二類械字號有哪些？

(1)體溫計、血壓計(各種類型)、電子血壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護儀

(2)聲、光、電、磁刺激器、針灸針

(3)磁療機、磁感應(yīng)電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具

(4)止血海綿避孕套、避孕帽無菌醫(yī)用手套

5)醫(yī)用陰道洗滌器、醫(yī)用陰道沖洗器

(6)真空采血管、采血針、激光采血機

經(jīng)?？吹较痔?，健字號，械字號，國藥準字，這些有什么區(qū)別，要怎么樣選擇

日常我們買東西的包裝上，經(jīng)常會見到健字號、消字號、妝字號、國妝特字號、械字號等字樣，那么這些有什么區(qū)別呢？

1、 健字號：

就是保健品類，國家不把它列為藥物，說白了就是你用這種藥去治病幾乎看不到什么療效。

2、 消字號：

是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號，不具備任何療效，屬纖判納于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備治療效果，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。

消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類。

生產(chǎn)要求：應(yīng)該在十萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行

3、 妝字號：

就是化妝品類，是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔黏膜等）以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)品。

它的藥用和治療效果幾乎沒有，要求某些成分不低于某個百分比，但是不是不含有重金屬、激素、熒光劑等不限制。

銷售范圍：可用于美容院、超市、店鋪等等。

生產(chǎn)要求：符合衛(wèi)生監(jiān)督管理條例即可、干凈整潔

質(zhì)量體系要求：ISO9001

4、?械字號：

械字號是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。

械字號達到醫(yī)毀沒療器械標準，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品且必須是無菌標準。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解，損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解。

必須嚴格沖拿按照國家醫(yī)療器械標準生產(chǎn)，不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑，產(chǎn)品安全性高，可在醫(yī)院銷售。

生產(chǎn)要求：要求有凈化車間，最低要求十萬級

質(zhì)量體系要求：ISO9001、ISO13485（醫(yī)療器械專用）

目前國家藥物批準文件字號非?；靵y，常見到的就有國字，國藥準字，健字，衛(wèi)字，妝字，品字，生字，消字等等，還有用上述字混合型的，如衛(wèi)妝字，食健字等，另外還有各省市自己指定的如“津衛(wèi)字”或“魯準字”等等，明目繁多，眼花繚亂。

以前我也根本不注意這些批文字號的含義，后來因為家母生病，開始研究一些醫(yī)藥常識，才略知一二。以藥物來說，國字和國藥準字才是國家批準的，申畢答請條件較高，因此帶有這種批文的藥療效比較有保障。但像“健字”，就是保健品類，國家不把它列為藥物，說白了就是你用這種藥去治病幾乎看不到什么療效，但你若留心一下藥店出售的藥物，很多都只是“健字”，妝字就是化妝品類，因此它的藥用和治療效果幾乎沒有，如美容產(chǎn)品或美容藥物上一般都是妝字，但這些印著妝字的東西也常常在藥店里被出售，所以下次你要留心了。

但是，是不是有了國藥準字的藥物就一定可靠呢？假如是十年前，應(yīng)該還是比較可瞎數(shù)租靠的，但現(xiàn)如今已經(jīng)完全失去了它應(yīng)有的信譽，只要有人有錢，想把自己生產(chǎn)的藥品申請到國字也是不難辦到的。最典型的就是那個治療脫發(fā)的“黑桃秀”，按說他只能申請健字或是健妝磨兆字，但它的老板很有門路竟然將其申請為國藥準字，后來因為沒有療效而被告發(fā)，才讓大家知道原來申請批文也可以作假。

補充一下，國藥準字的申請程序很繁瑣，而且要求大量各種臨床數(shù)據(jù)和比對實驗的數(shù)據(jù)，即使這些都有了光是審批也要有很長時間，所以有時一下中小型制藥廠無法或無力應(yīng)對這些程序，最終就只能申請本地的批文，如“豫字”“閩字”等。但這些藥中也不乏有一些時療效很好的。所以國字并非就好，各省市區(qū)字也并非就差。

藥品的批準文號只有：國藥準字X00000000

X代表類別，如Z為中成藥，H為化學(xué)藥制劑，S為生物制品.....，

進口藥品的批準文號格式為：進口藥品注冊號：X0000000，X也是代表類別。

國字，健字，衛(wèi)字，妝字，品字，生字，消字等等都不屬于藥品

消字號：消毒產(chǎn)品，功效，抑菌

妝字號：化妝品，功效，保濕防曬

健字號：保健食品，功效，補充人體卻乏的維生素

械字號：醫(yī)療器械，功效，修復(fù)

國藥準字：藥品，功效，治療疾病

以上供參考，都桐仿喚是經(jīng)過藥監(jiān)局和衛(wèi)計委備案注冊后發(fā)放的批準文號，按照不同的功效選擇即可，希望能夠幫到您！

參考資料：百度百科-消字局凱號、妝字號大正、健字號、國藥準字等

以上文號是由以下機構(gòu)審批的

1.國前渣家食品藥品監(jiān)督管理局直接負責(zé)藥品、進口醫(yī)療器械和保健食品的審批，其中藥品的批準文號是“國藥準字”開頭的；醫(yī)療器械的批準文號是以“國食藥監(jiān)械(進)字”、“國藥管械(準)字”或“國食數(shù)悔檔藥監(jiān)械(準)字”開頭，保健食品的批準文號是以“國食健字”開頭。省級藥監(jiān)部門可負責(zé)部分醫(yī)療器械的審批，其批準文號是以“省簡稱+食藥監(jiān)械(準)字”或“省簡稱+藥管械(準)字”開頭。

2.衛(wèi)生部直接負責(zé)化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品及新資源產(chǎn)品的審批，并于2003年前負責(zé)保健食品的審批，其中化妝品的批準文號是以“衛(wèi)薯亂妝特字”或“衛(wèi)妝進字”開頭；消毒產(chǎn)品的批準文號是以“衛(wèi)消進字”或“衛(wèi)消字”開頭；涉水產(chǎn)品的批準文號是以“衛(wèi)水進字”或“衛(wèi)水字”開頭；保健食品的批準文號是以“衛(wèi)食健字”開頭。