一、超聲刀需要醫(yī)療資質(zhì)嗎？

超聲刀是一個(gè)沒(méi)有資質(zhì)的醫(yī)療器械，實(shí)際上是非法在中國(guó)使用；由于超聲刀基本都是走私進(jìn)中國(guó)，隨著海關(guān)監(jiān)管力度的增加，實(shí)際上目前國(guó)內(nèi)仿照的貨物遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于走私貨，甚至一旦海關(guān)查到走私品，那段時(shí)間的耗材就全部是假貨，安全度極低，給美容付費(fèi)者帶來(lái)傷害。

二、超聲刀需要醫(yī)療資質(zhì)嗎？

超聲刀是一個(gè)沒(méi)有資質(zhì)的醫(yī)療器械，實(shí)際上是非法在中國(guó)使用；由于超聲刀基本都是走私進(jìn)中國(guó)，隨著海關(guān)監(jiān)管力度的增加，實(shí)際上目前國(guó)內(nèi)仿照的貨物遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于走私貨，甚至一旦海關(guān)查到走私品，那段時(shí)間的耗材就全部是假貨，安全度極低，給美容付費(fèi)者帶來(lái)傷害。

三、小氣泡美容儀器算什么類目

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小氣泡是醫(yī)療器械嗎 在它的范圍內(nèi)

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小氣泡是近幾年比較流行的醫(yī)美方式，很多美容院都有小氣泡的美容器械，很多人其實(shí)對(duì)這個(gè)有一些疑問(wèn)，下面介紹小氣泡是醫(yī)療器械嗎 在它的范圍內(nèi)。

小氣泡是醫(yī)療器械嗎

所有美容儀器都屬于醫(yī)療器械的范疇，小氣泡也不例外，是屬于醫(yī)療器械的，醫(yī)療器械器械又分10小類 美容儀器一般在第1小類和第3小類，正規(guī)的是每個(gè)美容儀器廠都應(yīng)該拿《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

小氣泡操作原理

1、韓國(guó)小氣泡操作的原理是經(jīng)過(guò)真空負(fù)壓構(gòu)成真空回路，將超微小氣泡和營(yíng)養(yǎng)液充沛分離，經(jīng)過(guò)特殊設(shè)計(jì)的小螺旋形洗頭直接作用于皮膚;

2、堅(jiān)持超微小氣泡長(zhǎng)時(shí)間接觸皮膚，促進(jìn)剝離作用，超微小氣泡與吸附作用相分離，在沒(méi)有疼痛的的狀態(tài)下，安全且高效，能深層潔面，祛除老化角質(zhì)細(xì)胞，祛除皮脂，徹底肅清毛囊漏斗部的各種雜質(zhì)，螨蟲及油脂殘留物;

3、同時(shí)使毛囊漏斗部充溢營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，為皮膚提供耐久的營(yíng)養(yǎng)，保持肌膚水嫩、細(xì)膩有光澤。

四、我想組裝銷售激光美容設(shè)備，屬于生產(chǎn)嗎?需要辦哪些證?激光美容設(shè)備屬于醫(yī)療器械嗎?屬于幾類?

自己組裝的話肯定是生產(chǎn)咯，像光子嫩膚美容儀器是二類的，生產(chǎn)的話需要產(chǎn)品注冊(cè)證以及生產(chǎn)許可，都是在省局進(jìn)行辦理的，辦理這個(gè)不簡(jiǎn)單哦，可參照省局的辦事指南進(jìn)行申報(bào)資料準(zhǔn)備。

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五、美容儀器歸哪個(gè)部門監(jiān)管

據(jù)我所知呢，美容儀器一般是由國(guó)家質(zhì)量安全管理局管控，但我了解到不是所有的美容院使用的儀器都需要取得認(rèn)證資質(zhì)，因?yàn)椴皇撬械拿廊輧x器都具有醫(yī)療作用，美容儀器雖然直接或間接用于人體，但是其沒(méi)有疾病診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、質(zhì)量或者緩解等醫(yī)療作用，針對(duì)的不是疾病，而是改變?nèi)梭w容貌。而沒(méi)有醫(yī)療作用的美容儀器是可以申請(qǐng)3C認(rèn)證，經(jīng)過(guò)認(rèn)證合格后就可以生產(chǎn)銷售了。而有一些儀器介于醫(yī)療和非醫(yī)療之間，平常人很難分的清楚，所以可以請(qǐng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心先進(jìn)行分類界定吧。