一、進(jìn)口化妝品備案受理需要多久
中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局對國產(chǎn)特殊用途用途及進(jìn)口化妝品(包括特殊類和非特殊類)實(shí)行申報(bào)審核制度:國產(chǎn)特殊用途化妝品需領(lǐng)取《國家食品藥品監(jiān)督管理局 國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》。
國產(chǎn)非特殊用途化妝品需領(lǐng)取《國家食品藥品監(jiān)督管理局 國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證》國產(chǎn)非特殊用途化妝品自2014年6月30日起,應(yīng)在產(chǎn)品上市前,按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。
二、進(jìn)口化妝品備案受理流程
非特備案工作流程 資料準(zhǔn)備(預(yù)計(jì)時間兩個月完成) 院裝 客裝 中樣 套裝等辦理特證的產(chǎn)品除外(臻采煥白產(chǎn)品以及冰膜等) 一. 標(biāo)簽資料整改 1.產(chǎn)品清單梳理(需要繼續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品列詳細(xì)清單,按清單順序分部分完成)發(fā)各部門,品管按整理的清單確定產(chǎn)品料體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)交工程部。
2.產(chǎn)品按整改要求全部按新品流程重新整理(系列名稱,產(chǎn)品名稱,功效說明帶“白”字的以及功效宣稱美白效果等重新確定)。不需要更名的直接進(jìn)入標(biāo)簽重新設(shè)計(jì)階段;更名的產(chǎn)品重新給貨號條碼按新品開發(fā)流程操作。(注意成分是否要更新,更新的話研發(fā)部及時提出修改) 3.產(chǎn)品標(biāo)簽設(shè)計(jì)(外包重新按工程部提供標(biāo)簽格式更改:委托雙方引語,委托方地址,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)更新等),標(biāo)簽設(shè)計(jì)的同時工程部更新相關(guān)產(chǎn)品物料信息建新品BOM表。4.標(biāo)簽速印粘貼內(nèi)包,說明書以及外包打樣或者按設(shè)計(jì)稿比例做出相應(yīng)數(shù)量包裝(送檢用:每款產(chǎn)品包裝數(shù)量十個或者以上)。二.技術(shù)資料編寫 1.品名確定后(沒有更名的產(chǎn)品也需要同樣操作)發(fā)出方案的同時,開發(fā)部對產(chǎn)品技術(shù)要求資料的品名,使用方法,注意事項(xiàng), 貯存條件進(jìn)行編寫;研發(fā)部對配方成分(中文名,INCI名,使用目的,限用物質(zhì)添加量,CAS號等),生產(chǎn)工藝進(jìn)行填寫;品管部對產(chǎn)品感官指標(biāo),衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo),微生物指標(biāo)檢驗(yàn)方法進(jìn)行填寫。2.產(chǎn)品詳盡配方以及詳盡生產(chǎn)工藝研發(fā)另外做一份歸檔備查。(各物料添加量明確,工藝詳盡,工程部送檢也需要提詳細(xì)的配方以及說明書) 3.產(chǎn)品技術(shù)要求資料最終歸研發(fā)部歸納整理交工程部申報(bào)備檔。三.風(fēng)險評估 1. 研發(fā)部對產(chǎn)品配方進(jìn)行風(fēng)險評估,風(fēng)評結(jié)果歸檔備查(檢測機(jī)構(gòu)做還是內(nèi)部做) 四.送檢 1.工程部、品管部、生產(chǎn)部對已做好標(biāo)簽的產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)留樣以及拍照。2.工程部對已包裝的產(chǎn)品進(jìn)行送檢 3.檢驗(yàn)報(bào)告掃描件以及原件最終由工程部申報(bào)備檔 五.網(wǎng)上申報(bào)(兩個月后或者已整改的逐批安排) 1.相關(guān)資料準(zhǔn)備齊全批量上報(bào)系統(tǒng)備案(配方以及產(chǎn)品圖片) 2.備案完成所有資料一式兩份(原件由工廠歸檔,復(fù)印件留客戶歸檔) 六.申報(bào)通過后三個月內(nèi)藥監(jiān)局進(jìn)行產(chǎn)品信息確認(rèn)檢查 1.向藥監(jiān)局檢查人員提交相關(guān)產(chǎn)品備案資料,留樣,圖片等。三、進(jìn)口化妝品備案流程簡化
化妝品備案澳妝和國妝區(qū)別是批準(zhǔn)文件發(fā)行國不同,備案澳妝的化妝品一般是進(jìn)口或者出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷,他們的生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是按照國外標(biāo)準(zhǔn)。而國妝化妝品是國內(nèi)生產(chǎn)并在國內(nèi)備案的,生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)也是按照國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)文件來做的。
四、進(jìn)口化妝品備案管理辦法
一、化妝品備案流程是怎樣
1、用戶注冊。品牌方和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)分別在非特備案系統(tǒng)申請用戶名和密碼(注:本條例針對委托加工類企業(yè))
2、網(wǎng)上備案
?。?)品牌方向所在省級藥監(jiān)局申請備案,并獲得備案號;
(2)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)利用前述品牌方備案獲得的備案號關(guān)聯(lián)產(chǎn)品生產(chǎn)信息,并向所在省級藥監(jiān)局再次申請備案。
備案成功后,獲得一個備案號,和二條可公開查詢的備案信息。
3、樣品檢測。送檢樣品數(shù)量根據(jù)實(shí)際包裝容量而定。
4、現(xiàn)場審核。
?。?)品牌方將現(xiàn)場審核材料送至所在市級藥監(jiān)局進(jìn)行現(xiàn)場審核。
?。?)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)將現(xiàn)場審核材料送至所在市級藥監(jiān)局現(xiàn)場審核。(注:一般最快1周可完成,正常需要2-3周。)
化妝品備案流程是怎樣
二、化妝品備案準(zhǔn)備以下資料
1、產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外。下同)
2、產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)
3、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述
4、產(chǎn)品技術(shù)要求
5、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
這些資料中,1和2我們會在網(wǎng)上備案的時候用到,剩下的資料由企業(yè)留存?zhèn)洳椋话銈浒赋晒蟮?個月內(nèi),食品藥品監(jiān)督管理局會進(jìn)行現(xiàn)場審核,企業(yè)需要提供這些資料以供檢查。
三、生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品的處罰有哪些
1、自然人犯本罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的,對單位判處罰金,并對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照上述規(guī)定追究刑事責(zé)任。
2、生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品沒有造成嚴(yán)重后果的,銷售金額在5萬元以上的,按生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪處罰。
3、生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品銷售金額在5萬元以上的,造成嚴(yán)重后果的,同時觸犯了本罪和生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪,本罪規(guī)定的刑罰較輕,按較重的罪名處罰。所以,生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品行為實(shí)際最高可以判無期徒刑。
五、進(jìn)口化妝品備案辦理
醫(yī)用護(hù)膚品是指“械字號”的護(hù)膚品,是必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的,必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),每個成分都受國家監(jiān)管,不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。
“械字號”產(chǎn)品的生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車,最低十萬級。生產(chǎn)環(huán)境凈化等級越高越能減少產(chǎn)品防腐劑的含量,保障產(chǎn)品有效期。
“械字號”護(hù)膚品主要作用就是促進(jìn)修復(fù)、保濕、降低局部皮膚溫度等。
六、化妝品進(jìn)口備案申請
從韓國進(jìn)口化妝品到中國一般滿足如下條件:
第一、貴司經(jīng)營范圍中有“化妝品進(jìn)出口”相關(guān)的內(nèi)容;
第二、“進(jìn)口非特殊用化妝品登記備案憑證”,即證明此化妝品在我們國家的檢疫檢驗(yàn)局被國安,基本上無問題。
第三、貴司進(jìn)口之前,須要到當(dāng)?shù)氐倪M(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫局去做化妝品收發(fā)貨人的備案,拿到企業(yè)備案號。
如上三個是必須滿足的條件,以上滿足之后可以正常進(jìn)行化妝品的進(jìn)出口了。至于報(bào)關(guān)檢驗(yàn)檢疫的文件正常提交即可,只要你的化妝品沒有問題。
親,希望我的回答對你有幫助,如有別的疑問隨時可以提問。
七、進(jìn)口化妝品備案受理要多久
凍肉進(jìn)口一般一個月左右即可,具體流程如下:貨物抵達(dá)鹽田口岸后,檢驗(yàn)檢疫人員嚴(yán)格按照質(zhì)檢總局《進(jìn)出口肉類產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)文件(進(jìn)口食品資質(zhì)備案,商檢,報(bào)關(guān),放行),對該批凍豬產(chǎn)品進(jìn)行受理報(bào)檢,產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格后方可進(jìn)入國內(nèi)市場銷售。深圳鹽田檢驗(yàn)檢疫局推出無紙化報(bào)檢、完善單證流轉(zhuǎn)機(jī)制、采用E電子證書模式等系列措施營造良好通關(guān)環(huán)境。
八、進(jìn)口化妝品備案需要多長時間
備案很簡單,只要不是特證類產(chǎn)品。費(fèi)用1千多一點(diǎn)就可以了,只是需要跑一下,麻煩一點(diǎn)而已。
但你一個貿(mào)易公司,做自有品牌,先不說你是否有成熟的市場和渠道,但如果你對化妝品上游的供應(yīng)鏈不了解,會有很多坑等著你。言歸正傳,第一你得有自己的注冊品牌,費(fèi)用大概6-8千,至少注冊2個品類(3、35),需要一年左右的時間才能下證;
第二,你的公司得有經(jīng)營化妝品的權(quán)限,如果沒有,去申請變更一下;
第三,精油和純露都是相對配方簡單的產(chǎn)品,你不需要去找一個牛逼的配方,你需要找一個穩(wěn)定且負(fù)責(zé)任的OEM工廠,這點(diǎn)非常重要,會給你省去很多麻煩。
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