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進口食品化妝品備案

198 2023-06-29 19:04 admin

一、進口食品化妝品備案

進口備案操作流程

  提供相關資料寄樣---簽訂合同----對資料進行整理------送樣檢測-----檢測報告相關資料遞交申請----申請備案----下達文件----申請備案成功。

  化妝品檢測周期和備案費用

  1.檢測費用根據(jù)產(chǎn)品檢測項目收費,若無整改要求,一般1個半月完成檢測。

  2.進口備案代理費用,一般按品名收取費用,RMB4500

  按照要求,在備案前,我們需要準備以下資料:

  1. 產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質除外。下同)

  2. 產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)

  3. 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述

  4. 產(chǎn)品技術要求

  5. 產(chǎn)品檢驗報告

  這些資料中,1和2我們會在網(wǎng)上備案的時候用到,剩下的資料由企業(yè)留存?zhèn)洳?,一般備案成功后?個月內,食品藥品監(jiān)督管理局會進行現(xiàn)場審核,企業(yè)需要提供這些資料以供檢查。

 進口非特殊用途化妝品備案流程

  1.備案檢驗:檢驗機構出具檢驗合格的備案檢驗報告。

  2.網(wǎng)上上傳備案資料:在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站填寫備案基本信息、產(chǎn)品配方、上傳產(chǎn)品包裝平面圖和正面立體圖(委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,委托方先備案、生產(chǎn)方用委托方備案編號關聯(lián))。

  3.上傳資料審核:市級監(jiān)督管理部門審核上傳資料,通過、退回、責令整改、立案查處四種確認。

  4.產(chǎn)品上市:企業(yè)網(wǎng)上信息通過后,產(chǎn)品上市。

  5.備案后的檢查和監(jiān)督:市級監(jiān)督部門對企業(yè)存檔資料進行現(xiàn)場檢查(時間:備案上傳通過后,3個月以內)。

  以上就是進口非特殊用途化妝品備案流程和資料,化妝品是需要用到皮膚上的,所以對化妝品進行備案是必須的!

二、進口化妝品備案管理辦法

化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊、備案義務,對化妝品、化妝品新原料的質量安全負責。

化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時,應當遵守有關法律、行政法規(guī)、強制性國家標準和技術規(guī)范的要求,對所提交資料的真實性和科學性負責。

三、進口化妝品國內備案

需要到國家食品藥品監(jiān)督管理局,進行:

1、“進口非特殊用途化妝品備案” 或

2、“進口特殊用途化妝品行政許可審批”。 需要哪一手續(xù)(許可),視具體產(chǎn)品種類而定。

四、進口化妝品藥監(jiān)局備案

可以進入國家相關網(wǎng)站查詢,如果查詢不到結果就是假的,1,進入國家工商管理局查詢該企業(yè)有無在工商局注冊(http://gsxt.saic.gov.cn/),2,進入國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品查詢(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1028/)不論是國內還是進口化妝品都可以查詢,

搜索“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”——進入官網(wǎng)后點擊——化妝品——網(wǎng)上辦事——國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案——在搜索框內輸出需查詢內容。

五、進口化妝品備案流程簡化

非特備案工作流程 資料準備(預計時間兩個月完成) 院裝 客裝 中樣 套裝等辦理特證的產(chǎn)品除外(臻采煥白產(chǎn)品以及冰膜等) 一. 標簽資料整改 1.產(chǎn)品清單梳理(需要繼續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品列詳細清單,按清單順序分部分完成)發(fā)各部門,品管按整理的清單確定產(chǎn)品料體執(zhí)行標準明細交工程部。

2.產(chǎn)品按整改要求全部按新品流程重新整理(系列名稱,產(chǎn)品名稱,功效說明帶“白”字的以及功效宣稱美白效果等重新確定)。不需要更名的直接進入標簽重新設計階段;更名的產(chǎn)品重新給貨號條碼按新品開發(fā)流程操作。(注意成分是否要更新,更新的話研發(fā)部及時提出修改) 3.產(chǎn)品標簽設計(外包重新按工程部提供標簽格式更改:委托雙方引語,委托方地址,執(zhí)行標準更新等),標簽設計的同時工程部更新相關產(chǎn)品物料信息建新品BOM表。4.標簽速印粘貼內包,說明書以及外包打樣或者按設計稿比例做出相應數(shù)量包裝(送檢用:每款產(chǎn)品包裝數(shù)量十個或者以上)。二.技術資料編寫 1.品名確定后(沒有更名的產(chǎn)品也需要同樣操作)發(fā)出方案的同時,開發(fā)部對產(chǎn)品技術要求資料的品名,使用方法,注意事項, 貯存條件進行編寫;研發(fā)部對配方成分(中文名,INCI名,使用目的,限用物質添加量,CAS號等),生產(chǎn)工藝進行填寫;品管部對產(chǎn)品感官指標,衛(wèi)生化學指標,微生物指標檢驗方法進行填寫。2.產(chǎn)品詳盡配方以及詳盡生產(chǎn)工藝研發(fā)另外做一份歸檔備查。(各物料添加量明確,工藝詳盡,工程部送檢也需要提詳細的配方以及說明書) 3.產(chǎn)品技術要求資料最終歸研發(fā)部歸納整理交工程部申報備檔。三.風險評估 1. 研發(fā)部對產(chǎn)品配方進行風險評估,風評結果歸檔備查(檢測機構做還是內部做) 四.送檢 1.工程部、品管部、生產(chǎn)部對已做好標簽的產(chǎn)品進行生產(chǎn)留樣以及拍照。2.工程部對已包裝的產(chǎn)品進行送檢 3.檢驗報告掃描件以及原件最終由工程部申報備檔 五.網(wǎng)上申報(兩個月后或者已整改的逐批安排) 1.相關資料準備齊全批量上報系統(tǒng)備案(配方以及產(chǎn)品圖片) 2.備案完成所有資料一式兩份(原件由工廠歸檔,復印件留客戶歸檔) 六.申報通過后三個月內藥監(jiān)局進行產(chǎn)品信息確認檢查 1.向藥監(jiān)局檢查人員提交相關產(chǎn)品備案資料,留樣,圖片等。

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