。澤波廳長親自到后臺看望了我們的化妝師和演員。

2009年6-8月 “2009世界模特總決賽四川賽區(qū)”唯一指定化妝造型機(jī)構(gòu)，我校師生化妝團(tuán)隊(duì)在2個月里為來自世界各地的模特做了精彩的造型。獲得主辦方的肯定。

2009年7月 我校與《新潮》合作辦美妝達(dá)人體驗(yàn)，報名者近百人，實(shí)到80余人，活動取得滿意效果。

2009年7月 我校與四川省婚慶協(xié)會、成都商報、《新婚禮》雜志社合作在總府皇冠假日酒店舉行“愛和承諾”婚典秀。我校為活動唯一指定化妝造型機(jī)構(gòu)。

2011 金典大記事

2011年4月 教師團(tuán)隊(duì)全程設(shè)計并完成“仁和春天2012時裝周”品牌發(fā)布會

2011年5月 首屆成都“美妝節(jié)”中國化妝大師作品展示

2011年6月 四川電視臺綜藝節(jié)目《歡喜來逗陣》錄制

2011年8月 四川電視臺綜藝節(jié)目《讓愛做主》錄制

2011年9月 電影《第一大總統(tǒng)》首映式劇組演員化妝造型

2011年10月 四川衛(wèi)視《藏歌會》節(jié)目演員化妝

2011年11月 電視劇《黑狐》劇組首映式宣傳

2011年12月 “金典.CT”2012時尚彩妝趨勢發(fā)布會