凍干粉針劑外觀要求?
凍干粉針的正常外觀應(yīng)是顏色均勻,孔隙致密,保持凍干前的體積、形狀基本不變,形成塊狀或海綿狀團(tuán)塊結(jié)構(gòu)。但是,如果溶液重量濃度大于30%,則制品易出現(xiàn)萎縮、塌陷、不飽滿的情況。
另外,干燥時(shí)凍結(jié)的表面先脫水形成結(jié)構(gòu)致密的干燥外殼,下面升華的水蒸氣從已干燥表層的分子之間的間隙逸出。
這時(shí)如果溶液濃度太高,分子之間的間隙小、通氣性差,水蒸氣穿過阻力較大,大量水分子來不及逸出,在干燥層停滯時(shí)間長,使部分已干燥藥物逐漸潮解,會(huì)使制品體積收縮,外形不飽滿或塌陷。
注射用血塞通 凍干粉針和注射液效果有什么不同?
注射用血塞通
凍干粉針和注射液,兩者藥理成分與治療效果一樣,只是制劑工藝及制劑形態(tài)不同而已(其中的附加成分也會(huì)有所區(qū)別)。只要是正規(guī)廠家出品,臨床效果一樣。
相對(duì)于藥物穩(wěn)定性來說,理論上應(yīng)該是凍干粉針優(yōu)于注射液。
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