一、進(jìn)口化妝品審批
原因進(jìn)口資質(zhì)由進(jìn)出口公司審批
二、進(jìn)口化妝品申報條件有哪些
中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局對國產(chǎn)特殊用途用途及進(jìn)口化妝品(包括特殊類和非特殊類)實行申報審核制度:國產(chǎn)特殊用途化妝品需領(lǐng)取《國家食品藥品監(jiān)督管理局 國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》。
國產(chǎn)非特殊用途化妝品需領(lǐng)取《國家食品藥品監(jiān)督管理局 國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證》國產(chǎn)非特殊用途化妝品自2014年6月30日起,應(yīng)在產(chǎn)品上市前,按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。
三、進(jìn)口化妝品審批流程
國妝備進(jìn)字是進(jìn)口的,國妝準(zhǔn)字才是國內(nèi)的。 國妝特字、國妝備進(jìn)字化妝品由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。 國妝特字就是代表該化妝品屬于我國生產(chǎn)的特殊用途化妝品。具體表示方法應(yīng)為“國妝特字G”再加8位數(shù)字。如果是進(jìn)口的此類化妝品,其批準(zhǔn)文號由“衛(wèi)妝備進(jìn)字”或“衛(wèi)妝進(jìn)字”打頭。 國妝備進(jìn)字是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給金庫化妝品的批準(zhǔn)文號,格式一般是“國妝備進(jìn)字J+報批日期”。
四、進(jìn)口化妝品如何注冊申報備案
非特備案工作流程 資料準(zhǔn)備(預(yù)計時間兩個月完成) 院裝 客裝 中樣 套裝等辦理特證的產(chǎn)品除外(臻采煥白產(chǎn)品以及冰膜等) 一. 標(biāo)簽資料整改 1.產(chǎn)品清單梳理(需要繼續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品列詳細(xì)清單,按清單順序分部分完成)發(fā)各部門,品管按整理的清單確定產(chǎn)品料體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)交工程部。
2.產(chǎn)品按整改要求全部按新品流程重新整理(系列名稱,產(chǎn)品名稱,功效說明帶“白”字的以及功效宣稱美白效果等重新確定)。不需要更名的直接進(jìn)入標(biāo)簽重新設(shè)計階段;更名的產(chǎn)品重新給貨號條碼按新品開發(fā)流程操作。(注意成分是否要更新,更新的話研發(fā)部及時提出修改) 3.產(chǎn)品標(biāo)簽設(shè)計(外包重新按工程部提供標(biāo)簽格式更改:委托雙方引語,委托方地址,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)更新等),標(biāo)簽設(shè)計的同時工程部更新相關(guān)產(chǎn)品物料信息建新品BOM表。4.標(biāo)簽速印粘貼內(nèi)包,說明書以及外包打樣或者按設(shè)計稿比例做出相應(yīng)數(shù)量包裝(送檢用:每款產(chǎn)品包裝數(shù)量十個或者以上)。二.技術(shù)資料編寫 1.品名確定后(沒有更名的產(chǎn)品也需要同樣操作)發(fā)出方案的同時,開發(fā)部對產(chǎn)品技術(shù)要求資料的品名,使用方法,注意事項, 貯存條件進(jìn)行編寫;研發(fā)部對配方成分(中文名,INCI名,使用目的,限用物質(zhì)添加量,CAS號等),生產(chǎn)工藝進(jìn)行填寫;品管部對產(chǎn)品感官指標(biāo),衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo),微生物指標(biāo)檢驗方法進(jìn)行填寫。2.產(chǎn)品詳盡配方以及詳盡生產(chǎn)工藝研發(fā)另外做一份歸檔備查。(各物料添加量明確,工藝詳盡,工程部送檢也需要提詳細(xì)的配方以及說明書) 3.產(chǎn)品技術(shù)要求資料最終歸研發(fā)部歸納整理交工程部申報備檔。三.風(fēng)險評估 1. 研發(fā)部對產(chǎn)品配方進(jìn)行風(fēng)險評估,風(fēng)評結(jié)果歸檔備查(檢測機構(gòu)做還是內(nèi)部做) 四.送檢 1.工程部、品管部、生產(chǎn)部對已做好標(biāo)簽的產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)留樣以及拍照。2.工程部對已包裝的產(chǎn)品進(jìn)行送檢 3.檢驗報告掃描件以及原件最終由工程部申報備檔 五.網(wǎng)上申報(兩個月后或者已整改的逐批安排) 1.相關(guān)資料準(zhǔn)備齊全批量上報系統(tǒng)備案(配方以及產(chǎn)品圖片) 2.備案完成所有資料一式兩份(原件由工廠歸檔,復(fù)印件留客戶歸檔) 六.申報通過后三個月內(nèi)藥監(jiān)局進(jìn)行產(chǎn)品信息確認(rèn)檢查 1.向藥監(jiān)局檢查人員提交相關(guān)產(chǎn)品備案資料,留樣,圖片等。五、化妝品進(jìn)口申報注冊
可以進(jìn)入國家相關(guān)網(wǎng)站查詢,如果查詢不到結(jié)果就是假的,1,進(jìn)入國家工商管理局查詢該企業(yè)有無在工商局注冊(http://gsxt.saic.gov.cn/),2,進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品查詢(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1028/)不論是國內(nèi)還是進(jìn)口化妝品都可以查詢,
搜索“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”——進(jìn)入官網(wǎng)后點擊——化妝品——網(wǎng)上辦事——國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案——在搜索框內(nèi)輸出需查詢內(nèi)容。
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