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化妝品進口備案申請很難嗎

204 2023-07-02 01:17 admin

一、化妝品進口備案申請很難嗎

你好,在中國,化妝品類目需要以下資質(zhì):

1. 《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》備案證書:該證書是化妝品生產(chǎn)許可證、進口備案和銷售備案的前提條件,必須在國家藥監(jiān)局進行備案。

2. 化妝品生產(chǎn)許可證:化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須擁有該證書,才能生產(chǎn)和銷售化妝品,必須在國家藥監(jiān)局進行申請和核發(fā)。

3. 化妝品進口備案證書:進口化妝品需要在國家藥監(jiān)局進行備案,擁有該證書后才能銷售。

4. 化妝品銷售備案證書:所有銷售化妝品的單位必須在國家藥監(jiān)局備案,擁有該證書后才能進行銷售。

5. 化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系認證證書:化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。

6. 化妝品標(biāo)簽審批證書:化妝品標(biāo)簽必須經(jīng)過國家藥監(jiān)局的審批,擁有該證書才能進行銷售。

二、進口化妝品備案申報

在某地生產(chǎn)的產(chǎn)品運到異地銷售,請問如何交納營業(yè)稅銷售貨物不是交營業(yè)稅,交的是增值稅。開具的是銷售貨物的普通發(fā)票或者“增值稅專用發(fā)票”(僅限一般納稅人)??炊惙ㄒ?guī)定:

(一)固定業(yè)戶應(yīng)當(dāng)向其機構(gòu)所在地的主管稅務(wù)機關(guān)申報納稅??倷C構(gòu)和分支機構(gòu)(總公司和分公司)不在同一地區(qū)的,應(yīng)當(dāng)分別向各自所在地的主管稅務(wù)機關(guān)申報納稅;經(jīng)相關(guān)部門批準,可以由總機構(gòu)匯總向總機構(gòu)所在地的主管稅務(wù)機關(guān)申報納稅。注意這條:

(二)固定業(yè)戶到外地區(qū)銷售貨物或者應(yīng)稅勞務(wù)...

三、化妝品進口商備案

化妝品的進口流程:

1、化妝品食品藥品監(jiān)督管理局備案憑證(批文) (發(fā)貨前辦理)

2、化妝品進口商備案 (發(fā)貨前辦理)

3、準備單證 (產(chǎn)地證、衛(wèi)生檢疫證明、成分證明、生產(chǎn)日期證明、箱單發(fā)票及合同)

4、發(fā)貨到港 (國外安排或報關(guān)行安排)

5、碼頭換單

6、報關(guān)報檢/繳稅

7、商檢查驗/中文標(biāo)簽審核備案

8、加貼中文標(biāo)簽

9、抽樣檢測

10、放行送貨

11、出具入境檢驗檢疫證明

四、化妝品進口備案需要多久

根據(jù)我國相關(guān)規(guī)定,化妝品首次進口需先獲得國家食藥局行政許可審批,其中進口非特殊用途化妝品需獲得進口非特殊用途化妝品備案憑證,進口特殊用途化妝品需獲得進口特殊用途化妝品行政許可批件?,F(xiàn)在市面上很多進口化妝品標(biāo)簽全英文的,消費者如何鑒別、購買進口化妝品:市場上銷售的化妝品由于進貨渠道不一樣,產(chǎn)品良莠不齊。建議消費者認準有中文標(biāo)簽和CIQ標(biāo)識的產(chǎn)品,最好到大型百貨商店的化妝品專賣店購買,并可要求商家出示該產(chǎn)品的入境貨物檢驗檢疫證明。進出口化妝品報檢需要提供的材料:進出口化妝品的報檢人應(yīng)按《出入境檢驗檢疫報檢規(guī)定》的要求報檢提供以下材料:進口單證應(yīng)包括:入境貨物報檢申請單、合同、發(fā)票、提單、裝箱單、質(zhì)保書、進口化妝品衛(wèi)生許可批件(備案證書)等;出口單證應(yīng)包括:出境貨物報檢單、合同、廠檢結(jié)果單、包裝容器性能結(jié)果單等。進出口化妝品標(biāo)簽審保辦理:進出口化妝品標(biāo)簽審核工作從2006年以來已取消行政許可,目前標(biāo)簽審核結(jié)合在化妝品進出口檢驗檢疫的同時進行,不需預(yù)先審核。

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五、化妝品進口備案申請流程

當(dāng)然需要備案了,下面是具體的備案規(guī)定!僅供參考!

我國政府在2013年頒布了《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》,規(guī)定自2014年6月1日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前應(yīng)按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規(guī)定》的要求,進行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案,備案信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認,由國家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一公布。

簡單來說,如果一款化妝品在國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱食藥監(jiān)局)上完成了備案,就表明它就有了“身份”,可以上市銷售了。反過來說,沒有經(jīng)過備案就上市銷售的化妝品,一經(jīng)查出則產(chǎn)品停售、責(zé)令整改,甚至?xí)艿教幜P。

不過,以上提到的“非特殊用途化妝品”是什么?化妝品備案中又有哪些問題值得關(guān)注呢?下面我們就來說一說。

一、化妝品備案規(guī)范

首先從分類上說,化妝品可分為特殊用途的化妝品和非特殊用途的化妝品。

特殊用途的化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬9種,除了這些以外的化妝品都叫做非特殊用途化妝品(以下簡稱非特化妝品),也就是普通化妝品。

一般情況下,普通化妝品只要有藥監(jiān)局備案就可以上市銷售,而特殊用途化妝品則需要嚴格審批。也就是說,特殊用途的化妝品上市前需要獲得行政許可批件,并在網(wǎng)上備案;非特化妝品上市的兩個月內(nèi),在省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案即可(備案信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認,由國家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一公布)。

值得注意的是,國產(chǎn)特殊用途化妝品跟進口化妝品(包括特殊和非特兩類)屬于一個系統(tǒng),可以直接在食藥監(jiān)局網(wǎng)站上的化妝品欄目查詢。

而非特殊用途化妝品備案信息需要在國產(chǎn)非特類化妝品備案服務(wù)平臺查詢。

六、進口化妝品備案需要什么資料

醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案需要提供以下資料:

1.第一類醫(yī)療器械備案表;

2.安全風(fēng)險分析報告;

3.產(chǎn)品技術(shù)要求;

4.產(chǎn)品檢驗報告;

5.臨床評價資料;

6.產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿;

7.生產(chǎn)制造信息;

8.證明性文件;

9.符合性聲明。

醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案需要提供以下資料:

1.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表;

2.所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件;

3.經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件;

4.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;

5.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人身份證明復(fù)印件;

6.生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的身份、學(xué)歷職稱證明復(fù)印件;

7.生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員、學(xué)歷職稱一覽表;

8.生產(chǎn)場地的證明文件(有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的,還應(yīng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件)復(fù)印件;

9.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄;

10.質(zhì)量手冊和程序文件;

11.工藝流程圖;

12.經(jīng)辦人授權(quán)證明;

13.其他證明材料。

時間:通常1個月內(nèi)

七、化妝品進口備案申請怎么寫

一件代發(fā)化妝品批準文號主要分為兩種情況:

1. 對于已經(jīng)在市場上銷售的化妝品,需要填寫該化妝品的批準文號。

2. 對于通過代理或者代發(fā)來銷售的進口化妝品,需要填寫進口化妝品備案憑證號。進口化妝品備案憑證號是指進口化妝品在中國境內(nèi)備案后,國家藥監(jiān)局頒發(fā)的編號,主要是對進口化妝品質(zhì)量和安全提供保障。只有備案完成的進口化妝品才被允許在市場進行銷售。

無論是批準文號還是備案憑證號,都非常重要,它代表著化妝品的質(zhì)量和安全。如果在相關(guān)材料中填寫錯誤,不僅會影響商品的銷售,還會面臨違法被罰等嚴重后果。因此填寫時需謹慎核對相關(guān)資料。

八、進口化妝品備案流程簡化

目前我國將化妝品分成特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品兩類,對特殊用途化妝品實施注冊管理,對非特殊用途化妝品實施備案管理。

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條中規(guī)定“特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。”

特殊用途化妝品,國產(chǎn)的注冊批準文號為:國妝特字G+4位年份數(shù)+4位順序號;進口的注冊批準文號為:國妝特進字J+4位年份數(shù)+4位順序號。

非特殊用途化妝品國產(chǎn)的備案號為:省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G+妝網(wǎng)備字+4位年份數(shù)+6位本行政區(qū)域內(nèi)的發(fā)證順序編號,進口的備案號為:國妝網(wǎng)備進字(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)4位年份數(shù)+6位本行政區(qū)域內(nèi)的發(fā)證順序編號。

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