一、進(jìn)口食品化妝品備案
進(jìn)口備案操作流程
提供相關(guān)資料寄樣---簽訂合同----對(duì)資料進(jìn)行整理------送樣檢測(cè)-----檢測(cè)報(bào)告相關(guān)資料遞交申請(qǐng)----申請(qǐng)備案----下達(dá)文件----申請(qǐng)備案成功。
化妝品檢測(cè)周期和備案費(fèi)用
1.檢測(cè)費(fèi)用根據(jù)產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi),若無整改要求,一般1個(gè)半月完成檢測(cè)。
2.進(jìn)口備案代理費(fèi)用,一般按品名收取費(fèi)用,RMB4500
按照要求,在備案前,我們需要準(zhǔn)備以下資料:
1. 產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外。下同)
2. 產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)
3. 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述
4. 產(chǎn)品技術(shù)要求
5. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
這些資料中,1和2我們會(huì)在網(wǎng)上備案的時(shí)候用到,剩下的資料由企業(yè)留存?zhèn)洳椋话銈浒赋晒蟮?個(gè)月內(nèi),食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,企業(yè)需要提供這些資料以供檢查。
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案流程
1.備案檢驗(yàn):檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)合格的備案檢驗(yàn)報(bào)告。
2.網(wǎng)上上傳備案資料:在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站填寫備案基本信息、產(chǎn)品配方、上傳產(chǎn)品包裝平面圖和正面立體圖(委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,委托方先備案、生產(chǎn)方用委托方備案編號(hào)關(guān)聯(lián))。
3.上傳資料審核:市級(jí)監(jiān)督管理部門審核上傳資料,通過、退回、責(zé)令整改、立案查處四種確認(rèn)。
4.產(chǎn)品上市:企業(yè)網(wǎng)上信息通過后,產(chǎn)品上市。
5.備案后的檢查和監(jiān)督:市級(jí)監(jiān)督部門對(duì)企業(yè)存檔資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查(時(shí)間:備案上傳通過后,3個(gè)月以內(nèi))。
以上就是進(jìn)口非特殊用途化妝品備案流程和資料,化妝品是需要用到皮膚上的,所以對(duì)化妝品進(jìn)行備案是必須的!
二、進(jìn)口化妝品備案管理辦法
化妝品、化妝品新原料注冊(cè)人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊(cè)、備案義務(wù),對(duì)化妝品、化妝品新原料的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。
化妝品、化妝品新原料注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,對(duì)所提交資料的真實(shí)性和科學(xué)性負(fù)責(zé)。
三、進(jìn)口化妝品國(guó)內(nèi)備案
需要到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,進(jìn)行:
1、“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案” 或
2、“進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可審批”。 需要哪一手續(xù)(許可),視具體產(chǎn)品種類而定。
四、進(jìn)口化妝品藥監(jiān)局備案
可以進(jìn)入國(guó)家相關(guān)網(wǎng)站查詢,如果查詢不到結(jié)果就是假的,1,進(jìn)入國(guó)家工商管理局查詢?cè)撈髽I(yè)有無在工商局注冊(cè)(http://gsxt.saic.gov.cn/),2,進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品查詢(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1028/)不論是國(guó)內(nèi)還是進(jìn)口化妝品都可以查詢,
搜索“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局”——進(jìn)入官網(wǎng)后點(diǎn)擊——化妝品——網(wǎng)上辦事——國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案——在搜索框內(nèi)輸出需查詢內(nèi)容。
五、進(jìn)口化妝品備案流程簡(jiǎn)化
非特備案工作流程 資料準(zhǔn)備(預(yù)計(jì)時(shí)間兩個(gè)月完成) 院裝 客裝 中樣 套裝等辦理特證的產(chǎn)品除外(臻采煥白產(chǎn)品以及冰膜等) 一. 標(biāo)簽資料整改 1.產(chǎn)品清單梳理(需要繼續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品列詳細(xì)清單,按清單順序分部分完成)發(fā)各部門,品管按整理的清單確定產(chǎn)品料體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)交工程部。
2.產(chǎn)品按整改要求全部按新品流程重新整理(系列名稱,產(chǎn)品名稱,功效說明帶“白”字的以及功效宣稱美白效果等重新確定)。不需要更名的直接進(jìn)入標(biāo)簽重新設(shè)計(jì)階段;更名的產(chǎn)品重新給貨號(hào)條碼按新品開發(fā)流程操作。(注意成分是否要更新,更新的話研發(fā)部及時(shí)提出修改) 3.產(chǎn)品標(biāo)簽設(shè)計(jì)(外包重新按工程部提供標(biāo)簽格式更改:委托雙方引語(yǔ),委托方地址,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)更新等),標(biāo)簽設(shè)計(jì)的同時(shí)工程部更新相關(guān)產(chǎn)品物料信息建新品BOM表。4.標(biāo)簽速印粘貼內(nèi)包,說明書以及外包打樣或者按設(shè)計(jì)稿比例做出相應(yīng)數(shù)量包裝(送檢用:每款產(chǎn)品包裝數(shù)量十個(gè)或者以上)。二.技術(shù)資料編寫 1.品名確定后(沒有更名的產(chǎn)品也需要同樣操作)發(fā)出方案的同時(shí),開發(fā)部對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求資料的品名,使用方法,注意事項(xiàng), 貯存條件進(jìn)行編寫;研發(fā)部對(duì)配方成分(中文名,INCI名,使用目的,限用物質(zhì)添加量,CAS號(hào)等),生產(chǎn)工藝進(jìn)行填寫;品管部對(duì)產(chǎn)品感官指標(biāo),衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo),微生物指標(biāo)檢驗(yàn)方法進(jìn)行填寫。2.產(chǎn)品詳盡配方以及詳盡生產(chǎn)工藝研發(fā)另外做一份歸檔備查。(各物料添加量明確,工藝詳盡,工程部送檢也需要提詳細(xì)的配方以及說明書) 3.產(chǎn)品技術(shù)要求資料最終歸研發(fā)部歸納整理交工程部申報(bào)備檔。三.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 1. 研發(fā)部對(duì)產(chǎn)品配方進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,風(fēng)評(píng)結(jié)果歸檔備查(檢測(cè)機(jī)構(gòu)做還是內(nèi)部做) 四.送檢 1.工程部、品管部、生產(chǎn)部對(duì)已做好標(biāo)簽的產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)留樣以及拍照。2.工程部對(duì)已包裝的產(chǎn)品進(jìn)行送檢 3.檢驗(yàn)報(bào)告掃描件以及原件最終由工程部申報(bào)備檔 五.網(wǎng)上申報(bào)(兩個(gè)月后或者已整改的逐批安排) 1.相關(guān)資料準(zhǔn)備齊全批量上報(bào)系統(tǒng)備案(配方以及產(chǎn)品圖片) 2.備案完成所有資料一式兩份(原件由工廠歸檔,復(fù)印件留客戶歸檔) 六.申報(bào)通過后三個(gè)月內(nèi)藥監(jiān)局進(jìn)行產(chǎn)品信息確認(rèn)檢查 1.向藥監(jiān)局檢查人員提交相關(guān)產(chǎn)品備案資料,留樣,圖片等。- 相關(guān)評(píng)論
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