一、凍干粉針劑比溶媒結(jié)晶粉好在那里〉?
冷凍干燥的成品多孔、蓬松;水分含量低。
溶酶結(jié)晶多為直接分裝。結(jié)晶成品多致密,堅(jiān)硬。
從質(zhì)量上來說,還是溶媒結(jié)晶法生產(chǎn)的質(zhì)量比較好。溶解速度凍干要比結(jié)晶的原料快,如果做復(fù)方制劑分裝粉針,一般用結(jié)晶法的多。
兩種粉針的粉末來自不同的生產(chǎn)工藝。凍干法是將藥品的無菌溶液快速凍結(jié)到零下40度左右。然后在真空條件下,慢慢加熱,使溶液的水分升華,同時(shí)保持凍結(jié)狀態(tài),減少藥品的降解。凍干后藥品多空疏松,表面積大,易于溶解。但是,降解物比較多,為無定形晶體,穩(wěn)定性差。
溶媒法是將藥品在無菌溶液條件下,析出結(jié)晶,結(jié)晶過程也是一種純化過程。將結(jié)晶分離出來,另外真空干燥,降解物少,結(jié)晶大,藥品穩(wěn)定,不易降解,但不易溶解.
二、凍干粉針劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有哪些?
外觀:好的凍干粉外形蓬松,劣質(zhì)的外形成固體裝,感覺很硬,很粗糙;真正的因子凍干粉應(yīng)該是無色的,號(hào)稱是什么特殊功效凍干粉,有顏色的,肯定是添加了一些功效成分,而不是真的因子。b、溶解:速度:質(zhì)量好的凍干粉應(yīng)該極易溶于水,就是說容酶和凍干粉混合后,會(huì)很快溶解掉,不好的溶解速度比較慢,或者干脆不溶解,而有很多懸浮物,感覺像雜質(zhì)
三、注射用凍干制品易存在哪些問題?如何解決
溶解度,凍干的結(jié)晶體析出,藥物的有效含量,
四、關(guān)于凍干粉針的問題
這個(gè)胸腺肽粉針與抗生素類凍干粉不一樣。他是生物制品??梢杂冒才嘌b
五、凝血酶凍干粉注射到肺部已分格如何能溶解
你好,一般情況下,考慮可能沒有什么影響的。
- 相關(guān)評(píng)論
- 我要評(píng)論
-