一、化妝品批件進口申請怎么寫

進口化妝品需要提供發(fā)票、箱單、運單、合同、收貨人營業(yè)執(zhí)照復印件、化妝品收貨人備案、化妝品發(fā)貨人備案、報關委托書、報檢委托書、食藥局頒發(fā)的化妝品備案憑證、原產地證certificate of oirgin、自由銷售證明free sale certificate、健康證health certificate、成分分析報告analysis certificate、成分分析報告翻譯件、 標簽原標label、中文標、標簽翻譯件。

需要注意的是食藥局頒發(fā)的化妝品備案憑證需要提前辦理。

二、化妝品進口申報

進口化妝品因為其中涉及的環(huán)節(jié)很多，所需資料繁多，經常被認為是復雜業(yè)務，其實只要熟悉申報所需資料和流程，進口化妝品也并非是難事。想要進口化妝品首先是要取得化妝品進口備案憑證，此憑證需在食品藥品監(jiān)督管理局辦理。在客戶辦好之后，我們便負責接下來化妝品進口的全套流程。

我們先讓客戶提供了產品配方、包裝翻譯件等資料做報關準備，其次貨物從國外發(fā)貨時并沒有貼中文標簽。這種情況下在進境申報時，是需給檢驗檢疫機構提供符合國家標準的標簽或者官方鑒定機構的標簽咨詢報告，事后檢疫機構會出具檢驗檢疫證明，否則商品將無法進入市場銷售。所以我們請官方機構設計了標簽，在標簽設計好之后我們便開始安排貨物的運輸。待貨物到港后就開始提交準備好的單據向海關正式申報。在海關放行之后， 安排車隊將貨物送到檢驗檢疫機構的指定倉庫實施了查驗，在標簽審核無誤后，所有標簽均在倉庫內張貼。貼完標簽之后將貨物送到了客戶的手中。在半個月后，客戶拿到了檢驗檢疫機構出具的檢驗檢疫證明，至此客戶就可以開展貨物的銷售活動。

三、進口化妝品審批

進口藥品的申報與審批有下列程序和要求：

(1)申請進口的藥品，應當獲得境外制藥廠商所在生產國家或地區(qū)的上市許可；未在生產國家或地區(qū)獲得上市許可，但經國家食品藥品監(jiān)督管理局確認該藥品安全、有效而且臨床需要的，可以批準進口。

申請進口的藥品，其生產應當符合所在國家或地區(qū)藥品生產 質量管理規(guī)范及中國《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求。 (2)申請進口藥品注冊，應當填寫《藥品注冊申請表》，報送有 關資料和樣品，提供相關證明文件，向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。

(3)國家食品藥品監(jiān)督管理局對申報資料進行形式審查，符合 要求的，出具藥品注冊申請受理通知書，并通知中國藥品生物制品 檢定所組織對3個生產批號的樣品進行注冊檢驗。 對不符合要求 的，出具藥品注冊申請不予受理通知書，并說明理由。

國家食品藥品監(jiān)督管理局可以組織對其研制和生產情況進行 現(xiàn)場檢査，并抽取樣品。 (4)中國藥品生物制品檢定所收到資料和樣品后，應當在5日 內組織進行注冊檢驗。 (5)承擔進口藥品注冊檢驗的藥品檢驗所在收到資料、樣品和 有關標準物質后，應當在60日內完成注冊檢驗，并將藥品注冊檢 驗報告報送中國藥品生物制品檢定所。

特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗和藥品標準復核應當在 90日內完成。 (6)中國藥品生物制品檢定所接到藥品注冊檢驗報告和已經 復核的進口藥品標準后，應當在20日內組織專家進行技術審査， 必要時可以根據審査意見進行再復核。

(7)中國藥品生物制品檢定所完成進口藥品注冊檢驗后，應當 將復核的藥品標準、藥品注冊檢驗報告和復核意見，送交國家食品 藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，并抄送申請人。 (8)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應當在規(guī)定的時 間內，組織藥學、醫(yī)學及其他技術人員對申報資料進行審評，必要 時可以要求申請人補充資料，并說明理由。

(9)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心依據技術審評意 見和樣品檢驗結果等，形成綜合意見,連同相關資料報送國家食品 藥品監(jiān)督管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局依據綜合意見，做出審 批決定。 對符合規(guī)定的發(fā)《藥物臨床試驗批件》;不符合規(guī)定的 發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

(10)臨床試驗獲得批準后，申請人應當按照有關要求進行試驗。臨床試驗結束后，申請人應當填寫《藥品注冊申請表》，按照規(guī) 定報送臨床試驗資料及其他變更和補充的資料，并詳細說明依據 和理由，提供相關證明文件。

(11)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應當在規(guī)定的時 間內，組織藥學、醫(yī)學及其他技術人員對報送的臨床試驗等資料進 行全面審評，必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。

國家食品藥品監(jiān)督管理局依據綜合意見，做出審批決定。符 合規(guī)定的，發(fā)給《進口藥品注冊證》。 中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的 制藥廠商申請注冊的藥品，參照進口藥品注冊申請的程序辦理。

對符合要求的，發(fā)給《醫(yī)藥產品注冊證》;不符合要求的，發(fā)給《審批 意見通知件》，并說明理由。 (12)申請進口藥品制劑，必須提供直接接觸藥品的包裝材料 和容器合法來源的證明文件、用于生產該制劑的原料藥和輔料合 法來源的證明文件。

原料藥和輔料尚未取得國家食品藥品監(jiān)督管 理局批準的，應當報送有關生產工藝、質量指標和檢驗方法等規(guī)范的研究資料。

四、化妝品批件進口申請流程

從國外進口化妝品，要辦理什么手續(xù)？根據我國相關規(guī)定，化妝品首次進口需先獲得國家食藥局行政許可審批，其中進口非特殊用途化妝品需獲得進口非特殊用途化妝品備案憑證，進口特殊用途化妝品需獲得進口特殊用途化妝品行政許可批件。辦理好進口備案憑證后操作流程：提供裝箱單、合同、發(fā)票、產地證、衛(wèi)生證、外包裝向進口口岸檢驗檢疫局，出入境海關口岸進行申報經商檢審核，海關查驗后，繳稅，放行進入到監(jiān)管倉庫進行樣品化驗，合格后出檢驗合格證書，拿到證書后就可以自由銷售

五、進口化妝品許可批件

根據我國相關規(guī)定，化妝品進口需先獲得國家食藥局行政許可審批，其中進口非特殊用途化妝品需獲得進口非特殊用途化妝品備案憑證，進口特殊用途化妝品需獲得進口特殊用途化妝品行政許可批件。

　　現(xiàn)在市面上很多進口化妝品標簽全英文的，消費者如何鑒別、購買進口化妝品：

　　市場上銷售的化妝品由于進貨渠道不一樣，產品良莠不齊。建議消費者認準有中文標簽和CIQ標識的產品，到大型百貨商店的化妝品專賣店購買，并可要求商家出示該產品的入境貨物檢驗檢疫證明。

　　進出口化妝品報檢需要提供的材料：

　　進出口化妝品的報檢人應按《出入境檢驗檢疫報檢規(guī)定》的要求報檢提供以下材料：進口單證應包括：入境貨物報檢申請單、合同、invoice、提單、裝箱單、質保書、進口化妝品衛(wèi)生許可批件(備案證書)等;出口單證應包括：出境貨物報檢單、合同、廠檢結果單、包裝容器性能結果單等。

　　進出口化妝品標簽審保辦理：

　　進出口化妝品標簽審核工作從2006年以來已取消行政許可，目前標簽審核結合在化妝品進出口檢驗檢疫的同時進行，不需預先審核。