一、化妝品批件進(jìn)口申請?jiān)趺磳?/h2>

進(jìn)口化妝品需要提供發(fā)票、箱單、運(yùn)單、合同、收貨人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、化妝品收貨人備案、化妝品發(fā)貨人備案、報關(guān)委托書、報檢委托書、食藥局頒發(fā)的化妝品備案憑證、原產(chǎn)地證certificate of oirgin、自由銷售證明free sale certificate、健康證health certificate、成分分析報告analysis certificate、成分分析報告翻譯件、 標(biāo)簽原標(biāo)label、中文標(biāo)、標(biāo)簽翻譯件。

需要注意的是食藥局頒發(fā)的化妝品備案憑證需要提前辦理。

二、化妝品進(jìn)口申報

進(jìn)口化妝品因?yàn)槠渲猩婕暗沫h(huán)節(jié)很多，所需資料繁多，經(jīng)常被認(rèn)為是復(fù)雜業(yè)務(wù)，其實(shí)只要熟悉申報所需資料和流程，進(jìn)口化妝品也并非是難事。想要進(jìn)口化妝品首先是要取得化妝品進(jìn)口備案憑證，此憑證需在食品藥品監(jiān)督管理局辦理。在客戶辦好之后，我們便負(fù)責(zé)接下來化妝品進(jìn)口的全套流程。

我們先讓客戶提供了產(chǎn)品配方、包裝翻譯件等資料做報關(guān)準(zhǔn)備，其次貨物從國外發(fā)貨時并沒有貼中文標(biāo)簽。這種情況下在進(jìn)境申報時，是需給檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽或者官方鑒定機(jī)構(gòu)的標(biāo)簽咨詢報告，事后檢疫機(jī)構(gòu)會出具檢驗(yàn)檢疫證明，否則商品將無法進(jìn)入市場銷售。所以我們請官方機(jī)構(gòu)設(shè)計了標(biāo)簽，在標(biāo)簽設(shè)計好之后我們便開始安排貨物的運(yùn)輸。待貨物到港后就開始提交準(zhǔn)備好的單據(jù)向海關(guān)正式申報。在海關(guān)放行之后， 安排車隊(duì)將貨物送到檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的指定倉庫實(shí)施了查驗(yàn)，在標(biāo)簽審核無誤后，所有標(biāo)簽均在倉庫內(nèi)張貼。貼完標(biāo)簽之后將貨物送到了客戶的手中。在半個月后，客戶拿到了檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢疫證明，至此客戶就可以開展貨物的銷售活動。

三、進(jìn)口化妝品審批

進(jìn)口藥品的申報與審批有下列程序和要求：

(1)申請進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國家或地區(qū)的上市許可；未在生產(chǎn)國家或地區(qū)獲得上市許可，但經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)該藥品安全、有效而且臨床需要的，可以批準(zhǔn)進(jìn)口。

申請進(jìn)口的藥品，其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合所在國家或地區(qū)藥品生產(chǎn) 質(zhì)量管理規(guī)范及中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。 (2)申請進(jìn)口藥品注冊，應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊申請表》，報送有 關(guān)資料和樣品，提供相關(guān)證明文件，向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。

(3)國家食品藥品監(jiān)督管理局對申報資料進(jìn)行形式審查，符合 要求的，出具藥品注冊申請受理通知書，并通知中國藥品生物制品 檢定所組織對3個生產(chǎn)批號的樣品進(jìn)行注冊檢驗(yàn)。 對不符合要求 的，出具藥品注冊申請不予受理通知書，并說明理由。

國家食品藥品監(jiān)督管理局可以組織對其研制和生產(chǎn)情況進(jìn)行 現(xiàn)場檢査，并抽取樣品。 (4)中國藥品生物制品檢定所收到資料和樣品后，應(yīng)當(dāng)在5日 內(nèi)組織進(jìn)行注冊檢驗(yàn)。 (5)承擔(dān)進(jìn)口藥品注冊檢驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)所在收到資料、樣品和 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)后，應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成注冊檢驗(yàn)，并將藥品注冊檢 驗(yàn)報告報送中國藥品生物制品檢定所。

特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核應(yīng)當(dāng)在 90日內(nèi)完成。 (6)中國藥品生物制品檢定所接到藥品注冊檢驗(yàn)報告和已經(jīng) 復(fù)核的進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)組織專家進(jìn)行技術(shù)審査， 必要時可以根據(jù)審査意見進(jìn)行再復(fù)核。

(7)中國藥品生物制品檢定所完成進(jìn)口藥品注冊檢驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng) 將復(fù)核的藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊檢驗(yàn)報告和復(fù)核意見，送交國家食品 藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，并抄送申請人。 (8)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時 間內(nèi)，組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他技術(shù)人員對申報資料進(jìn)行審評，必要 時可以要求申請人補(bǔ)充資料，并說明理由。

(9)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心依據(jù)技術(shù)審評意 見和樣品檢驗(yàn)結(jié)果等，形成綜合意見,連同相關(guān)資料報送國家食品 藥品監(jiān)督管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，做出審 批決定。 對符合規(guī)定的發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批件》;不符合規(guī)定的 發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

(10)臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)后，申請人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)結(jié)束后，申請人應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊申請表》，按照規(guī) 定報送臨床試驗(yàn)資料及其他變更和補(bǔ)充的資料，并詳細(xì)說明依據(jù) 和理由，提供相關(guān)證明文件。

(11)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時 間內(nèi)，組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他技術(shù)人員對報送的臨床試驗(yàn)等資料進(jìn) 行全面審評，必要時可以要求申請人補(bǔ)充資料，并說明理由。

國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，做出審批決定。符 合規(guī)定的，發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊證》。 中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的 制藥廠商申請注冊的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊申請的程序辦理。

對符合要求的，發(fā)給《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;不符合要求的，發(fā)給《審批 意見通知件》，并說明理由。 (12)申請進(jìn)口藥品制劑，必須提供直接接觸藥品的包裝材料 和容器合法來源的證明文件、用于生產(chǎn)該制劑的原料藥和輔料合 法來源的證明文件。

原料藥和輔料尚未取得國家食品藥品監(jiān)督管 理局批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)報送有關(guān)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量指標(biāo)和檢驗(yàn)方法等規(guī)范的研究資料。

四、化妝品批件進(jìn)口申請流程

從國外進(jìn)口化妝品，要辦理什么手續(xù)？根據(jù)我國相關(guān)規(guī)定，化妝品首次進(jìn)口需先獲得國家食藥局行政許可審批，其中進(jìn)口非特殊用途化妝品需獲得進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證，進(jìn)口特殊用途化妝品需獲得進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件。辦理好進(jìn)口備案憑證后操作流程：提供裝箱單、合同、發(fā)票、產(chǎn)地證、衛(wèi)生證、外包裝向進(jìn)口口岸檢驗(yàn)檢疫局，出入境海關(guān)口岸進(jìn)行申報經(jīng)商檢審核，海關(guān)查驗(yàn)后，繳稅，放行進(jìn)入到監(jiān)管倉庫進(jìn)行樣品化驗(yàn)，合格后出檢驗(yàn)合格證書，拿到證書后就可以自由銷售

五、進(jìn)口化妝品許可批件

根據(jù)我國相關(guān)規(guī)定，化妝品進(jìn)口需先獲得國家食藥局行政許可審批，其中進(jìn)口非特殊用途化妝品需獲得進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證，進(jìn)口特殊用途化妝品需獲得進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件。

　　現(xiàn)在市面上很多進(jìn)口化妝品標(biāo)簽全英文的，消費(fèi)者如何鑒別、購買進(jìn)口化妝品：

　　市場上銷售的化妝品由于進(jìn)貨渠道不一樣，產(chǎn)品良莠不齊。建議消費(fèi)者認(rèn)準(zhǔn)有中文標(biāo)簽和CIQ標(biāo)識的產(chǎn)品，到大型百貨商店的化妝品專賣店購買，并可要求商家出示該產(chǎn)品的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明。

　　進(jìn)出口化妝品報檢需要提供的材料：

　　進(jìn)出口化妝品的報檢人應(yīng)按《出入境檢驗(yàn)檢疫報檢規(guī)定》的要求報檢提供以下材料：進(jìn)口單證應(yīng)包括：入境貨物報檢申請單、合同、invoice、提單、裝箱單、質(zhì)保書、進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件(備案證書)等;出口單證應(yīng)包括：出境貨物報檢單、合同、廠檢結(jié)果單、包裝容器性能結(jié)果單等。

　　進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽審保辦理：

　　進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽審核工作從2006年以來已取消行政許可，目前標(biāo)簽審核結(jié)合在化妝品進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫的同時進(jìn)行，不需預(yù)先審核。