一、進口化妝品批準證書

一般化妝品的特證審批歷時1年半至2年時間，過程中需要提交各類文件、報告，經(jīng)過多次測試和評審會議，進行虛假申報的企業(yè)無疑是搬起石頭砸自己的腳

盡管如此，市面上依然有90%的產(chǎn)品沒有獲得國家特殊化妝品的批件，這類沒有批件的產(chǎn)品，一般都是宣傳＞效果

二、進口化妝品審批

申請人向發(fā)證機關提出書面申請表，向省商務廳法規(guī)和審批處報送書面申請材料。發(fā)證機關會對申請人提交的申請材料進行審核，審核通過后，會讓申請人填寫《進口許可證申領表》。

填好的《進口許可證申領表》加蓋公章給發(fā)證機關，發(fā)證機關會將相關內(nèi)容輸入電腦，現(xiàn)在進口許可證已經(jīng)實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)核查，海關可以憑電子許可證信息驗核，可免于提交進口許可證紙質(zhì)證書。持相關申請材料到商務部行政事務服務中心領取進口許可證。

三、進口化妝品審批流程

銷售消字號產(chǎn)品只需要有普通的經(jīng)營許可證，衛(wèi)生許可證即可申請。

　　申報的話：消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。

　?。ㄒ唬﹪a(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報程序。

　　國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

　?。ǘ┻M口消毒產(chǎn)品的申報程序。

　　進口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

四、進口化妝品申請批件怎么寫

進出口化妝品的報檢人應按《出入境檢驗檢疫報檢規(guī)定》的要求報檢，并按以下要求提供材料：進口單證應包括：入境貨物報檢申請單、合同、發(fā)票、提單、裝箱單、質(zhì)保書、進口化妝品標簽檢驗相關資料、衛(wèi)生部進口化妝品衛(wèi)生許可批件(備案證書)等，出口單證應包括：出境貨物報檢單、合同、廠檢結果單、出口化妝品標簽檢驗相關資料、包裝容器性能結果單等。

五、進口化妝品申請批件要多久

化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期四年。四年后可以對批件進行延續(xù)申請，延續(xù)完成后可以再用四年?；瘖y品批件延續(xù)申請需要到期前的4個提出申請，逾期批件將自行注銷。

備案需要產(chǎn)品先送檢做檢驗報告需要7-15天，工廠做資料上傳藥監(jiān)局官網(wǎng)，一般情況下整套備案下來需要20-30天。

六、進口化妝品許可批件

進口藥品的申報與審批有下列程序和要求：

(1)申請進口的藥品，應當獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國家或地區(qū)的上市許可；未在生產(chǎn)國家或地區(qū)獲得上市許可，但經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確認該藥品安全、有效而且臨床需要的，可以批準進口。

申請進口的藥品，其生產(chǎn)應當符合所在國家或地區(qū)藥品生產(chǎn) 質(zhì)量管理規(guī)范及中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。 (2)申請進口藥品注冊，應當填寫《藥品注冊申請表》，報送有 關資料和樣品，提供相關證明文件，向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。

(3)國家食品藥品監(jiān)督管理局對申報資料進行形式審查，符合 要求的，出具藥品注冊申請受理通知書，并通知中國藥品生物制品 檢定所組織對3個生產(chǎn)批號的樣品進行注冊檢驗。 對不符合要求 的，出具藥品注冊申請不予受理通知書，并說明理由。

國家食品藥品監(jiān)督管理局可以組織對其研制和生產(chǎn)情況進行 現(xiàn)場檢査，并抽取樣品。 (4)中國藥品生物制品檢定所收到資料和樣品后，應當在5日 內(nèi)組織進行注冊檢驗。 (5)承擔進口藥品注冊檢驗的藥品檢驗所在收到資料、樣品和 有關標準物質(zhì)后，應當在60日內(nèi)完成注冊檢驗，并將藥品注冊檢 驗報告報送中國藥品生物制品檢定所。

特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗和藥品標準復核應當在 90日內(nèi)完成。 (6)中國藥品生物制品檢定所接到藥品注冊檢驗報告和已經(jīng) 復核的進口藥品標準后，應當在20日內(nèi)組織專家進行技術審査， 必要時可以根據(jù)審査意見進行再復核。

(7)中國藥品生物制品檢定所完成進口藥品注冊檢驗后，應當 將復核的藥品標準、藥品注冊檢驗報告和復核意見，送交國家食品 藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，并抄送申請人。 (8)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應當在規(guī)定的時 間內(nèi)，組織藥學、醫(yī)學及其他技術人員對申報資料進行審評，必要 時可以要求申請人補充資料，并說明理由。

(9)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心依據(jù)技術審評意 見和樣品檢驗結果等，形成綜合意見,連同相關資料報送國家食品 藥品監(jiān)督管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，做出審 批決定。 對符合規(guī)定的發(fā)《藥物臨床試驗批件》;不符合規(guī)定的 發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

(10)臨床試驗獲得批準后，申請人應當按照有關要求進行試驗。臨床試驗結束后，申請人應當填寫《藥品注冊申請表》，按照規(guī) 定報送臨床試驗資料及其他變更和補充的資料，并詳細說明依據(jù) 和理由，提供相關證明文件。

(11)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應當在規(guī)定的時 間內(nèi)，組織藥學、醫(yī)學及其他技術人員對報送的臨床試驗等資料進 行全面審評，必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。

國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，做出審批決定。符 合規(guī)定的，發(fā)給《進口藥品注冊證》。 中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的 制藥廠商申請注冊的藥品，參照進口藥品注冊申請的程序辦理。

對符合要求的，發(fā)給《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;不符合要求的，發(fā)給《審批 意見通知件》，并說明理由。 (12)申請進口藥品制劑，必須提供直接接觸藥品的包裝材料 和容器合法來源的證明文件、用于生產(chǎn)該制劑的原料藥和輔料合 法來源的證明文件。

原料藥和輔料尚未取得國家食品藥品監(jiān)督管 理局批準的，應當報送有關生產(chǎn)工藝、質(zhì)量指標和檢驗方法等規(guī)范的研究資料。

七、進口化妝品申請批件流程

進藥品必須經(jīng)由國務院批準的允許藥品進口的口岸進口。

進口藥品須取得國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》），或者《進口藥品批件》后，方可向貨物到岸地口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理進口備案手續(xù)。

對準予進口備案的，口岸藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《進口藥品通關單》；進口單位持《進口藥品通關單》向海關申報，海關憑口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》，辦理進口藥品的報關驗放手續(xù)。

八、化妝品進口批文

進口化妝品批文號，是國家食品藥品監(jiān)督管理局審核下發(fā)的進口化妝品行政許可批文。

進口化妝品申報：

進口化妝品申報流程包括中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局對進口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品實行申報審核制度。進口化妝品需領取《進口（非）特殊用途化妝品備案憑證》、國產(chǎn)特殊用途化妝品需領取《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》（均簡稱《批件》），未領取《批件》的進口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品不得在中國大陸市場上銷售；國家將對未領取《批件》而在中國市場上銷售的國產(chǎn)特殊用途及進口化妝品進行處罰。

九、進口化妝品批準文件

當然需要備案了，下面是具體的備案規(guī)定！僅供參考！

我國政府在2013年頒布了《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》，規(guī)定自2014年6月1日起，國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前應按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規(guī)定》的要求，進行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案，備案信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認，由國家食品藥品監(jiān)管總局政務網(wǎng)統(tǒng)一公布。

簡單來說，如果一款化妝品在國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱食藥監(jiān)局）上完成了備案，就表明它就有了“身份”，可以上市銷售了。反過來說，沒有經(jīng)過備案就上市銷售的化妝品，一經(jīng)查出則產(chǎn)品停售、責令整改，甚至會受到處罰。

不過，以上提到的“非特殊用途化妝品”是什么？化妝品備案中又有哪些問題值得關注呢？下面我們就來說一說。

一、化妝品備案規(guī)范

首先從分類上說，化妝品可分為特殊用途的化妝品和非特殊用途的化妝品。

特殊用途的化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬9種，除了這些以外的化妝品都叫做非特殊用途化妝品（以下簡稱非特化妝品），也就是普通化妝品。

一般情況下，普通化妝品只要有藥監(jiān)局備案就可以上市銷售，而特殊用途化妝品則需要嚴格審批。也就是說，特殊用途的化妝品上市前需要獲得行政許可批件，并在網(wǎng)上備案；非特化妝品上市的兩個月內(nèi)，在省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案即可（備案信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認，由國家食品藥品監(jiān)管總局政務網(wǎng)統(tǒng)一公布）。

值得注意的是，國產(chǎn)特殊用途化妝品跟進口化妝品(包括特殊和非特兩類)屬于一個系統(tǒng)，可以直接在食藥監(jiān)局網(wǎng)站上的化妝品欄目查詢。

而非特殊用途化妝品備案信息需要在國產(chǎn)非特類化妝品備案服務平臺查詢。