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進(jìn)口化妝品虛假備案號怎么辦

50 2023-06-26 14:16 admin

一、進(jìn)口化妝品虛假備案號怎么辦

國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》正式執(zhí)行。備案管理辦法強(qiáng)調(diào),醫(yī)藥代表不能未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動,不能承擔(dān)藥品銷售任務(wù)、實(shí)施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為、參與統(tǒng)方等,而藥企不能向醫(yī)藥代表分配銷售任務(wù),提供虛假備案信息等。備案號需要到藥監(jiān)局申請。

二、進(jìn)口化妝品備案編號

化妝品跟特殊用途化妝品

“國妝特字”就是代表該化妝品屬于我國生產(chǎn)的特殊用途化妝品。

“云G妝”這個是化妝品在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上備案公示。省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G+妝網(wǎng)備字+4位年份數(shù)+6位本行政區(qū)域內(nèi)的發(fā)證順序編號。

三、進(jìn)口普通化妝品備案號

特殊用途化妝品必須取得衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的批準(zhǔn)文號。衛(wèi)生部批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)妝特字(年份)第000號”,進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第0000號”,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號為“國妝特字G+(年份)+4位順序號” ,進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號為“國妝特進(jìn)字J+(年份)+4位順序號”。

進(jìn)口非特殊用途化妝品在衛(wèi)生部或國家食品監(jiān)督管理局備案,取得相應(yīng)的備案號,衛(wèi)生部備案的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號為“衛(wèi)妝進(jìn)字(年份)第0000號”, 衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第0000號;國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的進(jìn)口非特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號為“國妝備進(jìn)字J+(年份)+4位順序號”。

國產(chǎn)非特殊用途化妝品在衛(wèi)生部或國家食品監(jiān)督管理局備案,備案憑證為:省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G+妝備字+4位年份數(shù)+6位本行政區(qū)域內(nèi)的發(fā)證順序編號。如“鄂G妝備字+妝備字+年份號+6位順序號”

化妝品主要從產(chǎn)品的包裝和標(biāo)簽標(biāo)識、說明書進(jìn)行識別?;瘖y品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。

特殊用途化妝品須經(jīng)國家食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),并將批轉(zhuǎn)文號印在包裝上,國產(chǎn)的為:國妝特字G★★★★ ★★★★ 進(jìn)口的為:國妝特進(jìn)字J★★★★ ★★★★。進(jìn)口非特殊化妝品須經(jīng)國家食品監(jiān)督管理局備案,備案憑證為:國妝備進(jìn)字J★★★★ ★★★★也需印在產(chǎn)品包裝上。

四、進(jìn)口化妝品備案號過期怎樣處罰

按國家通常效期表示,該批件效期到,現(xiàn)在肯定是過期的?;瘖y品不同于藥品管理,藥品要求到期前三個月就要申請延期或再注冊,化妝品暫時無此規(guī)定,批件的注冊證號過了期也是可以用的。以后國家會對此加強(qiáng)管理。批文可以在過期前申請延續(xù)的,但如果已經(jīng)過期了 ,就只能重新申報了,按照新產(chǎn)品申報。

五、進(jìn)口化妝品虛假備案號罰款多少

第六十三條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請: ?。ㄒ唬┥a(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的; ?。ǘ┪唇?jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的; ?。ㄈ┪唇?jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。  有前款第一項情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?! 〉诹臈l 提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的,由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件,并處5萬元以上10萬元以下罰款,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請?! 卧?、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的,由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,處1萬元以上3萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰?! 〉诹鍡l 未依照本條例規(guī)定備案的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,向社會公告未備案單位和產(chǎn)品名稱,可以處1萬元以下罰款?! 浒笗r提供虛假資料的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向社會公告?zhèn)浒竼挝缓彤a(chǎn)品名稱;情節(jié)嚴(yán)重的,直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動?!〉诹鶙l 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證: ?。ㄒ唬┥a(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的; ?。ǘ┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的; ?。ㄈ┙?jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的; ?。ㄋ模┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門責(zé)令其依照本條例規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營醫(yī)療器械的; ?。ㄎ澹┪胁痪邆浔緱l例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者未對受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。  第六十七條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證: ?。ㄒ唬┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,未依照本條例規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報告的; ?。ǘ┥a(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的; ?。ㄈ┪窗凑蔗t(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的; ?。ㄋ模┺D(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的。  第六十八條 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證: ?。ㄒ唬┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報告的; ?。ǘ┽t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的;  (三)從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的; ?。ㄋ模χ貜?fù)使用的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理的; ?。ㄎ澹┽t(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械,或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的;  (六)對需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄,及時進(jìn)行分析、評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的; ?。ㄆ撸┽t(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料,或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中的; ?。ò耍┽t(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的; ?。ň牛┽t(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,未按照要求報告不良事件,或者對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查不予配合的。  第六十九條 違反本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正或者立即停止臨床試驗(yàn),可以處5萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,依法對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級、撤職或者開除的處分;有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的,由授予其資質(zhì)的主管部門撤銷醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),5年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請?! ♂t(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報告的,由授予其資質(zhì)的主管部門撤銷醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請;由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門處5萬元以上10萬元以下罰款;有違法所得的,沒收違法所得;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職或者開除的處分?! 〉谄呤畻l 醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報告的,由授予其資質(zhì)的主管部門撤銷檢驗(yàn)資質(zhì),10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請;處5萬元以上10萬元以下罰款;有違法所得的,沒收違法所得;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職或者開除的處分;受到開除處分的,自處分決定作出之日起10年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作?! 〉谄呤粭l 違反本條例規(guī)定,發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件的醫(yī)療器械廣告,未事先核實(shí)批準(zhǔn)文件的真實(shí)性即發(fā)布醫(yī)療器械廣告,或者發(fā)布廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的醫(yī)療器械廣告的,由工商行政管理部門依照有關(guān)廣告管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰。  篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的,由原發(fā)證部門撤銷該醫(yī)療器械的廣告批準(zhǔn)文件,2年內(nèi)不受理其廣告審批申請?! “l(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告的,由省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該醫(yī)療器械,并向社會公布;仍然銷售該醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的醫(yī)療器械,并處2萬元以上5萬元以下罰款?! 〉谄呤l 醫(yī)療器械技術(shù)審評機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定履行職責(zé),致使審評、監(jiān)測工作出現(xiàn)重大失誤的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,通報批評,給予警告;造成嚴(yán)重后果的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職或者開除的處分。  第七十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照本條例規(guī)定的處罰種類和幅度,根據(jù)違法行為的性質(zhì)和具體情節(jié)行使行政處罰權(quán),具體辦法由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定?! 〉谄呤臈l 違反本條例規(guī)定,縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)部門不履行醫(yī)療器械監(jiān)督管理職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、記過或者記大過的處分;造成嚴(yán)重后果的,給予降級、撤職或者開除的處分?! 〉谄呤鍡l 違反本條例規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;造成人身、財產(chǎn)或者其他損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

六、化妝品備案時提供虛假材料的

發(fā)布虛假化妝品廣告的,將被暫停銷售該化妝品;仍然銷售該化妝品的,將被沒收違法所得和違法銷售的化妝品,并處2萬元以上5萬元以下罰款。

  根據(jù)送審稿,化妝品生產(chǎn)者需對化妝品功效宣稱負(fù)責(zé),化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),依據(jù)可以是相關(guān)文獻(xiàn)資料或者研究數(shù)據(jù)?;瘖y品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)將有關(guān)文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者功效驗(yàn)證材料在國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公開,接受社會監(jiān)督。

七、進(jìn)口化妝品的備案文號是什么

通俗一點(diǎn)就是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案)就像我們的身份證一樣,只有你在相關(guān)部門辦理了,登記了才有身份證號碼(產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號),我們才能合法的享受應(yīng)有的權(quán)利和利益,才能在這個社會無阻礙的活動,否者就像黑戶。

那么產(chǎn)品也是一樣的,產(chǎn)品只有在相關(guān)部門備案登記后,把執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號打印在外包裝上,質(zhì)量監(jiān)督局或者消費(fèi)者知道你產(chǎn)品備案了,那么你的產(chǎn)品才能在市場上自由銷售流通,否則你的產(chǎn)品將隨時面臨被舉報下架的風(fēng)險。并負(fù)擔(dān)一些其他法律風(fēng)險。

八、進(jìn)口化妝品備案號怎么查

您可以通過國家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站進(jìn)行二類醫(yī)療器械備案信息的查詢。具體步驟如下:

1. 打開國家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站(http://www.nmpa.gov.cn/),并點(diǎn)擊網(wǎng)站頁面上方的“數(shù)據(jù)查詢”按鈕。

2. 在數(shù)據(jù)查詢頁面中,找到“醫(yī)療器械”選項,并點(diǎn)擊該選項進(jìn)入醫(yī)療器械查詢頁面。

3. 在醫(yī)療器械查詢頁面中,找到“二類醫(yī)療器械備案查詢”選項,并點(diǎn)擊該選項進(jìn)入備案查詢頁面。

4. 在備案查詢頁面中,您可以選擇不同的查詢方式,如按備案號、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)等進(jìn)行查詢。選擇相應(yīng)的查詢方式并輸入相關(guān)信息后,點(diǎn)擊“查詢”按鈕即可查詢二類醫(yī)療器械備案信息。

需要注意的是,查詢結(jié)果僅供參考,具體的備案信息以國家藥品監(jiān)督管理局官方公布的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

九、化妝品備案編號可以造假不

條形碼是不能判斷化妝品的真假的。條形碼它本身就是個號碼,你掃描這個條形碼并不能辨別商品的真假,這個條形碼在物品編碼中心備案的時候,只提供了產(chǎn)品的產(chǎn)地,所以你掃出來只有產(chǎn)地的信息。條形碼的技術(shù)含量很低,很容易偽造,所以假的可以印有和真產(chǎn)品一樣的條形碼。

十、進(jìn)口化妝品虛假備案號怎么處罰

(一)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定;

(二)簡明、易懂,符合中文語言習(xí)慣;

(三)不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。

(四)化妝品名稱一般應(yīng)當(dāng)由商標(biāo)名、通用名、屬性名組成。名稱順序一般為商標(biāo)名、通用名、屬性名。

禁止使用下列內(nèi)容:

(一)虛假、夸大和絕對化的詞語;

(二)醫(yī)療術(shù)語、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語;

(三)醫(yī)學(xué)名人的姓名;

(四)消費(fèi)者不易理解的詞語及地方方言;

(五)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語;

(六)已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名;

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