一、化妝品進(jìn)口備案申請(qǐng)很難嗎

你好，在中國(guó)，化妝品類(lèi)目需要以下資質(zhì)：

1. 《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》備案證書(shū)：該證書(shū)是化妝品生產(chǎn)許可證、進(jìn)口備案和銷(xiāo)售備案的前提條件，必須在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案。

2. 化妝品生產(chǎn)許可證：化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須擁有該證書(shū)，才能生產(chǎn)和銷(xiāo)售化妝品，必須在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行申請(qǐng)和核發(fā)。

3. 化妝品進(jìn)口備案證書(shū)：進(jìn)口化妝品需要在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案，擁有該證書(shū)后才能銷(xiāo)售。

4. 化妝品銷(xiāo)售備案證書(shū)：所有銷(xiāo)售化妝品的單位必須在國(guó)家藥監(jiān)局備案，擁有該證書(shū)后才能進(jìn)行銷(xiāo)售。

5. 化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)：化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。

6. 化妝品標(biāo)簽審批證書(shū)：化妝品標(biāo)簽必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的審批，擁有該證書(shū)才能進(jìn)行銷(xiāo)售。

二、進(jìn)口化妝品備案申報(bào)

在某地生產(chǎn)的產(chǎn)品運(yùn)到異地銷(xiāo)售,請(qǐng)問(wèn)如何交納營(yíng)業(yè)稅銷(xiāo)售貨物不是交營(yíng)業(yè)稅，交的是增值稅。開(kāi)具的是銷(xiāo)售貨物的普通發(fā)票或者“增值稅專(zhuān)用發(fā)票”（僅限一般納稅人）?？炊惙ㄒ?guī)定：

（一）固定業(yè)戶(hù)應(yīng)當(dāng)向其機(jī)構(gòu)所在地的主管稅務(wù)機(jī)關(guān)申報(bào)納稅?？倷C(jī)構(gòu)和分支機(jī)構(gòu)（總公司和分公司）不在同一地區(qū)的，應(yīng)當(dāng)分別向各自所在地的主管稅務(wù)機(jī)關(guān)申報(bào)納稅；經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，可以由總機(jī)構(gòu)匯總向總機(jī)構(gòu)所在地的主管稅務(wù)機(jī)關(guān)申報(bào)納稅。注意這條：

（二）固定業(yè)戶(hù)到外地區(qū)銷(xiāo)售貨物或者應(yīng)稅勞務(wù)...

三、化妝品進(jìn)口商備案

化妝品的進(jìn)口流程：

1、化妝品食品藥品監(jiān)督管理局備案憑證（批文） （發(fā)貨前辦理）

2、化妝品進(jìn)口商備案 （發(fā)貨前辦理）

3、準(zhǔn)備單證 （產(chǎn)地證、衛(wèi)生檢疫證明、成分證明、生產(chǎn)日期證明、箱單發(fā)票及合同）

4、發(fā)貨到港 （國(guó)外安排或報(bào)關(guān)行安排）

5、碼頭換單

6、報(bào)關(guān)報(bào)檢/繳稅

7、商檢查驗(yàn)/中文標(biāo)簽審核備案

8、加貼中文標(biāo)簽

9、抽樣檢測(cè)

10、放行送貨

11、出具入境檢驗(yàn)檢疫證明

四、化妝品進(jìn)口備案需要多久

根據(jù)我國(guó)相關(guān)規(guī)定，化妝品首次進(jìn)口需先獲得國(guó)家食藥局行政許可審批，其中進(jìn)口非特殊用途化妝品需獲得進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證，進(jìn)口特殊用途化妝品需獲得進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件。現(xiàn)在市面上很多進(jìn)口化妝品標(biāo)簽全英文的，消費(fèi)者如何鑒別、購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口化妝品：市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品由于進(jìn)貨渠道不一樣，產(chǎn)品良莠不齊。建議消費(fèi)者認(rèn)準(zhǔn)有中文標(biāo)簽和CIQ標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品，最好到大型百貨商店的化妝品專(zhuān)賣(mài)店購(gòu)買(mǎi)，并可要求商家出示該產(chǎn)品的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明。進(jìn)出口化妝品報(bào)檢需要提供的材料：進(jìn)出口化妝品的報(bào)檢人應(yīng)按《出入境檢驗(yàn)檢疫報(bào)檢規(guī)定》的要求報(bào)檢提供以下材料：進(jìn)口單證應(yīng)包括：入境貨物報(bào)檢申請(qǐng)單、合同、發(fā)票、提單、裝箱單、質(zhì)保書(shū)、進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件(備案證書(shū))等;出口單證應(yīng)包括：出境貨物報(bào)檢單、合同、廠檢結(jié)果單、包裝容器性能結(jié)果單等。進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽審保辦理：進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽審核工作從2006年以來(lái)已取消行政許可，目前標(biāo)簽審核結(jié)合在化妝品進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫的同時(shí)進(jìn)行，不需預(yù)先審核。

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五、化妝品進(jìn)口備案申請(qǐng)流程

當(dāng)然需要備案了，下面是具體的備案規(guī)定！僅供參考！

我國(guó)政府在2013年頒布了《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》，規(guī)定自2014年6月1日起，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前應(yīng)按照《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規(guī)定》的要求，進(jìn)行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案，備案信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一公布。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，如果一款化妝品在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)食藥監(jiān)局）上完成了備案，就表明它就有了“身份”，可以上市銷(xiāo)售了。反過(guò)來(lái)說(shuō)，沒(méi)有經(jīng)過(guò)備案就上市銷(xiāo)售的化妝品，一經(jīng)查出則產(chǎn)品停售、責(zé)令整改，甚至?xí)艿教幜P。

不過(guò)，以上提到的“非特殊用途化妝品”是什么？化妝品備案中又有哪些問(wèn)題值得關(guān)注呢？下面我們就來(lái)說(shuō)一說(shuō)。

一、化妝品備案規(guī)范

首先從分類(lèi)上說(shuō)，化妝品可分為特殊用途的化妝品和非特殊用途的化妝品。

特殊用途的化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬9種，除了這些以外的化妝品都叫做非特殊用途化妝品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)非特化妝品），也就是普通化妝品。

一般情況下，普通化妝品只要有藥監(jiān)局備案就可以上市銷(xiāo)售，而特殊用途化妝品則需要嚴(yán)格審批。也就是說(shuō)，特殊用途的化妝品上市前需要獲得行政許可批件，并在網(wǎng)上備案；非特化妝品上市的兩個(gè)月內(nèi)，在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)備案即可（備案信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一公布）。

值得注意的是，國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品跟進(jìn)口化妝品(包括特殊和非特兩類(lèi))屬于一個(gè)系統(tǒng)，可以直接在食藥監(jiān)局網(wǎng)站上的化妝品欄目查詢(xún)。

而非特殊用途化妝品備案信息需要在國(guó)產(chǎn)非特類(lèi)化妝品備案服務(wù)平臺(tái)查詢(xún)。

六、進(jìn)口化妝品備案需要什么資料

醫(yī)療器械一類(lèi)產(chǎn)品備案需要提供以下資料：

1.第一類(lèi)醫(yī)療器械備案表；

2.安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；

3.產(chǎn)品技術(shù)要求；

4.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

5.臨床評(píng)價(jià)資料；

6.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿；

7.生產(chǎn)制造信息；

8.證明性文件；

9.符合性聲明。

醫(yī)療器械一類(lèi)生產(chǎn)備案需要提供以下資料：

1.第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表；

2.所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件；

3.經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；

4.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

5.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；

6.生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷職稱(chēng)證明復(fù)印件；

7.生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員、學(xué)歷職稱(chēng)一覽表；

8.生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件（有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的，還應(yīng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件）復(fù)印件；

9.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄；

10.質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；

11.工藝流程圖；

12.經(jīng)辦人授權(quán)證明；

13.其他證明材料。

時(shí)間：通常1個(gè)月內(nèi)

七、化妝品進(jìn)口備案申請(qǐng)?jiān)趺磳?xiě)

一件代發(fā)化妝品批準(zhǔn)文號(hào)主要分為兩種情況：

1. 對(duì)于已經(jīng)在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品，需要填寫(xiě)該化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)。

2. 對(duì)于通過(guò)代理或者代發(fā)來(lái)銷(xiāo)售的進(jìn)口化妝品，需要填寫(xiě)進(jìn)口化妝品備案憑證號(hào)。進(jìn)口化妝品備案憑證號(hào)是指進(jìn)口化妝品在中國(guó)境內(nèi)備案后，國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的編號(hào)，主要是對(duì)進(jìn)口化妝品質(zhì)量和安全提供保障。只有備案完成的進(jìn)口化妝品才被允許在市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售。

無(wú)論是批準(zhǔn)文號(hào)還是備案憑證號(hào)，都非常重要，它代表著化妝品的質(zhì)量和安全。如果在相關(guān)材料中填寫(xiě)錯(cuò)誤，不僅會(huì)影響商品的銷(xiāo)售，還會(huì)面臨違法被罰等嚴(yán)重后果。因此填寫(xiě)時(shí)需謹(jǐn)慎核對(duì)相關(guān)資料。

八、進(jìn)口化妝品備案流程簡(jiǎn)化

目前我國(guó)將化妝品分成特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品兩類(lèi)，對(duì)特殊用途化妝品實(shí)施注冊(cè)管理，對(duì)非特殊用途化妝品實(shí)施備案管理。

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條中規(guī)定“特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品?！?/p>

特殊用途化妝品，國(guó)產(chǎn)的注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)妝特字G+4位年份數(shù)+4位順序號(hào)；進(jìn)口的注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)妝特進(jìn)字J+4位年份數(shù)+4位順序號(hào)。

非特殊用途化妝品國(guó)產(chǎn)的備案號(hào)為：省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)+G+妝網(wǎng)備字+4位年份數(shù)+6位本行政區(qū)域內(nèi)的發(fā)證順序編號(hào)，進(jìn)口的備案號(hào)為：國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字（省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)）4位年份數(shù)+6位本行政區(qū)域內(nèi)的發(fā)證順序編號(hào)。